MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), société de biotechnologie pionnière au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, annonce aujourd'hui que de nouvelles données prometteuses et analyses des résultats de l'étude clinique de Phase 2a SENS-401 après implantation cochléaire seront présentés lors de la 17e Conférence Internationale sur les Implants Cochléaires et autres Technologies Implantables (CI2024) qui se tiendra du 10 au 13 juillet 2024 à Vancouver, au Canada.
À cette occasion, le Professeur Stephen O'Leary, M.D., Ph.D., présentera des résultats de l'essai clinique de Phase 2a de SENS-401 dans la prévention de la perte auditive résiduelle après une implantation cochléaire, dont il est l'investigateur principal. L'étude est développée en collaboration avec le partenaire Cochlear Limited, le leader mondial des appareils auditifs implantables.
La présentation aura lieu le samedi 13 juillet 2024 à 9h40 (PDT) au Vancouver Convention Centre.
Détails pratiques
Présentation par le Professeur Stephen O'LEARY : Préservation précoce de l'audition résiduelle six semaines après l'implantation du Cochlear™ Nucleus® CI622 et détection de SENS-401 dans la périlymphe : Résultats d'un essai clinique de phase IIa portant sur l'administration orale répétée du SENS-401 chez des patients implantés.
Adresse : 1055 Canada Place, Vancouver, Colombie-Britannique
En 2017, Sensorion et Cochlear ont signé un accord de collaboration de recherche sur le SENS-401, en vertu duquel Cochlear a une option, exerçable une fois que toutes les données de cette étude sont disponibles, pour négocier avec Sensorion les droits d'une licence mondiale de distribution du SENS-401 pour des applications et des utilisations liées à certains dispositifs implantables.
À propos de SENS-401
SENS-401 (Arazasetron), principal candidat médicament, au stade clinique, de Sensorion, est une petite molécule pouvant être prise oralement dont l’objectif est de protéger et préserver les tissus de l’oreille interne contre les dommages pouvant entraîner une perte d’audition progressive ou séquellaire. Sensorion développe actuellement SENS-401 dans une Phase 2a pour la prévention de la perte auditive résiduelle chez les patients devant recevoir un implant cochléaire et dans une étude clinique de Phase 2 dans la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine. SENS-401 a reçu la désignation de médicament orphelin par l’EMA en Europe pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine ainsi que par la FDA aux Etats-Unis, dans la prévention de l’ototoxicité induite par le platine dans la population pédiatrique.
À propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de l’audition, un important besoin médical non-satisfait. Sensorion a développé une plateforme unique de R&D pour approfondir sa compréhension de la physiopathologie et de l’étiologie des maladies de l’oreille interne, lui permettant de sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes d’action appropriés à ses candidats médicaments. Sensorion développe dans le cadre de la mise en place d’une large collaboration stratégique ciblant la génétique de l’audition avec l’Institut Pasteur, deux programmes de thérapie génique visant à corriger les formes monogéniques héréditaires de surdité. SENS-501 (OTOF-GT) vise la surdité causée par des mutations du gène codant pour l’otoferline et est actuellement développé dans le cadre d'une étude clinique de phase 1/2, et GJB2-GT cible la perte auditive liée à des mutations du gène GJB2, afin de potentiellement traiter d’importants segments de perte auditive chez les adultes et les enfants. La société travaille également sur l’identification de biomarqueurs afin d’améliorer le diagnostic de ces maladies peu ou mal soignées. Le portefeuille de Sensorion comprend également des programmes de petite molécule au stade clinique pour le traitement et la prévention des troubles de l’audition. Son portefeuille de produits en phase clinique comprend un produit de Phase 2 : le SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept dans l’ototoxicité induite par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire. Une étude de Phase 2 du SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) a également été finalisée en janvier 2022.
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Label: SENSORION
ISIN: FR0012596468
Mnemonic: ALSEN
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