Aptorum Group kondigt indiening aan van aanvraag voor een klinisch onderzoek naar ALS-4, een oraal toegediend kleinmoleculair geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus inclusief...

NEW YORK & LONDEN & PARIJS--(BUSINESS WIRE)-- 

Aptorum Group kondigt indiening aan van aanvraag voor een klinisch onderzoek naar ALS-4, een oraal toegediend kleinmoleculair geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus inclusief methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Parijs: APM) ('Aptorum Group' of 'Aptorum'), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op nieuwe technologieën voor de behandeling van een verscheidenheid aan medische aandoeningen, waaronder infectieziekten, heeft aangekondigd dat het bedrijf, via haar volledige dochteronderneming Aptorum International Limited, een Clinical Trial Application (CTA) heeft ingediend bij de Canadese Public Health Agency (Health Canada) om een klinisch fase 1-onderzoek uit te voeren met ALS-4, een oraal toegediend kleinmoleculair geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus waaronder methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Het fase 1-onderzoek, in afwachting van de goedkeuring van Health Canada, is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van ALS-4 te testen bij gezonde vrijwilligers.

Dr. Clark Cheng, Chief Medical Officer en Executive Director van Aptorum Group, merkte op: “Aansluitend op onze vorige update in september 2020 zijn we verheugd deze CTA-inzending aan te kondigen, die een belangrijke ontwikkelingsmijlpaal betekent voor ons ALS-4 antimicrobiële programma. ALS-4 is een nieuw klein molecuul waarmee een antivirulentie (niet-antibiotische) benadering wordt toegepast om de groeiende onvervulde medische behoeften van infecties, veroorzaakt door Staphylococcus aureus, aan te pakken. ALS-4 is een oraal toegediend geneesmiddel en sluit daarmee aan bij het wereldwijde gezondheidsbeleid om actief de omschakeling van een intraveneuze naar orale antimicrobiële behandeling te bevorderen^1,2,3. Zoals blijkt uit onze interne preklinische gegevens en onder voorbehoud van verdere klinische onderzoeken, kan ALS-4 mogelijk op zelfstandig basis worden gebruikt of in combinatie met bestaande antibiotica (bijvoorbeeld vancomycine) met als doel de mortaliteit en morbiditeit van de geïnfecteerde patiënten te verminderen, vooral in ernstige gevallen. We zijn van mening dat ons oraal toegediende ALS-4-geneesmiddel mogelijk ook een verscheidenheid aan infecties kan aanpakken die worden veroorzaakt door Staphylococcus aureus, inclusief (maar niet beperkt tot) MRSA-bacteriëmie en infecties van huid en weke delen, afhankelijk van de respectieve klinische onderzoeken."

Het klinische fase 1-onderzoek staat gepland om te worden uitgevoerd in Canada en het streven is om maximaal 48 en 32 gezonde vrijwilligers te rekruteren voor respectievelijk de cohorten voor een enkelvoudige oplopende dosis (SAD) en voor meervoudige oplopende doses (MAD). Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van SAD en MAD van ALS-4, oraal toegediend aan gezonde proefpersonen. Het secundaire doel is het beoordelen van het farmacokinetische profiel van SAD en MAD van ALS-4, oraal toegediend aan gezonde proefpersonen.

Over ALS-4

Als onderdeel van het Acticule-platform voor infectieziekten van Aptorum Group, is ALS-4 een nieuw eersteklas oraal toegediend kleinmolecuulgeneesmiddel op basis van een antivirulentie (niet-antibiotische) benadering gericht op Staphylococcus aureus, inclusief MRSA. ALS-4 heeft als doel de virulentie-eigenschappen van de bacteriën te remmen en ze zeer vatbaar te maken voor de immuunklaring van de gastheer. Het biedt mogelijk ook extra voordelen in combinatie met bestaande antibiotica.

Over Aptorum Group

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Parijs: APM) is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van therapeutische middelen voor de behandeling van ziekten met onvervulde medische behoeften, met name infectieziekten en kanker (inclusief oncologische weesindicaties). De pijplijn van Aptorum wordt ook verrijkt door de oprichting van platforms voor het ontdekken van geneesmiddelen die de ontdekking van nieuwe therapeutische middelen mogelijk maken door middel van programma's zoals de systematische screening van bestaande goedgekeurde geneesmiddelmoleculen en een op het microbioom gebaseerd onderzoeksplatform voor behandelingen van metabole ziekten. Naast de bovengenoemde hoofdfocus is het bedrijf ook bezig met therapeutische en diagnostische projecten op het gebied van neurologie, gastro-enterologie, stofwisselingsstoornissen, de gezondheid van vrouwen en andere ziektegebieden. Aptorum heeft ook projecten gericht op chirurgische robotica en natuurlijke supplementen voor vrouwen die de menopauze ondergaan en last hebben van de symptomen die daarmee verband houden.

Ga voor meer informatie over Aptorum Group naar www.aptorumgroup.com.

Disclaimer en uitspraken met betrekking tot de toekomst

Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten van Aptorum Group.

Dit persbericht bevat uitspraken met betrekking tot Aptorum Group Limited en haar toekomstige verwachtingen, plannen en vooruitzichten die 'uitspraken met betrekking tot de toekomst' vormen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Daarom kunnen alle hierin opgenomen uitspraken die geen uitspraken van historische feiten zijn, worden beschouwd als uitspraken met betrekking tot de toekomst. In sommige gevallen kunt u uitspraken met betrekking tot de toekomst identificeren aan de hand van termen als 'kunnen', 'moeten', 'verwachten', 'plannen', 'anticiperen', 'konden', 'van plan zijn', 'zich richten op', 'voorziet', 'overweegt', 'gelooft', 'schat', 'voorspelt', 'potentieel' of 'blijven' of het negatieve equivalent van deze termen of andere soortgelijke uitdrukkingen. Aptorum Group heeft deze uitspraken met betrekking tot de toekomst, die uitspraken bevatten met betrekking tot geprojecteerde tijdlijnen voor het indienen van aanvragen en onderzoeken, grotendeels gebaseerd op zijn huidige verwachtingen en projecties over toekomstige gebeurtenissen en trends die naar zijn mening van invloed kunnen zijn op zijn activiteiten, financiële toestand en bedrijfsresultaten. Deze uitspraken met betrekking tot de toekomst gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn onderhevig aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, waaronder, maar niet beperkt tot, risico's met betrekking tot het aangekondigde management en organisatorische veranderingen, de voortdurende diensten en beschikbaarheid van belangrijk personeel, het vermogen om de productassortimenten uit te breiden door aanvullende producten aan te bieden voor extra consumentensegmenten, ontwikkelingsresultaten, de verwachte groeistrategieën, verwachte trends en uitdagingen van het bedrijf in zijn activiteiten, en zijn verwachtingen met betrekking tot en de stabiliteit van zijn toeleveringsketen, en de risico's die vollediger worden beschreven in Formulier 20-F en andere deponeringen van Aptorum Group die Aptorum Group in de toekomst bij de SEC kan indienen, alsook het prospectus dat op 16 juli 2020 het visumnr. 20-352 van de Franse Autorité des Marchés Financiers heeft ontvangen.

Als gevolg hiervan zijn de projecties in dergelijke uitspraken met betrekking tot de toekomst aan verandering onderhevig en kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die hierin worden beschreven. Aptorum Group neemt geen enkele verplichting op zich om enige uitspraken met betrekking tot de toekomst in dit document bij te werken als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

Deze aankondiging is geen prospectus in de zin van Verordening (EU) nr. 2017/1129 van 14 juni 2017, zoals gewijzigd door de Gedelegeerde Verordeningen (EU) nr. 2019/980 van 14 maart 2019 en nr. 2019/979 van 14 maart 2019.

Dit persbericht wordt geleverd 'zoals het is' zonder enige toezegging of garantie van welke aard dan ook.

---

¹ https://www.gloshospitals.nhs.uk/gps/antimicrobial-resources/adult-antibiotic-treatment-guidelines-site-infection/iv-oral-switch-guideline/ en https://www.dbth.nhs.uk/wp-content/uploads/2017/10/IV-to-oral-switch-and-5-day-stop-policy.pdf
² https://hgs.uhb.nhs.uk/wp-content/uploads/Guidelines-for-Antimicrobial-Prescribing-v5.0.pdf
³ https://www.jwatch.org/na48403/2019/02/12/sequential-intravenous-oral-treatment-mrsa-bacteremia

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.