紐約, 倫敦, 巴黎--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）（「知臨集團」或「知臨」）是一家專注於針對傳染病診療在內的新型技術的生物製藥公司，宣佈在ALS-4（一種口服的小分子藥物）臨床I期試驗中向首位受試者給藥以評估其用於治療由金黃色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染的潛力。
這項首次用於人類的臨床I期試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量的研究，旨在評估健康男性和女性成年志願者口服ALS-4的安全性、耐受性、和藥代動力學特徵。這項研究計劃招募多達48名和24名健康志願者分別作為單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）的研究隊列。SAD的第一组註冊已完成，我們將繼續招募志願者作為其他組別的臨牀試驗。
知臨集團首席醫學總監兼執行董事鄭子俊醫生評論說：「第一個人類受試者在ALS-4臨床試驗中受藥爲以新的作用機制作治療由金黃色葡萄球菌（包括MRSA）引起的感染立下了一個重要里程碑。自1958年萬古黴素首次獲批以來，只有另一種藥物達托黴素（兩種抗生素治療均主要基於靜脈注射，要求患者在治療期間保持住院狀態）獲得治療MRSA菌血症的監管批准。儘管如此，這種主要傳染病的臨床失敗率和死亡率仍然很高。得益於即將進行的臨床試驗，我們認為採用獨特抗毒力方法的ALS-4可能是一種潛在的新型抗感染藥，可以為這些患者帶來更好的治療效果。我們很高興地開始我們的第一階段試驗，並希望能夠盡快完成試驗。」
關於ALS-4
作為知臨集團Acticule傳染病平台的一部分，ALS-4是一種首創口服小分子藥物，基於創新的針對金黃色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而開發。ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，並使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是單獨或者聯合其他現有抗生素（例如萬古黴素(vancomycin)）使用，以實現潛在的藥效。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM；巴黎泛歐證券交易所：APM）是一家致力於發現、開發和商品化醫療技術，以滿足未解決的醫療需求，特別是傳染病和癌症（包括孤兒腫瘤適應症）的生物製藥公司。知臨還透過（i）建立藥物發現平台並通過諸如對現有已獲得核准藥物分子的系統篩選和基於微生物組的代謝性疾病研究平台等發現新的治療方案； （ii）與新加坡A * STAR的商業化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷技術（“ RPIDD”）以豐富其研發管線。
除了上述主要重點外，我們還在神經病學、胃腸病學、代謝紊亂、婦女健康和其他疾病領域推進治療項目。我們開展了一些天然補充產品商品化的專案，這些產品專門針對更年期和承受相關症狀的女性。
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免責聲明與前瞻性陳述
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