BERLIN--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), présente les résultats de la deuxième période d’exercice des Bons de souscription Z et une mise à jour du nombre d'actions ordinaires et de Bons de souscription Z en circulation, à partir de la date de règlement qui a lieu aujourd’hui. L'exercice de 513 472 Bons de souscription Z a donné lieu à l'émission de 641 840 nouvelles actions pour un produit brut de 128 368 €, un montant similaire à celui généré lors de la première période d'exercice.
Au cours de la deuxième période d'exercice des Bons de souscription Z, du 27 mai au 21 juin 2024, les détenteurs avaient le droit, pour chaque tranche de 4 Bons de souscription Z détenus, de souscrire à 5 nouvelles actions à 0,20 € par action. À la suite de cet exercice, il reste 2 812 632 Bons de souscription Z en circulation avec la possibilité de lever 703 158 € supplémentaires s'ils sont exercés en totalité avant la fin de la dernière période d'exercice le 20 juin 2025.
Le nombre de titres de TME Pharma émis et en circulation est donc le suivant :
- Actions ordinaires de l'ALTME (ISIN : NL0015000YE1) : 42 183 371
- Bons de souscription Z (ISIN : NL0015001SR3) : 2 812 632
La troisième période d'exercice des Bons de souscription Z s'étendra du du 26 août au 20 septembre 2024, avec un règlement le 27 septembre 2024. Les Bons de souscription Z pourront être exercés jusqu'au 20 juin 2025, à raison d'une période d'exercice par trimestre (six périodes d'exercice au total, voir Conditions d'exercice des Bons de souscription sur la page dédiée à l'émission de droits sur le site web de TME Pharma pour plus de détails). Les Bons de souscription Z qui n'auront pas été exercés à la fin de la dernière période d'exercice deviendront nuls et non avenus.
Informations complémentaires
Les caractéristiques, les conditions et la dilution résultant de l'opération sont résumées dans les communiqués de presse publiés le 24 novembre 2023, le 28 novembre 2023 et le 23 février 2024, ainsi que dans la page dédiée à l'émission de droits sur le site web de TME Pharma.
Dilution
Le tableau ci-dessous résume la dilution due aux nouvelles actions ordinaires émises aujourd'hui et le potentiel de dilution supplémentaire maximum pour un investisseur qui n'a PAS participé à la transaction si tous les Bons de souscription Z sont potentiellement exercés. Les actionnaires qui ont participé pleinement à la transaction ne seront pas dilués par cette opération.
Description |
Actions à émettre |
Total des actions en circulation |
Dilution (cumulée) |
L'actionnaire qui commence avec 1 % le 27 juin 2024 détiendrait alors |
Actions en circulation au 27 juin 2024 |
- |
41 541 531 |
- |
1 % |
Actions émises le 28 juin 2024, à la suite de l'exercice de 513 472 Bons de souscription Z |
641 840 |
42 183 371 |
1,52 % |
0,98 % |
Exercice des bons de souscription Z en circulation (au plus tard le 20 juin 2025) |
3 515 790 |
45 699 161 |
9,10 % |
0,91 % |
À propos de TME Pharma
TME Pharma est une société au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. Le portefeuille de produits en oncologie développé par TME Pharma vise à agir sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire du cancer en brisant les barrières de protection de la tumeur contre le système immunitaire du patient et en bloquant la réparation tumorale. TME Pharma développe une approche unique, reposant sur la neutralisation de chimiokines spécifiques du microenvironnement tumoral, pouvant être utilisée en combinaison avec d'autres approches thérapeutiques afin d’affaiblir les défenses de la tumeur et renforcer l’effet du traitement. TME Pharma évalue actuellement son principal candidat médicament, le NOX-A12, au sein de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA, chez des patients atteints d'un cancer du cerveau récemment diagnostiqué et ne pouvant pas bénéficier cliniquement d’une chimiothérapie standard. Les données principales issues du traitement des trois cohortes de l’étude d’escalade de dose GLORIA, où NOX-A12 était associé à une radiothérapie, ont permis de mettre en évidence une réduction constante des tumeurs et des réponses tumorales avérées dans cette population de patients. Des bras d’expansion de l’étude GLORIA visent par ailleurs à évaluer la sécurité et l'efficacité de la combinaison du NOX-A12 avec d’autres traitements, pour lesquels les résultats intermédiaires de la triple combinaison de NOX-A12, de la radiothérapie et du bevacizumab suggèrent des réponses potentiellement plus fortes et plus pérennes, ainsi qu'une amélioration de la survie. La FDA américaine a approuvé le design d'un essai randomisé de phase 2 dans le glioblastome et a accordé à TME Pharma la désignation Fast Track (procédure accélérée) au NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab, dans le traitement du cancer du cerveau agressif chez l’adulte. La combinaison du NOX-A12 et de la radiothérapie a déjà reçu le statut de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du glioblastome aux États-Unis et pour le traitement du gliome en Europe. En parallèle, TME Pharma a publié les données finales de son essai clinique évaluant l’association du NOX-A12 et du Keytruda®, montrant un profil de survie globale et de sécurité encourageant chez des patients atteints de cancer colorectal et pancréatique métastatique. Ces données ont été publiées dans le Journal for ImmunoTherapy of Cancer en octobre 2021. TME Pharma et MSD/Merck ont également initié leur deuxième collaboration clinique afin de mener une étude de phase 2, OPTIMUS, pour évaluer plus précisément la sécurité et l'efficacité de NOX-A12 en association avec le Keytruda® de Merck et deux régimes de chimiothérapie différents en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de cancer du pancréas métastatique. Le design de l'essai a été approuvé en France, en Espagne et aux États-Unis. Le deuxième candidat médicament de la société en phase clinique, le NOX-E36, vise à agir sur le système immunitaire inné. TME Pharma envisage de poursuivre le développement clinique de ce produit dans plusieurs indications de tumeurs solides. Plus d’informations sont disponibles sur : www.tmepharma.com.
TME Pharma® et le logo de TME Pharma sont des marques déposées.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.
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À propos de l'étude GLORIA
GLORIA (NCT04121455) est une étude d’escalade de dose de phase 1/2 menée par TME Pharma évaluant le NOX-A12 en association avec la radiothérapie, en traitement de première ligne chez des patients souffrant de glioblastome (cancer du cerveau), partiellement ou non-reséqué et présentant un promoteur MGMT non-méthylé (résistant aux chimiothérapies standards). GLORIA évalue par ailleurs, via trois bras de traitement additionnels distincts, la sécurité et l’efficacité de plusieurs schémas de combinaison du NOX-A12 : A) en combinaison avec la radiothérapie chez des patients ayant subi une résection complète de la tumeur ; B) en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab; et C) en combinaison avec la radiothérapie et le pembrolizumab.
À propos de l'étude OPTIMUS
OPTIMUS (NCT04901741) est une étude de phase 2 ouverte, menée par TME Pharma et contenant deux bras de traitement pour l’évaluation du NOX-A12 en association avec le pembrolizumab et l'irinotecan nano-liposomal/5-FU/leucovorine ou la gemcitabine/nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer pancréatique métastatique à microsatellites stables.
Déclarations prospectives
Toute traduction de communiqué de presse dans une autre langue que l'anglais est uniquement destinée à faciliter la compréhension du public non-anglophone. La société a tenté de fournir une traduction précise du texte original en anglais mais, en raison des nuances de traduction d’une langue à l’autre, de légères différences peuvent subsister. Ce communiqué comprend certaines informations qui contiennent des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives sont basées sur les prévisions actuelles de TME Pharma et sont soumises à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir. Les facteurs susceptibles d'entraîner des différences par rapport aux résultats actuels comprennent, sans s'y limiter, les risques inhérents au développement de médicaments oncologiques, notamment les essais cliniques, le calendrier et la capacité de TME Pharma à obtenir les autorisations réglementaires pour NOX-A12 ainsi que pour tout autre candidat médicament. TME Pharma ne prend aucun engagement quant à la mise à jour des informations et déclarations prospectives, qui ne représentent que l'état des choses le jour de la publication.