Hospital La Fe利用Masimo W1™扩展面向术前患者的远程医疗项目

西班牙顶级医院继利用Masimo SafetyNet®，在术后远程监护项目上取得成功后更上层楼

瑞士纳沙泰尔--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Masimo（纳斯达克证券代码：MASI）今天宣布，西班牙瓦伦西亚的Hospital La Fe正在利用该公司先进的健康跟踪腕表Masimo W1™来扩展其远程医疗和远程监护项目。Masimo W1可准确、连续测量关键的生理参数，在美国境外可作为医疗器械使用，并可与Masimo SafetyNet^®远程患者管理和远程医疗平台集成。Hospital La Fe是西班牙乃至全世界排名前列的医院之一，从去年开始就在其面向术后患者的加强康复项目中使用Masimo SafetyNet和Radius PPG^®无线监护系统。在该项目取得初步成功后，该院外科主任、医学博士、哲学博士M. Argente医生现在计划为预约选择性手术的患者事先提供Masimo W1腕表，希望能够通过分析该腕表采集的心率变化数据，来提高预康复能力。

Joe Kiani（Masimo创始人兼首席执行官）表示： “早在疫情爆发前，Hospital La Fe就一直是成功应用远程医疗和虚拟护理的典范。他们选择将Masimo SafetyNet作为术后居家监护项目的平台，有助于患者提前出院回家，同时跟踪患者的状况，以更主动的方式应对术后并发症，我们对此感到非常荣幸。他们在此基础上更进一步，增加使用Masimo W1，这令我们无比振奋。Masimo W1有利于Hospital La Fe的医生采集丰富且宝贵的术前患者基线数据，从而在进行介入性治疗前，更好地了解对每个患者而言正常和不正常的情况。”

Hospital La Fe麻醉科术前医学主管Oscar Díaz Cambronero医学博士、哲学博士指出： “通过在西班牙Hospital La Fe的加强康复项目中实施Masimo SafetyNet远程监护解决方案，有利于主动诊断术后并发症，提高患者安全性并可允许部分手术患者提前出院。这一未来项目将在术前环境中使用Masimo W1来检验远程监护的影响，以升级术前康复能力，改善患者的状况和参与程度。”

将Masimo W1用于医疗用途尚未在美国获得FDA批准。

@Masimo | #Masimo

关于Masimo

Masimo（纳斯达克证券代码：MASI）是一家全球性医疗技术公司，开发生产各种业界领先的监护技术，包括创新的测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。此外，Masimo Consumer Audio旗下有八个成功的音响品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我们的使命是提高生命质量，改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量（Measure-through Motion and Low Perfusion™）脉搏血氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏血氧饱和度仪技术。¹研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变²、改善新生儿的CCHD筛查³，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监护时，可减少快速响应团队动员、ICU转床和成本。^4-7Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者⁸，是《美国新闻与世界报道》2022-23年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏血氧饱和度仪。⁹2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的无创连续血液成份监测，包括总血红蛋白（SpHb^®）、氧含量（SpOC™）、碳氧血红蛋白（SpCO^®）、高铁血红蛋白（SpMet^®）、脉搏灌注变异指数（PVi^®）、RPVi™（rainbow^®PVi）、氧储备指数（ORi™）。2013年，Masimo推出了Root^®患者监护和互通平台，该平台采用全新设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。添加的关键Masimo技术包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部血氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪Pulse CO-Oximeters^®系列包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo医院和居家自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^®Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView :60™和Masimo SafetyNet^®。公司不断壮大的健康和患者福祉解决方案组合包括Radius Tº^®以及Masimo W1™腕表。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi、RPVi和Radius VSM尚未获得FDA 510(k)许可，无法在美国销售。Patient SafetyNet商标的使用得到了University HealthSystem Consortium的许可。

参考文献

1. 有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验以及Masimo SET^®的优点，详见本公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括在科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
2. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等，“通过临床实践调整和SpO2技术预防早产儿视网膜病变”，《儿科学杂志》，2011年2月；100(2):188-92。）
3. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等，“脉搏血氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39821例新生儿前瞻性筛查研究”，《英国医学杂志》，2009年1月8日；338。）
4. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等，“脉搏血氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究”，《麻醉学》。2010年；112(2):282-287。）
5. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等，“术后监护的达特茅斯经验”，《麻醉患者安全基金会通讯》，2012年春夏刊。）
6. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等，“普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行”。《质量与患者安全联合委员会杂志》，2016年7月；42(7):293-302。）
7. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等，“镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监护对患者死亡率和重度病损率的影响”，《患者安全杂志》，2020年3月14日，DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
8. 估计值：Masimo存档数据。
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Masimo W1™和Masimo SafetyNet^®潜在功效的各类陈述，以及有关Hospital La Fe采用Masimo W1的陈述。这些前瞻性陈述基于当前对影响我们的未来事件的预期，并且受到各种风险和不确定性制约。所有风险和不确定性均难以预测，并且多数超出我们的控制，且由于各类风险因素，包括但不限于下列风险因素，有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭甚至截然相反：与我们对涉及临床结果可重复性的假设有关的风险；与我们认为Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo W1和Masimo SafetyNet）可为积极的临床结果和患者安全做出贡献的信念有关的风险；与我们认为Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念有关的风险；Hospital La Fe未能实现Masimo W1的预期优势的风险；与COVID-19有关的风险；以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）备案的最新报告中“风险因素”部分所讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅在今日有效。除非适用的证券法律可能有要求，否则我们没有任何义务因出现新信息、未来事件或者其他原因而更新、修正或澄清这些陈述或我们向SEC备案的最新报告中包含的“风险因素”。

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。