-

Fujirebio推出備受期待、僅供研究使用(RUO)的全自動Lumipulse® G pTau 217血漿測定,擴大了阿茲海默症檢測菜單

比利時根特、賓夕法尼亞州馬爾文和東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今天宣布推出用於全自動LUMIPULSE G免疫分析系統的Lumipulse G pTau 217血漿測定。這種化學發光酶免疫分析(CLEIA)測定可在短短35分鐘內定量檢測人K2EDTA血漿中在蘇胺酸217位點磷酸化的Tau蛋白(pTau 217)。

Fujirebio Holdings, Inc.總裁兼執行長Goki Ishikawa表示:「在我們的全自動LUMIPULSE平台上推出pTau 217血漿測定是Fujirebio為全球實驗室和臨床醫生提供新穎、創新的神經退化性疾病生物標記所邁出的重要一步。人們對這種新的生物標記寄予厚望,研究人員和臨床研究專業人員現在可以在一個平台上研究它的臨床效用,該平台具有所需的通量,符合法規要求,支援未來可能的常規使用。」

關於pTau 217
目前的研究顯示,血漿pTau(包括pTau 217)是透過CSF1或PET2確定的澱粉樣蛋白狀態的預測因數,因此能夠區分阿茲海默症(AD)和非AD神經退化性疾病3,4並預測AD的進展。5,6血漿pTau等植基於血液的生物標記有可能被用作臨床試驗的納入標準或用於評估目標參與度和治療效果,並可進一步推動AD及相關疾病領域疾病修正療法的開發和實施。7這種測定方法旨在專門測量人體血漿中蘇胺酸217位點的磷酸化。

關於Fujirebio
Fujirebio是H.U. Group Holdings Inc.的子公司,是高品質體外診斷(IVD)檢測領域的全球領導者。該公司在構思、開發、生產強大的IVD產品並實現全球商業化方面累積了50多年的經驗。

超過25年前,Fujirebio是首家以Innogenetics品牌開發和銷售腦脊液生物標記的公司。Fujirebio仍然是唯一一家擁有如此全面的人工和全自動神經退化性疾病測定產品陣容的公司,並一直與世界各地的機構和臨床專家合作,為更早、更簡便、更全面的神經退化性疾病診斷工具開發新的途徑。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.fujirebio.com/alzheimer

參考文獻:

  1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays(血漿和腦脊液生物標記應用於記憶門診:磷酸化tau免疫分析的直接比較). Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.
  2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community(血漿磷酸化tau 181和217在社群中的表現). Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.
  3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders(血漿磷酸化tau 217鑒別阿茲海默症與其他神經退化性疾病的準確性). JAMA, 324(8): 772-781, 2020.
  4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study(血漿磷酸化tau 217和磷酸化 tau 181作為阿茲海默症和額顳葉變性的生物標記:一項回顧性診斷效能研究). Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.
  5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease(臨床前阿茲海默症的血漿磷酸化tau 217). Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.
  6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers(利用血漿生物標記預測臨床前阿茲海默症的縱向認知能力下降). JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.
  7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications(阿茲海默症中的血漿磷酸化tau:走向診斷和治療試驗應用). Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

媒體:
公共關係/永續發展部公共關係科
H.U. Group Holdings, Inc.
電話:+81-3-6279-0884
電子郵件:pr@hugp.com

投資人和分析師:
投資人關係/社會責任部
電話:+81-3-5909-3337
電子郵件:ir@hugp.com

FUJIREBIO

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Goki Ishikawa
Employees: 1400
Organization: PRI


Contacts

媒體:
公共關係/永續發展部公共關係科
H.U. Group Holdings, Inc.
電話:+81-3-6279-0884
電子郵件:pr@hugp.com

投資人和分析師:
投資人關係/社會責任部
電話:+81-3-5909-3337
電子郵件:ir@hugp.com

More News From FUJIREBIO

Fujirebio與Eisai簽署合作備忘錄,在神經退化性疾病領域共同研究並公開實施基於血液的生物標記

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings, Inc.(董事長、總裁兼集團執行長:Shigekazu Takeuchi;總部:東京都港區)旗下全資子公司Fujirebio Holdings, Inc.(總裁兼執行長:Goki Ishikawa;總部:東京都港區)和Eisai Co., Ltd. (代表公司董事兼執行長:Haruo Naito;總部:東京都文京區;以下簡稱「Eisai」)今天宣布,雙方已簽署一項合作備忘錄,將在神經退化性疾病領域共同研究並公開實施基於血液的新型生物標記。 Fujirebio和Eisai一直在就與阿茲海默症(AD)相關的腦脊液生物標記進行共同研究。 兩家公司同意以共同的理解為基礎推進雙方的合作夥伴關係,即透過整合在神經退化性疾病領域擁有檢測試劑研發經驗的Fujirebio和一直從事失智症領域治療藥物研發的Eisai各自的長期專業知識,可以加快神經退化性疾病診斷方法的開發和商業化。雙方計畫探索合作的廣泛可能性,包括血漿磷酸化tau 217蛋白(p-Tau217)診斷試劑的臨床實施、使用新型血液生物標記...

ADx NeuroSciences與Alamar Biosciences宣布合作,提供客製化的血液生物標記分析解決方案,以加速生物製藥臨床開發

比利時根特與加州佛利蒙--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- ADx NeuroSciences為Fujirebio的全資子公司,也是神經退化性疾病生物標記開發的領導者,Alamar Biosciences則在超靈敏免疫分析技術領域中處於領先地位。今天,雙方宣布合作,將使用Alamar的NULISA™(核酸連結免疫分析法)免疫分析平台和ARGO™ HT系統,開發客製化的生物標記分析解決方案。本次合作旨在提供先進工具,便於檢測和量化關鍵生物標記,以支援神經系統疾病療法的開發 根據合作條款,Alamar Biosciences和ADx NeuroSciences將結合各自的專長,為推動針對神經退化性疾病(包括阿茲海默症、帕金森氏症和肌萎縮性側索硬化症)新型療法的藥廠提供量身訂做的分析解決方案。 Alamar Biosciences董事長兼執行長Dr. Yuling Luo表示:「我們很高興能與神經退化性疾病生物標記研究領域的領導者ADx NeuroSciences合作。我們的目標是透過將NULISA平台的超靈敏檢測能力與ADx在神經科學抗體和分析開發方面深厚的專業知識相...

Fujirebio為Lumipulse® G pTau 217/β-澱粉樣蛋白1-42血漿比值體外診斷測試遞交FDA監管文件,該測試有助於辨識與阿茲海默症相關的澱粉樣蛋白病變病患

賓夕法尼亞州馬爾文和東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Fujirebio今天宣布,其全資子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交其Lumipulse ® G pTau 217/β-澱粉樣蛋白1-42血漿比值體外診斷(IVD)測試的監管文件。新的血漿測試可望成為美國第一個有助於評估阿茲海默症(AD)的商用血液IVD測試。 Lumipulse G pTau 217/β-澱粉樣蛋白1-42血漿比值已獲得FDA的突破性器材認定,這種IVD測試會用到存在於人血漿中的可測量pTau 217和β-澱粉樣蛋白1-42濃度。該測試將這些濃度組合成pTau 217/β-澱粉樣蛋白1-42的數值比率,以辨識患有與AD相關的澱粉樣蛋白病變的病患。大腦中的β-澱粉樣蛋白神經質斑塊病變被認為會導致認知功能的喪失,這也是AD的典型特徵。 AD是一種毀滅性的疾病,累及600多萬美國人,是導致身心障礙和死亡的主要原因。目前獲得可靠診斷工具的途徑有限。診斷涉及各種主觀測量和昂貴或侵入性的手術,例如澱粉樣蛋白正電子發射斷層掃描(PET)和...
Back to Newsroom