BERLIN--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME) (Paris:ALTME), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), annonce aujourd'hui le succès d’une levée de fonds pour un montant total de 2,35 millions d’euros brut par le biais d’un placement privé auprès d’investisseurs professionnels et d’une offre publique auprès d’investisseurs particuliers en France via la plateforme PrimaryBid.
« Les six derniers mois ont été importants pour TME Pharma. Grâce à des levées de fonds stratégiques, nous avons non seulement éliminé la dette convertible dilutive, mais aussi obtenu des financements supplémentaires qui nous ont permis de fournir des données cliniques de référence pour notre principal produit, NOX-A12, dans le traitement du glioblastome. Cette augmentation de capital réussie annoncée aujourd'hui nous permet de nous concentrer sur l'atteinte de nos prochaines étapes financières et stratégiques: une collaboration avec un partenaire pharmaceutique pour la fourniture de l'anticorps anti-VEGF qui sera combiné avec NOX-A12 dans l'essai clinique de phase 2, la monétisation de l'actif NOX-E36 (par exemple via un spin-out) et la signature de nouveaux accords pour assurer le financement de la prochaine phase 2 évaluant NOX-A12 dans le cancer du cerveau via une combinaison de subventions non dilutives, une alliance stratégique et/ou un investissement de la part d'investisseurs institutionnels spécialisés. En résumé, ce financement pourrait permettre une transformation significative du profil de la société d’ici la fin de l'année 2024. », a déclaré Aram Mangasarian, PDG de TME Pharma. « Cela n'aurait pas été possible sans le solide soutien de nos actionnaires actuels et sans le dévouement de l'équipe de TME Pharma et de nos partenaires, que je tiens tous à remercier chaleureusement. »
L'augmentation de capital annoncée le 17 juin 2024, pour un montant total de 2,35 millions d'euros brut, a été réalisée par l'émission de 13 088 158 nouvelles actions ordinaires au prix de 0,1798 € par nouvelle action, représentant 46 % du capital social de la société avant l'opération et une décote de 10 % par rapport au cours de clôture de l'action avant l'annonce de l'augmentation de capital, et comprenait :
- une levée de fonds d'un montant brut de 2,27 millions d'euros par placement privé avec construction accélérée d'un livre d'ordres auprès d'investisseurs professionnels de l'Union européenne (l'Offre Réservée) par l'émission de 12 648 607 actions nouvelles, représentant 96,64 % de l'opération, et
- une levée de fonds d'un montant de 79 031 euros par voie d'offre publique auprès d'investisseurs particuliers en France uniquement par l'intermédiaire de la plateforme française PrimaryBid (l'Offre PrimaryBid) par souscription de 439 551 actions nouvelles, représentant 3,36 % de la transaction.
Le règlement-livraison des actions nouvelles et leur admission sur Euronext Growth Paris sous le même code ISIN NL0015000YE1 auront lieu le 20 juin 2024.
À l'issue de l'opération, le capital social de l'entreprise sera composé de 41 541 531 actions ordinaires.
Tableau : Dilution due à l'opération
Description |
Actions à émettre (max) |
Total des actions en circulation |
Dilution (max) |
L'actionnaire commençant avec 1 % détiendrait alors |
Avant l'annonce de l'augmentation de capital |
- |
28,453,373 |
- |
1 % |
Augmentation de capital d'un montant de 2,35 millions d’euros à 0,1798 € par action |
13 088 158 |
41 541 531 |
31,51 % |
0,68 % |
L'augmentation de capital a été conseillée et gérée par ALLInvest, qui a agi en tant que chef de file et teneur de livre pour l'offre réservée. L'offre de PrimaryBid a été conseillée et gérée par PrimaryBid.
À propos de TME Pharma
TME Pharma est une société au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. Le portefeuille de produits en oncologie développé par TME Pharma vise à agir sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire du cancer en brisant les barrières de protection de la tumeur contre le système immunitaire du patient et en bloquant la réparation tumorale. TME Pharma développe une approche unique, reposant sur la neutralisation de chimiokines spécifiques du microenvironnement tumoral, pouvant être utilisée en combinaison avec d'autres approches thérapeutiques afin d’affaiblir les défenses de la tumeur et renforcer l’effet du traitement. TME Pharma évalue actuellement son principal candidat médicament, le NOX-A12, au sein de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA, chez des patients atteints d'un cancer du cerveau récemment diagnostiqué et ne pouvant pas bénéficier cliniquement d’une chimiothérapie standard. Les données principales issues du traitement des trois cohortes de l’étude d’escalade de dose GLORIA, où NOX-A12 était associé à une radiothérapie, ont permis de mettre en évidence une réduction constante des tumeurs et des réponses tumorales avérées dans cette population de patients. Des bras d’expansion de l’étude GLORIA visent par ailleurs à évaluer la sécurité et l'efficacité de la combinaison du NOX-A12 avec d’autres traitements, pour lesquels les résultats intermédiaires de la triple combinaison de NOX-A12, de la radiothérapie et du bevacizumab suggèrent des réponses potentiellement plus fortes et plus pérennes, ainsi qu'une amélioration de la survie. La FDA américaine a approuvé le design d'un essai randomisé de phase 2 dans le glioblastome et a accordé à TME Pharma la désignation Fast Track (procédure accélérée) au NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab, dans le traitement du cancer du cerveau agressif chez l’adulte. La combinaison du NOX-A12 et de la radiothérapie a déjà reçu le statut de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du glioblastome aux États-Unis et pour le traitement du gliome en Europe. En parallèle, TME Pharma a publié les données finales de son essai clinique évaluant l’association du NOX-A12 et du Keytruda®, montrant un profil de survie globale et de sécurité encourageant chez des patients atteints de cancer colorectal et pancréatique métastatique. Ces données ont été publiées dans le Journal for ImmunoTherapy of Cancer en octobre 2021. TME Pharma et MSD/Merck ont également initié leur deuxième collaboration clinique afin de mener une étude de phase 2, OPTIMUS, pour évaluer plus précisément la sécurité et l'efficacité de NOX-A12 en association avec le Keytruda® de Merck et deux régimes de chimiothérapie différents en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de cancer du pancréas métastatique. Le design de l'essai a été approuvé en France, en Espagne et aux États-Unis. Le deuxième candidat médicament de la société en phase clinique, le NOX-E36, vise à agir sur le système immunitaire inné. TME Pharma envisage de poursuivre le développement clinique de ce produit dans plusieurs indications de tumeurs solides. Plus d’informations sont disponibles sur : www.tmepharma.com.
TME Pharma® et le logo de TME Pharma sont des marques déposées.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.
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À propos de l'étude GLORIA
GLORIA (NCT04121455) est une étude d’escalade de dose de phase 1/2 menée par TME Pharma évaluant le NOX-A12 en association avec la radiothérapie, en traitement de première ligne chez des patients souffrant de glioblastome (cancer du cerveau), partiellement ou non-reséqué et présentant un promoteur MGMT non-méthylé (résistant aux chimiothérapies standards). GLORIA évalue par ailleurs, via trois bras de traitement additionnels distincts, la sécurité et l’efficacité de plusieurs schémas de combinaison du NOX-A12 : A) en combinaison avec la radiothérapie chez des patients ayant subi une résection complète de la tumeur ; B) en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab; et C) en combinaison avec la radiothérapie et le pembrolizumab.
À propos de l'étude OPTIMUS
OPTIMUS (NCT04901741) est une étude de phase 2 ouverte, menée par TME Pharma et contenant deux bras de traitement pour l’évaluation du NOX-A12 en association avec le pembrolizumab et l'irinotecan nano-liposomal/5-FU/leucovorine ou la gemcitabine/nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer pancréatique métastatique à microsatellites stables.
Déclarations prospectives
Toute traduction de communiqué de presse dans une autre langue que l'anglais est uniquement destinée à faciliter la compréhension du public non-anglophone. La société a tenté de fournir une traduction précise du texte original en anglais mais, en raison des nuances de traduction d’une langue à l’autre, de légères différences peuvent subsister. Ce communiqué comprend certaines informations qui contiennent des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives sont basées sur les prévisions actuelles de TME Pharma et sont soumises à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir. Les facteurs susceptibles d'entraîner des différences par rapport aux résultats actuels comprennent, sans s'y limiter, les risques inhérents au développement de médicaments oncologiques, notamment les essais cliniques, le calendrier et la capacité de TME Pharma à obtenir les autorisations réglementaires pour NOX-A12 ainsi que pour tout autre candidat médicament. TME Pharma ne prend aucun engagement quant à la mise à jour des informations et déclarations prospectives, qui ne représentent que l'état des choses le jour de la publication.
