JERSEY CITY, New Jersey, USA--(BUSINESS WIRE)--Organon (NYSE: OGN), ein weltweit tätiges Unternehmen im Bereich Frauengesundheit, hat heute den Abschluss der Übernahme von Forendo Pharma bekannt gegeben, einem Unternehmen, das auf die Arzneimittelentwicklung in der klinischen Phase spezialisiert ist und sich auf neuartige Behandlungen im Bereich der Frauengesundheit konzentriert. Forendos führender Kandidat, FOR-6219, ist ein oraler 17β-Hydroxysteroid-Dehydrogenase Typ 1 (HSD17B1) Inhibitor, der sich am Beginn von Phase 2 der klinischen Entwicklung für Endometriose befindet und möglicherweise der erste seiner Art ist. Die Pipeline von Forendo umfasst auch ein präklinisches Programm zur Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS).
FOR-6219 hat das Potenzial, lokal im Zielgewebe zu wirken, ohne den systemischen Hormonspiegel zu beeinflussen. Diese potenzielle, selektive Aktivität ermöglicht eine Bewertung als langfristige Behandlungsoption für Endometriose – eine derzeitige therapeutische Lücke.
„Trotz der starken Verbreitung von Endometriose können die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten die schmerzhaften und schwierigen Symptome von Frauen, die mit dieser Erkrankung leben, nicht angemessen behandeln“, so Dr. Sandra Milligan, Leiterin der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Organon. „Durch die Übernahme von Forendo hoffen wir, Innovation in dieses Therapiegebiet zu bringen und künftige Behandlungsoptionen zu ermöglichen – im Einklang mit unserem kontinuierlichen Fokus auf dem Aufbau einer robusten Pipeline, die ein breites Spektrum von Erkrankungen, die Frauen betreffen, abdeckt.“
Die Bedingungen der Transaktion beinhalten eine Vorauszahlung in Höhe von 75 Mio. USD, die Übernahme von Forendo-Verbindlichkeiten in Höhe von etwa 9 Mio. USD, Zahlungen bei Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine in Höhe von bis zu 270 Mio. USD sowie Zahlungen bei Erreichen kommerzieller Meilensteine in Höhe von bis zu 600 Mio. USD. Die Gesamtsumme der Zahlungen kann bis zu 954 Mio. USD erreichen. Moelis & Company fungierte als exklusiver Finanzberater für Forendo.
Über Organon
Organon ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das durch die Ausgliederung aus Merck (außerhalb der USA und Kanada als MSD bekannt) entstanden ist und sich auf die Verbesserung der Gesundheit von Frauen im Laufe ihres Lebens konzentriert. Das Unternehmen, das sich für die Gesundheit der Frau einsetzt, verfügt über ein Portfolio von mehr als 60 Arzneimitteln und Produkten in einer Reihe von Therapiebereichen. Die Produkte von Organon generieren – angeführt durch das Portfolio der reproduktiven Gesundheit, verbunden mit einem expandierenden Biosimilar-Geschäft und einem stabilen Franchising etablierter Arzneimittel – starke Zahlungsströme, die Investitionen in künftige Wachstumschancen für die Gesundheit der Frau unterstützen. Organon nimmt zudem Gelegenheiten wahr, um mit innovativen Biopharmaunternehmen zusammenzuarbeiten, die nach Möglichkeiten suchen, ihre Produkte durch die Nutzung ihrer Reichweite und Präsenz in schnell wachsenden internationalen Märkten zu vermarkten.
Organon ist ein Unternehmen mit globaler Präsenz und bedient Menschen in über 140 Märkten. Das Unternehmen verfügt über herausragende Vertriebskapazitäten und beschäftigt rund 9.000 Mitarbeiter. Sein Hauptsitz ist Jersey City im US-Bundesstaat New Jersey.
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Zukunftsgerichtete Aussagen von Organon
Abgesehen von historischen Informationen enthält diese Pressemitteilung „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995, darunter unter anderem Aussagen über die Erwartungen der Unternehmensführung mit Blick auf die Zukunftsaussichten von Organon und das Potenzial von FOR-6219 als langfristige Behandlungsoption für Endometriose. Zukunftsgerichtete Aussagen sind anhand von Begriffen wie „erwarten“, „potenziell“, „beabsichtigen“, „antizipieren“, „planen“, „glauben“, „anstreben“, „schätzen“, „werden“ oder Begriffen mit ähnlichen Bedeutungen zu erkennen. Diese Aussagen beinhalten Aussagen über den Erwerb von Forendo und das Potenzial für Innovationen und zukünftige Behandlungsmöglichkeiten. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugungen und Erwartungen der Unternehmensführung von Organon und unterliegen erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder Risiken oder Unwägbarkeiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten abweichen.
Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Möglichkeit, dass ein erwarteter Vorteil der Übernahme von Forendo durch Organon nicht oder nicht innerhalb des erwarteten Zeitraums realisiert wird, das Risiko, dass sich die Integration von Forendo wesentlich verzögert oder kostspieliger oder schwieriger als erwartet gestaltet, das Verfehlen von Bedingungen für den Abschluss der geplanten Übernahme oder ihr Scheitern aus anderen Gründen, die Möglichkeit, dass FOR-6219 keine langfristige Behandlungsoption für Endometriose wird, allgemeine Branchen- und Wettbewerbsbedingungen, allgemeine wirtschaftliche Rahmenbedingungen, einschließlich Zins- und Wechselkursschwankungen, die Auswirkungen der laufenden COVID-19-Pandemie und das Auftreten von Varianten von Stämmen, die Auswirkungen der Regulierung der Pharmaindustrie und der Gesetzgebung im Gesundheitswesen in den USA sowie auf internationaler Ebene, globale Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitssektor, technologischer Fortschritt, neue Produkte und Patente von Mitbewerbern, Herausforderungen bei der Entwicklung neuer Produkte, einschließlich der Erlangung der regulatorischen Zulassung, die Fähigkeit von Organon, seine zukünftigen finanziellen Ergebnisse und Leistungen und zukünftige Marktbedingungen genau vorherzusagen, Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Herstellung, finanzielle Instabilität globaler Volkswirtschaften und Staatsrisiken, Schwierigkeiten bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Beziehungen zu Geschäftspartnern, Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Patente von Organon und anderen Schutzmechanismen für innovative Produkte sowie die Gefahr von Rechtsstreitigkeiten, einschließlich Patentstreitigkeiten, und/oder aufsichtsrechtlichen Maßnahmen.
Organon verpflichtet sich in keiner Weise zur öffentlichen Aktualisierung vorausschauender Aussagen aufgrund von neuen Informationen, zukünftigen Ereignissen oder sonstigen Umständen. Weitere Faktoren, die dazu führen können, dass Ergebnisse deutlich von zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, können in Organons Jahresbericht auf Form 10-K und allen weiteren bei der Securities Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen auf der Website der SEC (www.sec.gov) eingesehen werden.
Über Forendo
Forendo leistet Pionierarbeit bei der Umsetzung von intrakrinologischer Forschung in erstklassige therapeutische Lösungen. Die Intrakrinologie ermöglicht Ärzten, Erkrankungen auf einer vollkommen neuen gewebespezifischen Ebene zu behandeln. Derzeit wird der führende klinische Wirkstoff von Forendo im Therapiebereich Endometriose auf seine potenzielle Wirksamkeit bei endometriotische Läsionen geprüft, die einen erheblichen ungedeckten Bedarf darstellen. Das zweite Programm des Unternehmens zielt auf das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ab, für das bisher keine zugelassenen Therapien verfügbar sind. Neben den Programmen im Bereich der Frauengesundheit verfolgt Forendo eine strategische Zusammenarbeit mit Novartis, das seine einzigartige HSD17B-Plattform für chronische Lebererkrankungen nutzt. Forendo unterhält seinen Sitz in Finnland und wird von Novo Seeds, Karolinska Development, Innovestor, Novartis Venture Fund, M Ventures, Vesalius Biocapital III Partners und Sunstone Life Science Ventures unterstützt. Weitere Informationen sind verfügbar unter: www.forendo.com.
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