Ferring ontvangt Amerikaanse FDA-goedkeuring voor REBYOTA® (fecale microbiota, live-jslm) – een nieuw, eersteklas op microbiota gebaseerd levend biotherapeutisch middel

• Ferring’s nieuwe first-in-class REBYOTA is geïndiceerd voor de preventie van herhaling van Clostridioides difficile-infectie (CDI) bij personen van 18 jaar en ouder, na behandeling met antibiotica voor terugkerende CDI
• De veiligheid en werkzaamheid van REBYOTA werden bestudeerd in het grootste klinische proefprogramma op het gebied van op het microbioom gebaseerde therapieën, waaronder vijf klinische onderzoeken met meer dan 1.000 deelnemers
• Terugkerende CDI vormt een aanzienlijke belasting voor patiënten, zorgverleners en het gezondheidszorgsysteem

SAINT-PREX, Zwitserland & PARSIPPANY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Ferring Pharmaceuticals heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) REBYOTA® (fecale microbiota, live-jslm) heeft goedgekeurd, een nieuwe eersteklas op microbiota gebaseerde levend biotherapeutisch geïndiceerd voor de preventie van herhaling van Clostridioides difficile-infectie (CDI) bij personen van 18 jaar en ouder, na een antibioticabehandeling voor terugkerende CDI.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.