維也納--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) 宣佈在知名醫學期刊《白血病》1上發表最近開發的干擾素療法ropeginterferon alfa-2b治療真性紅血球增多症 (PV) 病患的最終結果。文章全文擴充了在歐洲血液病學會年會上發佈的結果。CONTINUATION-PV研究中長期治療的結果為ropeginterferon alfa-2b在PV中的疾病緩解能力提供了進一步證據。
「AOP Health投資了針對PV的ropeginterferon alfa-2b綜合臨床研究計畫，這一計畫已獲得多國衛生當局的批准。我們的科學研究工作能夠為解決病患面臨的嚴重問題出一份力，我們深感自豪。」AOP Health Group創辦人兼董事會成員Rudolf Widman博士表示。
該論文的第一作者、來自維也納醫科大學的Heinz Gisslinger教授補充道：「Ropeginterferon alfa-2b已被確定為PV病患行之有效的一線治療方法。這些新結論表明，在評估治療方案時應考慮其潛力。」
Ropeginterferon alfa-2b是一種長效、單聚乙二醇化脯胺酸干擾素 (ATC L03AB15)。初期每兩週給藥一次，或在血液學參數穩定後最多每月給藥一次。
AOP Health針對ropeginterferon alfa-2b的關鍵臨床開發計畫包括PEGINVERA、PROUD-PV和CONTINUATION-PV研究。後者是一項非盲性、多中心、IIIb期研究，評估ropeginterferon alfa-2b與羥基脲（HU）或現有最佳治療（Best Available Treatment, BAT）相比，對之前曾參加過隨機對照PROUD-PV研究、患有高風險或低風險PV的病患的長期療效和安全性。
AOP Health自2010年以來在歐洲進行的臨床研究使BESREMi®獲得了用於治療PV的行銷授權，該授權於2019年首次獲得歐盟執行委員會的批准，隨後又獲瑞士、列支敦斯登、以色列、巴林、台灣、韓國、日本和美國的批准。
1 Gisslinger, H.、Klade, C.、Georgiev, P.等人。Event-free survival in patients with polycythemia vera treated with ropeginterferon alfa-2b versus best available treatment（與現有最佳治療相比，接受Ropeginterferon alfa-2b治療的真性紅血球增多症患者的無事件存活）。白血病（2023）。 https://doi.org/10.1038/s41375-023-02008-6
關於真性紅血球增多症
真性紅血球增多症(PV)是一種罕見的骨髓造血幹細胞癌症，可導致紅血球、白血球和血小板的慢性增加。這種病情增加了循環系統疾病的風險，如血栓形成和栓塞，其症狀還導致生活品質下降。從長遠來看，PV可能發展為骨髓纖維化或轉變為白血病。雖然PV的分子機制仍在密集研究中，但目前的研究結果顯示，骨髓中的造血幹細胞存在一系列獲得性突變，其中最重要的是構成惡性株的JAK2類突變。
PV的重點治療目標是實現健康的血球計數（血球比容低於45%），改善生活品質，並減緩或延遲疾病的惡化。
關於AOP Health
AOP Health Group由多家公司組成，其中包括總部位於奧地利維也納的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (簡稱「AOP Health」)。AOP Health Group是歐洲罕見疾病和重症疾病綜合治療的先驅。在過去的25年裡，該集團已經成為綜合治療解決方案的成熟供應商。集團總部設在維也納，子公司和代表處遍佈歐洲和中東地區，並透過全球合作夥伴推展業務。集團的發展一方面歸功於對研究和開發的持續高水準投資，另一方面也歸功於以高度一致和務實的導向來滿足所有利害關係人的需求——特別是患者及患者家人以及治療患者的醫療專業人士的需求。
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