西雅圖--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--領先的全球生物製藥委託開發暨製造組織(CDMO)AGC Biologics在今天發布AGCellerate,這一新方案旨在為生物製藥開發商提供高效的支援IND的GMP材料。AGCellerate保證了固定的時間線、成本和數量,並透過開發,讓專案加速進入臨床階段。
該新方案為使用單株抗體 (mAb)、慢病毒載體、腺相關載體和質體DNA(pDNA)材料的生物製劑專案提供支援。AGCellerate單株抗體方案即時可用,公司計畫在今年晚些時候發布其他形態的詳細資訊。
AGCellerate單株抗體方案
AGCellerate單株抗體方案能夠在11個月內提供1.0公斤的臨床藥物,保證了高效、固定價格以及所需數量,以支援戰略性的早期目標,幫助開發人員盡快進入臨床階段。
AGCellerate單株抗體方案由AGC Biologics專有的Chef-1™平台提供支持,該平台是經美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批准的細胞系,用於四種商業產品和處於臨床開發不同階段的54種分子。
憑藉30年的科學專長,AGCellerate以模板化方式來最大限度地提高速度和產品交付。AGC Biologics的高品質服務致力於生產符合GMP標準的生物製藥,並輔之以其全球供應鍊網路的支援,從而讓AGCellerate能夠幫助專案快速啟動並按時完成。
AGC Biologics商務長JB Agnus表示:「我們在合作方面有一個總體目標,那就是創造一些能夠給那些需要透過治療而重獲新生的患者和家庭帶來積極影響的東西。這是我們在AGC Biologics所做的一切努力的核心。AGCellerate旨在透過提供可靠、標準化的藥物生產,萬無一失地實現以患者為中心的目標。」
AGC Biologics將於本週6月5日至8日出席在波士頓召開的北美生物科技產業展, 展位為委託服務區(Contract Services Zone)的#3365 - 3369,全新的AGCellerate mAb平台將於屆時亮相。請造訪其官網,瞭解有關公司參展的更多資訊。
若要瞭解有關AGCellerate的更多詳細資訊,及其如何加速專案從實驗室到臨床的過程,請造訪www.agcbio.com/capabilities/agcellerate-dna-to-ind-drug-substance-cdmo-services。
關於AGC Biologics
AGC Biologics是一家領先的全球生物製藥委託開發暨製造組織(CDMO)。我們堅定不移地提供最高標準的服務,與客戶和合作夥伴並肩走過每一步。我們提供世界一流的以哺乳動物和微生物為基礎的治療蛋白質、質粒DNA (pDNA)、信使RNA (mRNA)、病毒載體和基因工程細胞的開發和製造。我們的全球網路橫跨美國、歐洲和亞洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德和朗蒙特、丹麥哥本哈根、德國海德堡、義大利米蘭和日本千葉設有符合cGMP要求的設施。我們目前在全球擁有2,500多名員工。我們對持續創新的承諾培養了技術創造力,包括快速審查專案和罕見疾病方面的專長,旨在解決客戶最複雜的挑戰。AGC Biologics是首選的合作夥伴。如需瞭解更多資訊,請造訪www.agcbio.com。
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