CHELMSFORD, Mass.--(BUSINESS WIRE)--ZOLL®, spółka z Grupy Asahi Kasei produkująca wyroby medyczne i powiązane oprogramowanie, ogłosiła dzisiaj, że defibrylator ZOLL AED 3® został zatwierdzony zgodnie z unijnym rozporządzeniem (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zwanym w skrócie „EU MDR”.
EU MDR to wprowadzone przez Unię Europejską rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych przyjęte przez Parlament Europejski i Radę w 2017 r. Celem EU MDR jest zagwarantowanie wysokich standardów bezpieczeństwa i jakości wyrobów medycznych wytwarzanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej lub dostarczanych na ich terytorium.
Firma ZOLL uzyskała właśnie oznakowanie CE swojego defibrylatora ZOLL AED 3 zgodnie z przepisami EU MDR.
– ZOLL ogromnie cieszy się z certyfikacji defibrylatora ZOLL AED 3 zgodnie z rozporządzeniem MDR – powiedział Elijah White, prezes oddziału ZOLL ds. Resuscytacji. – Są to najbardziej rygorystyczne europejskie przepisy dotyczące wyrobów medycznych, dlatego certyfikacja stanowi wyraz wieloletniego zobowiązania ZOLL na rzecz jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produkowanych wyrobów.
ZOLL w dalszym ciągu pilnie pracuje nad uzyskaniem zatwierdzenia w ramach EU MDR oraz certyfikacji wszystkich produktów z portfolio ZOLL.
Informacje o ZOLL
ZOLL, spółka z Grupy Asahi Kasei, opracowuje i sprzedaje wyroby medyczne i rozwiązania z dziedziny oprogramowania przyczyniające się do postępów w zakresie zaawansowanych medycznych świadczeń ratunkowych oraz ratowania życia, zwiększając jednocześnie efektywność czynności klinicznych i operacyjnych. Dzięki produktom do defibrylacji i monitorowania pracy serca, wspomagania krążenia i pozyskiwania informacji zwrotnych dotyczących stosowanych technik resuscytacji, terapii silnie nasyconym tlenem, zarządzania danymi, wentylacji, zarządzania temperaturą na potrzeby leczenia oraz diagnostyki i leczenia bezdechu sennego ZOLL oferuje kompleksowy zestaw technologii wspomagających pracę lekarzy, służb ratunkowych i straży pożarnej, a także ratowników niebędących profesjonalistami, poprawiając rezultaty leczenia pacjentów cierpiących z powodu krytycznych schorzeń krążeniowo-oddechowych. Więcej informacji na stronie www.zoll.com.
Informacje o Asahi Kasei
Grupa Asahi Kasei przyczynia się do poprawy jakości życia ludzi na całym świecie. Od czasu powstania w 1922 r., kiedy to prowadziła działalność w sektorach amoniaku i włókien celulozowych, Asahi Kasei konsekwentnie rozwija się w drodze aktywnej transformacji oferty biznesowej w celu zaspokajania zmiennych potrzeb ludzi w każdym wieku. Zatrudniająca ponad 48 000 pracowników na całym świecie Grupa wnosi wkład w zrównoważone społeczeństwo, dostarczając rozwiązania mające na celu sprostanie światowym wyzwaniom w trzech sektorach biznesu: materiałów, gospodarstwa domowego oraz opieki zdrowotnej. Działalność w obszarze opieki zdrowotnej obejmuje urządzenia i systemy do doraźnej intensywnej opieki medycznej, dializy i aferezy leczniczej, a także produkcję środków bioterapeutycznych oraz leków i odczynników diagnostycznych. Więcej informacji na stronie www.asahi-kasei.com.
Asahi Kasei jest również zaangażowana w inicjatywy na rzecz zrównoważonego rozwoju i wnosi wkład w osiągnięcie społeczeństwa neutralnego pod względem poziomu emisji do 2050 r. Więcej informacji na stronie https://www.asahi-kasei.com/sustainability/.
Copyright © 2024 ZOLL Medical Corporation. Wszystkie prawa zastrzeżone. ZOLL AED 3 i ZOLL AED Plus stanowią znaki towarowe lub zarejestrowane znaki towarowe ZOLL Medical Corporation lub jej spółek zależnych w Stanach Zjednoczonych lub innych krajach. Asahi Kasei stanowi zarejestrowany znak towarowy Asahi Kasei Corporation. Wszystkie inne znaki towarowe należą do ich odnośnych właścicieli.
Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.
