科罗拉多州格林伍德村和康涅狄格州纽黑文--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 以研究为主导的生物制药公司 ANANDA Scientific Inc.今天宣布启动一项临床试验，以评估Nantheia™ ATL5治疗同时发生的阿片类药物使用障碍(OUD)和慢性疼痛的潜在疗效。Nantheia™ ATL5是一种使用大麻二酚(CBD)的研究药物，利用ANANDA专有的递送技术并与delta-9-四氢大麻酚(THC)共同给药。（ClinicalTrials.gov识别码：NCT06544291）
该试验将在耶鲁大学医学院进行。该研究将由首席研究员、耶鲁大学医学院疼痛与成瘾相互作用神经科学(PAIN)实验室主任兼住院精神科助理主任Joao P. De Aquino, M.D.牵头。该试验的资金来自美国国家药物滥用研究所(NIDA)的资助。
该试验的主要目的是研究与THC共同给药的Nantheia™ ATL5,在缓解OUD和慢性疼痛患者的疼痛和线索诱发的心理渴求方面的治疗潜力。次要目标是确定增加THC剂量是否会单独改变Nantheia™ ATL5 (CBD)的疗效。
这将是一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究，参与者维持稳定剂量的美沙酮，并经随机分配接受与THC（5毫克、10毫克或安慰剂）共同给药的单剂量Nantheia™ ATL5（CBD 200毫克、400毫克或安慰剂）。
De Aquino博士表示：“我们很高兴能与ANANDA合作开展这项试验。了解CBD与低剂量THC共同给药可以如何共同作用以使OUD和慢性疼痛患者受益，或将促进在治疗这些使人衰弱的疾病方面取得重大进展。”
ANANDA首席执行官Sohail R. Zaidi表示：“我们很高兴能与De Aquino博士和耶鲁大学医学院合作，针对我们的研究药物Nantheia™ ATL5开展这项重要的试验。这项临床试验是我们专注于阿片类药物成瘾的临床开发工作的又一重要步骤，而非成瘾疗法是一项未获满足的重大医疗需求。”
关于NANTHEIA™ ATL5
Nantheia™ ATL5是一种将大麻二酚与ANANDA的专有Liquid Structure™递送技术相结合的研究性药物。临床前和初步临床研究表明，ANANDA的Liquid Structure™递送技术（从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd获得许可）可以提高大麻二酚的有效性、持续吸收和稳定性。Nantheia™ ATL5是一种口服产品，每粒软胶囊含有100毫克大麻二酚。
关于ANANDA Scientific
ANANDA Scientific是一家领先的以研究为主导的生物制药公司，专注于开发改变人生的药物，为神经精神健康带来重大转变。公司目前正在开展评估各种治疗适应证（例如创伤后应激障碍、疼痛、焦虑、阿片类药物使用障碍和戒烟）的高水平临床研究。公司的专利投药技术使大麻素和植物衍生化合物具有很高的生物利用度、水溶性和保质期稳定性。ANANDA Scientific致力于生产有效、优质的药品，以改善患者的生活。
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