Neue Studie zeigt, dass der Einsatz von Masimo SedLine® PSi und DSA das postoperative Delirium signifikant reduzieren kann

NEUENBURG, Schweiz--(BUSINESS WIRE)--Masimo (Nasdaq: MASI) hat heute die Ergebnisse einer prospektiven Studie bekannt gegeben, die in Frontiers in Neurology veröffentlicht wurde. In dieser Studie untersuchten Dr. Na Xu und Kollegen an der Capital Medical University in Peking die Frage, ob eine Vollnarkose, die mithilfe der Parameter zur Gehirnfunktionsüberwachung mit Masimo SedLine^® auf Root^® überwacht wird, das Auftreten von postoperativem Delirium (POD) bei Patienten, die sich einer Carotis-Endarteriektomie (CEA) unterzogen haben, verringern kann. Unter Einsatz einer Kombination aus dem Patient State Index (PSi) von SedLine, einem Index, der auf einem verarbeiteten Elektroenzephalogramm (EEG) basiert, und dem Density Spectral Array (DSA), das die Leistungsfähigkeit des EEG auf beiden Seiten des Gehirns darstellt, um der Anästhesie während des Eingriffs eine Orientierungshilfe zu bieten, stellten die Forscher ein signifikant verringertes Risiko für ein postoperatives Delirium fest und folgerten, dass Patienten „von der Überwachung mehrerer EEG-Parameter während der Operation profitieren können“.¹

Die Forscher merkten an, dass die zerebrale Blutversorgung während der CEA, der wichtigsten Standardbehandlung für schwere Carotisstenosen, „stark gestört“ sein kann und dass die Gehirnfunktion „sehr anfällig“ für selbst kurze Veränderungen der Sauerstoff- und Blutversorgung sowie für zerebrale Gefäßerkrankungen wie Carotisstenosen ist. Das POD ist eine „häufige, aber schwerwiegende“ Form der geriatrischen neurologischen Funktionsstörung, die mit einer verschlechterten Kurz- und Langzeitprognose und höheren Gesundheitskosten einhergeht. Da die POD-Inzidenz mit der Dauer der EEG-Suppression während des Eingriffs in Zusammenhang steht, wollten die Autoren untersuchen, ob die gleichzeitige Überwachung mehrerer aufbereiteter EEG-Parameter als Orientierungshilfe für die Anästhesie während eines Eingriffs wie der CEA im Vergleich zur Verwendung eines einzelnen Parameters einen positiven Einfluss auf die POD-Inzidenz haben könnte.

Die Autoren nahmen 255 Patienten auf, bei denen eine CEA geplant war, und teilten sie nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe (n = 127; Durchschnittsalter: 62) und eine Standardgruppe (n = 128; Durchschnittsalter: 63) ein. In der Interventionsgruppe wurde die Vollnarkose mit Überwachung nach einer Kombination aus Masimo SedLine PSi und DSA durchgeführt (um das Risiko einer intraoperativen EEG-Burst-Suppression zu verringern); in der Standardgruppe wurde PSi ohne DSA-Überwachung verwendet. In beiden Gruppen wurden die Patienten zusätzlich mit kontinuierlichem transkraniellem Doppler-Ultraschall und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) überwacht (um perioperative zerebrale Hypoperfusion oder Hyperperfusion zu vermeiden). Das wichtigste Untersuchungsergebnis war das Auftreten von POD, gemessen mit der Confusion Assessment Method, in den ersten drei Tagen nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse waren die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts sowie andere neurologische Komplikationen. Ein Team von Neurophysiologen untersuchte unabhängig voneinander die mit SedLine erfassten EEG-Daten, um die kumulative Dauer der Burst-Suppression für die einzelnen Patienten zu berechnen.

Die Forscher stellten fest, dass die Häufigkeit von POD in der Interventionsgruppe (7,87 % der Patienten) deutlich geringer war als in der Standardgruppe (28,91 % der Patienten; p < 0,01). Die Patienten in der Interventionsgruppe verbrachten darüber hinaus insgesamt signifikant weniger Zeit mit EEG-Suppression. Es gab keinen signifikanten Unterschied im Auftreten von anderen neurologischen Komplikationen.

Die Forscher kamen zu folgender Schlussfolgerung: „Ein EEG-gesteuertes Anästhesiemanagement, bestehend aus PSi in Kombination mit DSA-Überwachung, kann das Risiko eines postoperativen Deliriums bei Patienten, die sich einer CEA unterziehen, deutlich verringern. Insbesondere Patienten, die hämodynamische Fluktuationen zeigen oder sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, welche die zerebrale Perfusion stören, können von der Überwachung mehrerer EEG-Parameter während der Operation profitieren.“

Das postoperative Delirium ist ein akuter Zustand geistiger Verwirrung, der durch Störungen der Aufmerksamkeit, des Bewusstseins und durch desorganisiertes Denken gekennzeichnet ist. POD ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation, von der bis zu 60 % der Patienten nach größeren Operationen betroffen sind,^2–5 am häufigsten ältere Menschen^2–5 und bis zu 91 % aller schwerkranken Patienten.⁶ POD wird sowohl mit schlechteren kurz- und langfristigen Behandlungsergebnissen als auch mit höheren Kosten in Verbindung gebracht,^{3, 6–9} und zahlreiche medizinische Gremien – darunter die American Society of Anesthesiologists (ASA), das britische National Institute for Health and Care Excellence, die American Geriatric Society und das American College of Surgeons – haben die Prävention von POD zu einer Priorität für die öffentliche Gesundheit gemacht.^10–13 Die Brain Health Initiative der ASA, die sich der Verringerung der Auswirkungen bereits bestehender kognitiver Defizite und der Optimierung der kognitiven Erholung sowie der perioperativen Erfahrung von Erwachsenen ab 65 Jahren, die sich einer Operation unterziehen, verschrieben hat, beschreibt POD als ein „wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit“.¹⁴ Das Auftreten von POD wurde sowohl mit präoperativen Anfälligkeiten als auch – für Studien wie diese von zentraler Bedeutung – mit der kumulativen Dauer der intraoperativen EEG-Burst-Suppression in Verbindung gebracht. Wie in der aktuellen Studie und in anderen Studien festgestellt wurde, kann eine verarbeitete EEG-Überwachung während der Operation, die den Ärzten bei der Minimierung der Dauer der Burst-Suppression hilft, die POD-Rate senken.^{1, 15–19}

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Über Masimo

Masimo (Nasdaq: MASI) ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot an branchenführenden Monitoring-Technologien entwickelt und produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren, Patientenüberwachungsgeräte und Lösungen für Automatisierung und Konnektivität. Unser Auftrag ist es, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Pulsoximetrie SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo wurde 1995 erstmals vorgestellt, und in über 100 unabhängigen, objektiven Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien übertrifft.²⁰ Masimo SET^® unterstützt zudem Klinikärzte erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen,²¹ bei der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen²² und bei Verwendung für das kontinuierliche Monitoring mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen bei der Reduzierung der Aktivierung von Notfallteams, der Transfers auf Intensivstationen sowie der Senkung von Kosten.^23–26 Masimo SET^® wird schätzungsweise bei mehr als 200 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen Pflegebereich weltweit genutzt²⁷ und ist die primäre Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der Best Hospitals Honor Roll 2021–2022 des U.S. News and World Report aufgeführt sind.²⁸ Masimo verfeinert SET^® weiterhin und hat 2018 bekannt gegeben, dass sich die SpO₂-Genauigkeit bei RD-SET^®-Sensoren bei Bewegung deutlich verbessert hat. Kliniker können sich so noch sicherer sein, dass die SpO₂-Werte, auf die sie sich verlassen, den physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrietechnologie rainbow^® vor. Damit wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring der Blutbestandteile ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Hämoglobinanteil (SpHb^®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxihämoglobin (SpCO^®), Methämoglobin (SpMet^®), Plethysmografie-Variabilitätsindex (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) und Sauerstoff-Reserve-Index (Oxygen Reserve Index, ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root^® für Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie möglich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und von weiteren Anbietern hinzugefügt werden können. Zu den wichtigen Ergänzungen durch Masimo zählen die Gehirnfunktionsüberwachung Next Generation SedLine^®, die Regionaloximetrie O3^® und ISA™-Kapnografie mit NomoLine^®-Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Familie von Puls-CO-Oximetern^® für kontinuierliches oder stichprobenweises Monitoring zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten klinischen und nicht klinischen Szenarien entwickelt wurden, wie z. B. kabellose, tragbare Technologien wie Radius-7^® und Radius PPG™, portable Geräte wie das Rad-67^®, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das MightySat^® Rx sowie Geräte wie das Rad-97^®, die für den Gebrauch im Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Die Automatisierungs- und Konnektivitätslösungen von Masimo für Krankenhäuser konzentrieren sich auf die „Hospital Automation™“-Plattform von Masimo und umfassen Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ und Masimo SafetyNet™. Weitere Informationen über Masimo und die Produkte des Unternehmens finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi und RPVi haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den USA nicht im Handel erhältlich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

Quellenangaben

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20. Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und zu den Vorteilen von Masimo SET® finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert wurden, und Artikeln in Fachzeitschriften zusammensetzen.
21. Castillo, A., et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Feb. 2011; 100 (2): 188–192.
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28. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Zukunftsgerichtete Aussagen

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