Rapid Medical™报告称在对TIGERTRIEVER™13的DISTALS研究中期安全性分析中未发现中等血管闭塞的安全性问题

治疗缺血性脑卒的最小血栓切除器械TIGERTRIEVER 13实现关键性多中心DISTALS研究。

以色列约克尼穆、德克萨斯州绍斯莱克和法国马赛--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 领先的先进血管内器械开发商Rapid Medical ^™ 在2024年欧洲微创神经治疗学会 (ESMINT) 大会上宣布完成DISTALS研究的中期安全性分析。

“我们很高兴DSMB认为TIGERTRIEVER 13的安全性特征让我们可以继续进行随机化。这体现了它的独特设计优势，由于TIGERTRIEVER 13外形小巧，具备可调节机构，有利于在较小的血管内进行血栓切除手术，”纽约州石溪市石溪大学医学中心首席研究员David Fiorella博士评论道。

数据安全与监控委员会（DSMB）根据标准分析了82名患者的所有安全性数据，包括症状性脑出血（sICH）的发生率，委员会成员包括Josh Hirsch（硕士、医学博士）、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi（医学博士）、Robert W. Regenhardt（医学博士、学术博士）、Scott Hamilton（学术博士）。数据由成像核心实验室和临床事件委员会 (CEC) 裁定。

TIGERTRIEVER™ 13的可调节机构可吸附血栓，然后放松，从而在移除血栓时最大限度减少血管牵引。已公布的数据显示，使用TIGERTRIEVER 13治疗远端中风可获得更高的血管重建成功率和治疗后的患者结果，重建成功率为78%，而医疗管理的重建成功率仅为42%^1,2,3,4。“DISTALS研究的核心是安全性，中期数据非常令人放心，”Rapid Medical首席临床官Walid Haddad博士表示，“我们很高兴能与严谨的医生团队合作，将血栓切除术扩展到中等血管卒中等治疗不足的脑部区域。”

关于Rapid Medical
Rapid Medical拓展神经血管治疗的可能性，率先推出治疗缺血性和出血性中风的先进介入器械。Rapid Medical的产品利用专有制造技术，可远程调节并完全可视。这使医生能够对解剖结构做出实时反应，并为每位患者量身定制治疗方法，从而获得更好的手术效果。TIGERTRIEVER™ 13, 17和 21、COMANECI ™和COLUMBUS™/DRIVEWIRE已通过CE认证和FDA认证。TIGERTRIEVER XL也通过了CE认证。有关更多信息，请访问www.rapid-medical.com

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参考：

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2. Rikhtegar R, Mosimann PJ, Weber R等， 《超薄型血栓切除器械对原发性远端中等血管闭塞的疗效——作为近端重建术不彻底或发生先天性血栓栓塞事件后的抢救疗法》（Effectiveness of very low profile thrombectomy device in primary distal medium vessel occlusion, as rescue therapy after incomplete proximal recanalization or following iatrogenic thromboembolic events） J Neurointerv Surg. 2021;13(12):1067-1072. doi:10.1136/neurintsurg-2020-017035
3. Fischer S, Will L, Phung T, Weber W, Maus V, Nordmeyer H. 《Tigertriever 13用于远端和中等颅内血管闭塞的机械血栓切除术》（The Tigertriever 13 for mechanical thrombectomy in distal and medium intracranial vessel occlusions） Neuroradiology. 2022;64(4):775-783. doi:10.1007/s00234-021-02792-x
4. Guenego A, Mine B, Bonnet T等人，《使用新一代支架扩张器Tigertriever 13为远端中等血管闭塞进行血栓清除术》（Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13)） [在线提前发表，2021年9月13日]. Interv Neuroradiol. 2021;15910199211039926. doi:10.1177/15910199211039926

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