賓夕法尼亞州韋恩--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 神經修復和再生先驅公司Neuraptive Therapeutics, Inc.自豪地宣佈，進行中的NEUROFUSE研究獲得了有關NTX-001的新24週資料，繼2024年1月基於12週資料公佈的概念驗證結果基礎上，進一步鞏固了該產品的地位。
來自多中心、隨機分組、評估者盲測的2a期NEUROFUSE研究的最新資料強調了NTX-001作為斷裂周邊神經的輔助治療的持續安全性和有效性。在24週標記時，NTX-001繼續展示出令人鼓舞的總體安全性，其治療相關不良事件發生率低於標準治療水平。
就療效而言，與僅採用標準治療相比，NTX-001在手部功能和症狀學方面顯示出在Michigan Hand Questionnaire (MHQ)中具有統計學意義的改善，並在8週和24週的時間間隔內觀察到臨床和統計上有意義的變化。次要終點，包括數字疼痛評分量表，也顯示在24週時有統計學上顯著的改善，支援NTX-001。這些結果證實了在12週的臨時時間點報告的早期臨床反應，並展示了在多個次要終點上一致且支援性的趨勢，包括多項感覺康復評估。
華盛頓大學聖路易斯分校骨科手術副教授、本研究的主要作者David M. Brogan醫學博士碩士表示：「目前用於修復創傷性周邊神經損傷的技術往往導致功能不佳的結果，並可能引起顯著的神經病性疼痛。這項利用NTX-001進行神經修復的2a期隨機臨床試驗證明了其在神經協同中的安全性，並顯示出患者報告的疼痛評分和功能結果測量的顯著改善。這種新技術改善患者護理的潛力讓人充滿興趣，並有望在未來的臨床應用中發揮作用。」
Neuraptive Therapeutics, Inc.的首席營運長兼研發執行副總裁Evan Tzanis表示：「我們對這些結果感到興奮，正在迅速準備在即將舉行的科學會議上展示這些頂級成果，並且我們預計很快將與FDA進行第2階段結束會議，討論後期開發和批准途徑。我們感謝患者、調查人員和他們的工作人員對這項研究的參與以及他們為之付出的努力。」
隨著NTX-001的持續進步，Neuraptive Therapeutics, Inc.持續致力於為全球受到周邊神經損傷影響的眾多患者開發新的解決方案，堅守在行業的領先地位。
關於 Neuraptive Therapeutics, Inc.
Neuraptive Therapeutics, Inc.致力於創新和開發醫療產品和治療方法，以修復和再生周邊神經。該公司專注於解決神經損傷的複雜挑戰，滿足患者和醫師未滿足的醫療需求。
重要提示：前瞻性聲明
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