SUZHOU, China--(BUSINESS WIRE)--Gritgen Therapeutics Co., Ltd. (“Gritgen”), een biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve gentherapieproducten, maakt de succesvolle validatie en officiële lancering bekend van haar activiteiten in de commerciële GMP-faciliteit in het Suzhou Industrial Park. Dit alles opent de weg naar de productie van het klinische fase III- en het commerciële product van Gritgen voor hemofilie A (HA). De bouw van de GMP-faciliteit van Gritgen voldoet aan de strenge internationale cGMP-normen en aan de regulatieve richtlijnen van bevoegde instanties, zoals de NMPA, de FDA en de EMA. Het is nu een toonaangevende commerciële faciliteit voor op AAV gebaseerde producten in China.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
