紐約、倫敦和巴黎--(BUSINESS WIRE)--臨床階段的生物製藥公司知臨集團有限公司（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐交易所股票代碼：APM）(「知臨集團」或”Aptorum”)宣布其正在進行 1 期臨床試驗的ALS-4(第一種基於抗毒力方法的小分子靶向金黃色葡萄球菌，包括但不限於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(“MRSA”))有進一步積極結果。具體來說，健康男性和女性成年受試者中額外兩個隊列 (隊列 C 和 D)已經完成 1 期試驗的單次遞增劑量 (SAD) 部分，沒有觀察到嚴重的不良事件1。
ALS-4 的首次人體 1 期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次 (SAD) 和多次遞增劑量 (MAD) 研究，旨在評估口服 ALS-4 在健康男性和女性成年志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。隊列 C（100 毫克）和隊列 D（200 毫克）的劑量和安全性審查已經完成，每個隊列中對 8 名受試者給藥（6 名接受 ALS-4 和 2 名接受安慰劑）。我們很高興地宣布，沒有人類受試者退出研究，也沒有觀察到嚴重不良事件 (SAE)。此外，與基線相比，未觀察到生命體徵、心電圖 (ECG)、臨床實驗室測試結果和身體檢查方面的臨床相關變化。我們的 SAD 仍在繼續以獲取有關食物對生物利用度和藥代動力學影響的更多見解，在此基礎上，我們計劃在 2021 年第三季度進行 MAD2。
關於ALS-4
作為知臨集團Acticule傳染病平台的一部分，ALS-4是一種首創口服小分子藥物，基於創新的針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)的抗毒力方法而開發。 ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，並使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。 ALS-4的目標是單獨或者聯合其他現有抗生素(例如萬古黴素(vancomycin))使用，以實現潛在的藥效。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商品化醫療技術，以治療未竟需求的疾病尤其是癌症（包括孤兒腫瘤適應症）和傳染病。知臨還通過（i）建立可系統地篩選現有已獲批准的藥物分子而發現新治療藥物的藥物發現平台，以及基於微生物組的治療代謝性疾病的研究平台，（ii）與新加坡科學技術研究局的商業化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷技術，來豐富其研發管線。
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1隊列 A（25mg）和隊列 B（50mg）的劑量和安全性審查已於 2021 年 5 月完成。
2我們計劃在第 1 階段就 SAD 進行共 5 個隊列（加上一個可選隊列），然後3隊列進行MAD（多劑量遞增劑量）。截至今天，我們已經完成了 5 個 SAD 強制性隊列中的 4 個。
