JERSEY CITY, N.J. e TURKU, Finlândia--(BUSINESS WIRE)--A Organon (NYSE: OGN) e a Forendo Pharma anunciaram hoje que as empresas firmaram um acordo definitivo, segundo o qual a Organon adquirirá a Forendo, uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico focada em novos tratamentos para a saúde feminina. A Forendo é pioneira na ciência da intracrinologia, abordando as doenças por meio de uma abordagem nova e específica para tecidos. Seu principal composto clínico é um inibidor da 17β-hidroxiesteróide desidrogenase oral tipo 1 (HSD17B1) em investigação, potencialmente o primeiro da classe em desenvolvimento clínico inicial para endometriose, sendo avaliado por seu efeito potencial nas lesões endometrióticas. A endometriose é uma doença comum e crônica que afeta até 1 em cada 10 mulheres em idade reprodutiva, causa dor abdominal e está associada à infertilidade.
"A Organon se dedica a fornecer intervenções médicas importantes para a saúde de mulheres, priorizando áreas de doenças com base em suas necessidades não atendidas. A endometriose está entre nossas áreas de foco de maior prioridade", disse Kevin Ali, CEO da Organon. "Nossa aquisição da Forendo demonstra ainda mais nosso compromisso em construir uma linha de opções de tratamento impactantes para mulheres com necessidades médicas não atendidas".
A pesquisa pré-clínica sugere que o principal composto clínico experimental do Forendo, FOR-6219, inibe a conversão de estrona de baixa potência em estradiol altamente potente em lesões endometrióticas ex vivo. Este composto experimental é diferente dos tratamentos disponíveis atualmente devido à sua capacidade potencial de agir localmente nos tecidos-alvo sem afetar os níveis de hormônio sistêmico. Esta atividade potencialmente seletiva permite sua avaliação como uma opção de tratamento de longo prazo para endometriose. Atualmente não há opções de tratamento de longo prazo aprovadas para endometriose. O FOR-6219 está entrando na Fase 2 de desenvolvimento clínico.
O pipeline da Forendo também inclui um programa pré-clínico que visa a síndrome do ovário policístico (SOP), uma das condições de saúde mais comuns das mulheres, frequentemente associada a distúrbios metabólicos, hiperandrogenismo e infertilidade. Como atualmente não há terapias aprovadas para SOP, isso representa outra área de doença prioritária para Organon.
Risto Lammintausta, CEO da Forendo, enfatizou a importância da transação: "Esta é uma grande oportunidade para a Forendo unir forças com uma organização maior capaz de acelerar o desenvolvimento de nossos candidatos a produtos inovadores por meio de testes de estágio intermediário e final e, uma vez aprovados, disponibilizar os medicamentos resultantes para pacientes que sofrem de endometriose e SOP em todo o mundo. Com base nos dados pré-clínicos, acreditamos que nossos novos mecanismos terapêuticos são promissores em áreas terapêuticas onde os pacientes atualmente têm opções limitadas".
A consideração da transação inclui um pagamento inicial de US$ 75 milhões, assunção de aproximadamente US$ 9 milhões de dívida do Forendo, pagamentos após o cumprimento de certos marcos regulatórios e de desenvolvimento de até US$ 270 milhões e pagamentos de marcos comerciais de até US$ 600 milhões, que juntos podem chegar à consideração total de US$ 954 milhões. A conclusão da transação está sujeita a revisão de acordo com a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino e outras condições habituais. A transação deve ser concluída em dezembro de 2021.
Sobre a Organon
A Organon é uma empresa global de saúde formada por meio de um spin-off da Merck, (NYSE: MRK) conhecido como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, para se concentrar na melhoria da saúde das mulheres ao longo de suas vidas. Aqui, para sua saúde, a Organon possui um portfólio de mais de 60 medicamentos e produtos em uma variedade de áreas terapêuticas. Liderados pelo portfólio de saúde reprodutiva juntamente com um negócio de biossimilares em expansão e franquia estável de medicamentos estabelecidos, os produtos da Organon produzem fortes fluxos de caixa que apoiarão investimentos em oportunidades de crescimento futuro na saúde da mulher. Além disso, a Organon está buscando oportunidades para colaborar com inovadores biofarmacêuticos que buscam comercializar seus produtos, alavancando sua escala e presença em mercados internacionais de rápido crescimento.
A Organon tem uma presença global que atende pessoas em mais de 140 mercados, recursos comerciais de classe mundial e aproximadamente 9.000 funcionários com sede localizada em Jersey City, New Jersey.
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Declaração Prospectiva da Organon
Exceto pelas informações históricas aqui contidas, este comunicado à imprensa inclui "declarações prospectivas" dentro do significado das disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados dos Estados Unidos de 1995, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre as expectativas da administração sobre a aquisição da Forendo pela Organon e o potencial do FOR-6219 para se tornar uma opção de tratamento de longo prazo para endometriose. As declarações prospectivas podem ser identificadas por palavras como "espera", "potencial", "pretende", "prevê", "planeja", "acredita", "busca", "estima", "irá" ou palavras semelhantes significado. Estas declarações são baseadas nas crenças e expectativas atuais da administração da Organon e estão sujeitas a riscos e incertezas significativas. Se as suposições subjacentes se provarem imprecisas ou os riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas.
Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a, a possibilidade de que qualquer um dos benefícios antecipados da aquisição da Forendo pela Organon não será realizado ou não será realizado dentro do período de tempo esperado; o risco de que a integração da Forendo seja materialmente atrasada ou seja mais cara ou difícil do que o esperado; o não cumprimento de quaisquer condições para a conclusão da aquisição proposta ou o não fechamento por qualquer outro motivo; a possibilidade de que FOR-6219 pode não se tornar uma opção de tratamento de longo prazo para endometriose; condições gerais da indústria e concorrência; fatores econômicos gerais, incluindo taxas de juros e flutuações nas taxas de câmbio; o impacto da pandemia de COVID-19 em andamento e o surgimento de cepas variantes; o impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e da legislação de saúde nos Estados Unidos e internacionalmente; tendências globais de contenção de custos de saúde; avanços tecnológicos; novos produtos e patentes obtidos por concorrentes; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovação regulatória; a capacidade da Organon de prever com precisão seus resultados financeiros e desempenho futuros; a capacidade da Organon de prever com precisão as condições futuras do mercado; dificuldades de fabricação ou atrasos; instabilidade financeira das economias internacionais e risco soberano; dificuldades em desenvolver e manter relacionamentos com contrapartes comerciais; dependência da eficácia das patentes da Organon e outras proteções para produtos inovadores; e a exposição a litígios, incluindo litígios de patentes e/ou ações regulatórias.
A Organon não assume nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma. Fatores adicionais que podem causar resultados diferentes materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas podem ser encontrados nos arquivos da Organon junto à Securities and Exchange Commission (SEC), incluindo sua declaração de registro no Formulário 10, disponível no site da SEC na internet (www.sec.gov).
Sobre a Forendo
A Forendo é pioneira na tradução da ciência da intracrinologia em soluções terapêuticas de primeira classe. A intracrinologia permite que os médicos tratem as doenças em um nível específico de tecido sem precedentes. O principal composto clínico da Forendo em endometriose está sendo avaliado por seu efeito potencial nas lesões endometrióticas, uma necessidade significativa não atendida. O segundo programa da empresa tem como alvo a síndrome do ovário policístico (SOP), que atualmente não tem terapias aprovadas. Além dos programas de saúde da mulher, a Forendo tem uma colaboração estratégica com a Novartis, alavancando sua plataforma HSD17B exclusiva em doenças hepáticas crônicas. A Forendo tem sede na Finlândia e é apoiada pela Novo Seeds, Karolinska Development, Innovestor, Novartis Venture Fund, M Ventures, Vesalius Biocapital III Partners e Sunstone Life Science Ventures. Para obter mais informações, visite: www.forendo.com.
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