ワシントン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- バリダントのグループ企業は、5社を1つのグローバルな規制ブランドである、ELIQUENTライフサイエンシズとして統合することを発表しました。
ELIQUENTライフサイエンシズは、以下の5つの世界的規制コンサルタント企業の融合です： バリダント 、 グリーンリーフ・ヘルス 、 DataRevive 、 Oriel Stat-a-Matrix 、 IDEC 。この比類なきアライアンスの総合力により、薬事規制上のさまざまな課題を橋渡しする統合的なソリューションが実現します。ELIQUENTライフサイエンシズは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器の各企業が複雑な薬事規制の環境を乗り切ることをサポートする包括的なサービスを提供します。
「ELIQUENTライフサイエンシズは、規制におけるリーダー、業界専門家、技術専門家の前例のない融合です。私たちの総合力が、世界のライフサイエンスのイノベーターに最良の道筋を提供します。ELIQUENTは一丸となり、規制の卓越性に新しい基準を打ち立てます。」と、ELIQUENTライフサイエンシズの最高経営責任者であるティム・ディートリンは述べています。
フルサービスエンゲージメント
ELIQUENTのチームは、職能を横断して連携し、世界のライフサイエンスのイノベーターが製品の認可を取得および維持するために必要なソリューションを提供します。ELIQUENTのライフサイエンス専門家チームは、数十年にわたる規制および臨床に関する経験を道標として、治療法、フェーズベースの道筋、主要な世界市場などにわたり、お客様をサポートする専門スキルを備えています。
ELIQUENTチームの実績と充実した資質を合わせることで、次のような分野において、エンドツーエンドサポートを行うフルサービスエンゲージメントを実現します。
薬事関連ソリューション
開発の最初期段階から規制当局への提出、承認後のサポートまで、ELIQUENTの技術スキルと臨床専門知識の堅牢な融合により、企業に承認およびその後にわたるガイドを提供します。
医薬品安全性監視および市販後調査ソリューション
戦略的方向性と実践的グローバルサポート両方を盛り込んだアプローチにより、ELIQUENTの個別化された医薬品安全性監視サービスは企業が確信を持って業務を遂行できるよう支援します。
品質およびコンプライアンスソリューション
ELIQUENTの高度に特化したコンプライアンス専門家は、個別化されたソリューションを構築し、ベストインクラスの戦略サポート、技術的ガイダンス、プロジェクトベースの成果を企業に提供します。
修復ソリューション
ELIQUENTの高評価を誇る専門家チームは、展開に備えた世界中の専門家と共に、規制当局とのやりとりにおいて比類のない信用と信頼性を実現し、企業の修復成功をガイドします。
専門家トレーニング
ELIQUENTのカスタマイズ可能なトレーニングプログラムは、対面およびリモートのトレーニングサービスにより、リーダーシップチーム、従業員の両方に実用的な問題解決プロセスを作成し、進化する規制、コンプライアンス、品質基準を遵守し続けるためのスキルとツールを提供します。
ELIQUENTライフサイエンシズの戦略的再配置は、ヨーロッパのヘルスケア専門投資家であるGHOキャピタルによって支援されています。2018年12月以来バリダントと提携しており、今回のお知らせは、2019年のグローバル顧客向けの規制戦略およびコンサルティング企業であるDataReviveの買収、2020年11月の日本の大手規制コンサルタント企業であるIDEC買収、2020年12月の医療機器業界向け世界的なコンサルティングおよびトレーニング会社であるOriel STAT A MATRIX、および2021年のFDA規制コンサルティングの大手企業であるグリーンリーフ・ヘルス買収に続くものです。
GHOキャピタルについて
グローバル・ヘルスケア・オポチュニティーズ（「GHO Capital Partners LLP」、または「GHO」）は、ロンドンを拠点とする大手ヘルスケア専門投資アドバイザーです。当社は、グローバルな能力と視点を活用して高成長ヘルスケアの機会を開拓し、ヨーロッパ全土および大西洋横断の国際化を目指し、戦略的なグローバル価値を持つ、市場をリードする事業を構築しています。当社の確かな投資実績は、私たちの業界に関する専門知識とネットワークにおける比類のない深度を反映したものです。私たちは、強力なマネジメントチームと提携し、長期的かつ持続的な価値を創造し、ヘルスケアの供給を効率化することで、より良く、より迅速でアクセスしやすいヘルスケアを実現します。詳しくは、 www.ghocapital.com をご覧ください。
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