紐約、倫敦和巴黎--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 知臨集團有限公司（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐交易所股票代碼：APM）（“知臨集團”或“知臨”），一家專注於包括靶向腫瘤疾病在內的新技術的臨床階段生物製藥公司，宣布該集團已獲得美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 批准試驗用新藥 (“IND”) 的申請，可啟動 SACT-1 的臨床試驗。 SACT-1 是一種用於治療神經母細胞瘤的口服改用小分子藥物。
知臨集團首席醫療總監兼執行董事鄭子俊醫生評論道：“繼我們目前ALS-4 的臨床試驗計劃以外，我們很高興地宣布美國 FDA 已批准我們的IND申請並可啟動 SACT-1 的臨床試驗 。 這是公司的另一個重要里程碑，也是 2021 年有針對性的戰略目標之一。這一里程碑支持知臨集團在美國的重點，並反映了我們產品的科學嚴謹性和嶄新方法的潛力。 神經母細胞瘤是一種高度未得到滿足的實體瘤，主要發生在兒童患者的腦外神經系統中。 神經母細胞瘤的臨床行為變化很大，大多數病例具有高度侵襲性。 我們相信 SACT-1 有可能有效地針對這種疾病並解決這種疾病未得到滿足的需求。”
根據先前美國 FDA 在我們的 IND 前會議上提供的建議， IND 開放臨床試驗將會是一項生物利用度/食物效應的臨床研究，這項研究將在美國進行，然後取決於美國 FDA 的進一步批准，我們的1b/2a 期臨床試驗將擴展到患有復發性或難治性高風險神經母細胞瘤的兒科患者中。 IND 開放臨床試驗是一項相信將持續大約四個月的生物利用度/食物效應研究。生物利用度/食物效應研究的目的是比較新開發的 SACT-1 兒科製劑在健康成人受試者中的相對生物利用度。
關於 SACT-1
SACT-1 是一種用於治療神經母細胞瘤的口服改用小分子藥物。我們的臨床前研究已經研究了 SACT-1 的機制，以增強腫瘤細胞死亡和抑制 MYCN 表達（這是通常觀察到 MYCN 擴增的高風險或複發性神經母細胞瘤患者的常見臨床診斷）。 SACT-1 特別被設計用於與標準護理化療結合使用。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM；巴黎泛歐證券交易所：APM）是一家致力於發現、開發和商業化醫療技術，以治療未解決的醫療需求，特別是傳染病和癌症（包括孤兒腫瘤適應症）的製藥公司。知臨還利用多個藥物發現平台以豐富其研發管線，這些平台通過諸如對現有已獲批准藥物分子的系統篩选和基於微生物組的代謝性疾病研究平台等來發現新的治療項目。知臨還開展了針對微生物組研究和天然補充產品商業化的項目，這些產品專門針對更年期和承受相關症狀的女性。
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免責聲明與前瞻性陳述
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