INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--El Grupo Celltrion ha anunciado hoy la presentación de su estudio clínico de Fase I en humanos en que se investiga un potencial tratamiento antiviral con anticuerpos para pacientes con COVID-19. El estudio se realiza tras unos resultados preclínicos positivos para el tratamiento propuesto y la subsiguiente aprobación de la solicitud de nuevo fármaco en investigación por el Ministerio coreano encargado de la seguridad de los alimentos y los fármacos (MFDS). También se investigará este tratamiento potencial para su uso como medida preventiva.
El estudio clínico de Fase I pretende implicar a 32 voluntarios sanos en colaboración con el Chungnam National University Hospital. El estudio evaluará la seguridad del tratamiento antiviral con anticuerpos propuesto en participantes sanos que no hayan sido diagnosticados con COVID-19. Se espera completar el ensayo en el tercer trimestre de este año.
Celltrion ha decidido realizar otro ensayo clínico de Fase I en humanos del tratamiento antiviral propuesto en pacientes con COVID-19 de carácter leve en toda Europa, incluyendo al Reino Unido, seguido de ensayos internacionales de Fase II/III con pacientes con COVID-19 de carácter leve y moderado. Celltrion anticipa resultados preliminares prometedores de estudios pivotales a final de año.
Además, se prevé realizar un ensayo clínico en que se investigue el potencial tratamiento antiviral con anticuerpos como medida preventiva, implicando a gente en contacto directo con pacientes de COVID-19 en todo el mundo.
Además, Celltrion ha demostrado previamente que su tratamiento antiviral con anticuerpos resulta efectivo para neutralizar la cepa variante-G mutada (variante D614G),1 asociado con el aumento de transmisión viral y la gran propagación de la COVID-19.2
«El inicio de este ensayo clínico en humanos es un hito clave en el desarrollo de nuestro tratamiento antiviral con anticuerpos», asegura el Dr. Sang Joon Lee, vicepresidente ejecutivo senior de Celltrion. «Nos sentimos alentados por los resultados positivos en materia de seguridad y eficacia en nuestros estudios preclínicos, y ahora estamos listos para pasar a ensayos en humanos, como planeábamos originalmente. Seguimos comprometidos con llevar a cabo nuestros estudios a nivel local y global, con el objetivo de iniciar la producción en masa del tratamiento terapéutico con anticuerpos en el segundo trimestre de este año».
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Notas para los editores:
Acerca de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare se compromete a suministrar medicamentos innovadores y asequibles para promover el acceso de los pacientes a terapias avanzadas. Sus productos se fabrican en instalaciones de cultivo de células de mamíferos de vanguardia, diseñadas y construidas para cumplir con las pautas de buenas prácticas de fabricación de la FDA estadounidense y las buenas prácticas de fabricación de la UE. Celltrion Healthcare apuesta por ofrecer soluciones rentables de gran calidad a través de una extensa red global que abarca a más de 110 países diferentes. Para obtener más información, visite: https://www.celltrionhealthcare.com/en-us
Acerca de la COVID-193,4
Los coronavirus (CoV) son una familia de virus que provocan trastornos que van desde un resfriado común hasta enfermedades graves. El coronavirus más reciente, SARS-CoV-2, es el responsable de la enfermedad COVID-19 y esta nueva cepa, descubierta en 2019, está detrás del brote pandémico actual.
Los síntomas más comunes de COVID-19 incluyen fiebre, tos seca y cansancio; no obstante, también se pueden experimentar otros síntomas como falta de aire y dificultad para respirar. La mayoría de las personas infectadas con el virus padecerán síntomas leves a moderados, pero la gente mayor y quienes padezcan patologías previas como enfermedad cardiovascular y diabetes, tienen más probabilidades de desarrollar una forma más severa de COVID-19.
Actualmente no existen vacunas ni tratamientos específicos aprobados para la COVID-19.
Encontrará información actualizada sobre el brote a través de la Organización Mundial de la Salud enhttps://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1
DECLARACIONES CON VISTAS AL FUTURO
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Bibliografía
1 Datos en archivo. Celltrion Healthcare
2 NLa variante más reciente del virus que causa la COVID-19 domina las infecciones globales.Disponible en https://www.lanl.gov/updates/sars-cov-2-variant.php Último acceso: Julio de 2020
3 Coronavirus. Organización Mundial de la Salud. Disponible en: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 Último acceso: Julio de 2020
4 Coronavirus. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Disponible en: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses Último acceso: Julio de 2020
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