维也纳--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health)宣布在著名杂志《白血病》(Leukemia)上发表了最近开发的干扰素疗法ropeginterferon α-2b在真性红细胞增多症(PV)患者中的最终结果1。这篇论文的全文是在欧洲血液学协会年会上发表的研究结果的进一步阐述。CONTINUATION-PV研究中的长期治疗结果进一步证明了ropeginterferon α-2b对PV的疾病调节能力。
AOP Health Group创始人兼董事会成员Rudolf Widman博士表示：“AOP Health斥资在PV患者中开展了一项针对ropeginterferon α-2b的综合临床研究项目，该项目已获得多个国家卫生部门的批准。我们的科研工作为解决对患者至关重要的问题做出了贡献，对此我们深感自豪。”
论文第一作者、维也纳医科大学的Heinz Gisslinger教授补充道：“Ropeginterferon α-2b已被确定为治疗PV患者的有效一线疗法。这些新结果表明，在评估治疗方案时应考虑该药物的潜力。”
Ropeginterferon α-2b是一种长效的单聚乙二醇化脯氨酸干扰素(ATC L03AB15)。最初该药物每两周给药一次，或在血液指标稳定后最多每月给药一次。
AOP Health的ropeginterferon α-2b关键临床开发计划包括PEGINVERA、PROUD-PV和CONTINUATION-PV等研究。后者是一项开放标签、多中心、IIIb期研究，目的是评估ropeginterferon α-2b与羟基脲(HU)或最佳治疗方法(BAT)相比，在曾参加过随机对照PROUD-PV研究的高危或低危PV患者中的长期疗效和安全性。
自2010年以来，AOP Health在欧洲开展的临床研究已使BESREMi®获得了治疗PV的营销授权，并于2019年首次获得欧盟委员会的授权，随后又获得了瑞士、列支敦士登、以色列、巴林、中国台湾、韩国、日本和美国的授权。
1 Gisslinger, H., Klade, C., Georgiev, P.等。Event-free survival in patients with polycythemia vera treated with ropeginterferon alfa-2b versus best available treatment.（使用ropeginterferon α-2b与现有最佳治疗方法相比，真性红细胞增多症患者的无事件生存期）。《白血病》（2023年）。https://doi.org/10.1038/s41375-023-02008-6
关于真性红细胞增多症
真性红细胞增多症(PV)是一种罕见的骨髓造血干细胞癌症，会导致红细胞、白细胞和血小板长期增多。这种疾病会增加血栓形成和栓塞等循环系统疾病的风险，其症状会导致生活质量下降，长此以往可能发展为骨髓纤维化或转化为白血病。虽然PV的分子机制仍在深入研究之中，但目前的研究结果表明，骨髓中的造血干细胞存在一系列获得性突变，其中最重要的是构成恶性克隆的JAK2突变形式。
重要的白血病治疗目标是达到健康的血细胞计数（血细胞比容低于45%），改善生活质量，减缓或延迟疾病的进展。
关于AOP Health
AOP Health Group由多家公司组成，其中包括总部位于奥地利维也纳的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (“AOP Health”)。AOP Health Group是欧洲罕见病和重症监护综合疗法的先驱。在过去的25年里，集团已发展成为一家成熟的综合治疗解决方案提供商。集团总部位于维也纳，在欧洲和中东地区设有子公司和代表处，并通过全球合作伙伴开展业务。之所以能实现这一发展，一方面是源于对研发的持续高水平投资，另一方面则是以高度一致和务实的导向来满足所有利益相关者的需求，尤其是满足患者及其家人以及为其提供医治的医疗专业人员的需求。
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