輝凌將在ACG 2021上展示根據微生物群的試驗中活體生物治療藥物RBX2660用於治療困難梭狀芽孢桿菌反復感染和IBD患者的獲獎真實臨床成效分析

紐澤西州帕西帕尼--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--輝凌藥品(Ferring Pharmaceuticals)及輝凌旗下公司Rebiotix今天宣布，它們將在美國胃腸病學院(American College of Gastroenterology)年度科學會議暨研究生課程(ACG 2021)上展示兩項回顧性分析的資料。此次會議將於2021年10月22日至27日在拉斯維加斯召開。

困難梭狀芽孢桿菌反復感染(CDI)臨床試驗的入選標準通常是狹義的，不包括較廣泛的患者族群。第一項展示將探討根據微生物群的試驗中活體生物治療藥物RBX2660用於緩解真實世界環境中CDI患者病況的關鍵健康成效。第二項分析評估伴有或不伴發炎性腸道疾病(IBD)的CDI患者的醫療資源佔用和醫藥費。值得注意的是，其中一項展示獲得了主席壁報獎(The Presidential Poster Award)，該獎旨在表揚優質、新穎、獨特和有趣的研究。

兩項展示的摘要已通過審核，概述如下：

壁報P2217描述：真實世界CDI族群酌情給予試驗中RBX2660用藥的回顧性分析。主席壁報獎得主。

展示作者：康乃狄克州紐黑文耶魯大學醫學院內科助理臨床教授、康乃狄克州哈姆登PACT胃腸科Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF

最早發表時間：美國東部夏令時間2021年10月24日下午3:30

壁報P2611描述：回顧性真實世界分析，研究伴有或不伴IBD的CDI醫療保險受益人的費用

展示作者：康乃狄克州紐黑文耶魯大學醫學院內科助理臨床教授、康乃狄克州哈姆登PACT胃腸科Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF

最早發表時間：美國東部夏令時間2021年10月24日下午3:30

ACG 2021已在其網站上發布上述摘要。

關於腸道微生物組和困難梭狀芽孢桿菌感染

困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)是影響全球民眾的一種嚴重且可能致命的疾病。困難梭狀芽孢桿菌是一種可引起致殘性症狀的細菌，例如重度腹瀉、發燒、胃壓痛或疼痛、食慾喪失、噁心和結腸炎¹。美國疾病控制與預防中心(CDC)宣布CDI為公共衛生威脅，CDI每年僅在美國就可導致約50萬人患病和數萬人死亡，需要立即採取緊急行動^1,2,3。

困難梭狀芽孢桿菌感染通常是復發惡性循環的開始，對患者和醫療系統造成沉重負擔^4,5。高達35%的CDI病例在初次診斷後會復發^6,7，復發者發生進一步感染的風險顯著升高^8,9,10,11。據估計，首次復發後，高達60%的患者可能會再次復發¹²。

困難梭狀芽孢桿菌反復感染(rCDI)與腸道微生物組的破壞或「生態失調」有關。腸道微生物組是高度多樣化的微生物群落，對人類健康具有極為重要的作用。越來越多的證據顯示，腸道微生物組的組成和/或多樣性受到破壞時，可能會帶來相關的嚴重疾病風險，包括CDI。目前rCDI的標準治療是抗生素，抗生素無法解決潛在的生態失調或恢復腸道微生物組¹³。研究顯示，使用抗生素會破壞腸道微生物組的生態，而且也是rCDI的主要風險因素^6,7,13。

恢復腸道微生物組越來越被認為是困難梭狀芽孢桿菌反復感染的一種有前途的治療選擇¹⁴。

關於RBX2660

RBX2660是一種試驗中的、潛在的、市場首創的、根據微生物群的活體生物治療藥物，可將廣譜多樣的微生物集輸送至腸道，以減少困難梭狀芽孢桿菌反復感染。RBX2660已獲得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查、孤兒藥和突破性治療藥物認證。樞紐性3期研究立足於近十年的研究，可靠的臨床和微生物組資料取自6項對照臨床試驗，參與者逾1,000例。

關於輝凌藥品

輝凌藥品是一家研究型專業生物製藥集團，致力於幫助全世界人民建立家庭和生活更加美好。輝凌總部位於瑞士聖普雷，是生殖醫學和孕產婦健康以及胃腸和泌尿專科領域的領導者。輝凌為孕產婦和嬰兒開發治療藥物已逾50年，產品陣容涵蓋從受孕到分娩的各種治療。輝凌是一家未上市的公司，成立於1950年，目前在全球擁有約6,500名員工，在近60個國家擁有自營子公司，產品銷往110個國家。欲瞭解更多資訊，請造訪www.ferring.com或在Twitter、Facebook、Instagram、LinkedIn和YouTube上關注該公司。

輝凌致力於探索微生物組與人類健康之間的至要關聯，始於困難梭狀芽孢桿菌反復感染的威脅。隨著2018年收購Rebiotix和其他幾家聯盟，Ferring成為微生物組研究領域的全球領導者，開發根據微生物組的新型治療藥物，以滿足未獲滿足的重大需求，幫助人類生活更加美好。輝凌研究所有限公司(FRI)位於美國聖地牙哥，是全球藥物發現和外部創新事業部的一部分，該研究院是輝凌藥品的研究和創意「引擎」。FRI是輝凌研發組織不可或缺的一部分，專注於早期藥物發現和開發。請關注該公司在Twitter和LinkedIn上的微生物組治療藥物開發專題頻道。

關於Rebiotix

輝凌旗下公司Rebiotix Inc是一家後期臨床微生物組公司，專注於利用人類微生物組的力量來革新挑戰性疾病的治療。Rebiotix在其根據微生物群的開創性MRT^TM藥物平臺上建立了多元化的試驗中藥物產品。該平臺包含的試驗中藥物技術旨在向患者腸道內輸送廣譜活體微生物集，有望修復人類微生物組。欲瞭解有關Rebiotix及其針對人類微生物組的藥物產品線治療各類病況的更多資訊，請訪問www.rebiotix.com，或在Twitter、Facebook、LinkedIn和YouTube上掌握該公司的最新動態。

關於ACG

ACG 2021年度科學會議暨研究生課程將於2021年10月22日至27日在內華達州拉斯維加斯召開。美國胃腸病學院(ACG)是教育GI專業人員和公眾有關消化系統疾病的公認領導者。我們的使命是透過研建、教育、預防和治療領域的專長、創新和宣導，向胃腸病患者提供世界一流的醫護。如需瞭解有關ACG的更多資訊，請造訪我們的網站。

參考文獻：

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