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AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à AQNEURSA® (levacétylleucine) pour le traitement des manifestations neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type C (NPC), à la suite d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (AEM). AQNEURSA ® est approuvé dans l’Union européenne pour une utilisation chez les adultes et les e...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. oggi ha annunciato che la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio di AQNEURSA ® (levacetilleucina) per il trattamento delle manifestazioni neurologiche della malattia di Niemann-Pick di tipo C (NPC), a seguito dell'opinione favorevole ottenuta dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). AQNEURSA ® è approvata nell'Unione europea per l'uso in adulti e bambini d...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- イントラバイオ社は本日、欧州委員会がAQNEURSAの販売承認を付与したことを発表した。® 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）による肯定的意見を受け、ニーマン・ピック病C型（NPC）の神経学的症状の治療薬としてレバセチルロイシン（levacetylleucine）が承認された。 AQNEURSA ® 欧州連合（EU）において、体重20kg以上の成人および6歳以上の小児への使用が承認されている。承認された適応症には、ミグルスタットとの併用療法、またはミグルスタットが耐容されない患者における単剤療法が含まれる。 イントラバイオの最高経営責任者（CEO）であるマロリー・ファクター氏は次のように述べた。「この承認は、欧州におけるNPCコミュニティにとって重要な節目となります。EMAおよび欧州委員会による徹底的な審査と、AQNEURSAの臨床的価値を認めていただいたことに感謝申し上げます」 ® この決定は、長年にわたる画期的な科学的研究と臨床医・患者団体との連携を反映したものであり、NP...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für AQNEURSA® (Levacetylleucin) zur Behandlung neurologischer Symptome der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC) erteilt hat. Die Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). AQNEURSA® ist in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht...

DAVOS, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Het Technology Innovation Institute (TII), de toegepaste onderzoeksafdeling van de Advanced Technology Research Council (ATRC) van Abu Dhabi, en het World Economic Forum (WEF) hebben de lancering aangekondigd van het Abu Dhabi Centre for Frontier Technologies, een nieuw centrum binnen het prestigieuze Centre for the Fourth Industrial Revolution (C4IR) Global Network van het WEF. De samenwerking werd formeel bekrachtigd tijdens een ondertekeningsceremonie in...

DAVOS, Suisse--(BUSINESS WIRE)--L’Institut d’innovation technologique (TII), pôle de recherche appliquée du Conseil de recherche en technologies avancées d’Abu Dhabi (ATRC), et le Forum économique mondial (WEF) ont annoncé le lancement du Centre d’Abu Dhabi pour les technologies de pointe, un nouveau centre au sein du prestigieux réseau mondial des Centres pour la quatrième révolution industrielle (C4IR) du WEF. Cette collaboration a été officialisée lors d’une cérémonie de signature en marge d...

DAVOS, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Il Technology Innovation Institute (TII), il ramo di ricerca applicata dell'Advanced Technology Research Council (ATRC) di Abu Dhabi, e il World Economic Forum (WEF) hanno annunciato il lancio dell'Abu Dhabi Centre for Frontier Technologies, un nuovo Centro all'interno della prestigiosa rete globale del Centre for the Fourth Industrial Revolution (C4IR) del WEF. La collaborazione è stata formalizzata durante una cerimonia di sottoscrizione a margine dell'incont...

CULVER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Officials from Los Angeles and Ventura counties celebrated today the start of construction of a $280 million project to bring additional sources of water to Southern California communities hit particularly hard by the state’s last drought. The Sepulveda Feeder Pump Stations Project will allow Metropolitan to reverse flows in its system if needed during severe California droughts, pushing water from the Colorado River and Diamond Valley Lake into communities...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de son essai clinique pivot de phase III IB1001-303, intitulé « Effets de la N-acétyl-L-leucine sur l’ataxie télangiectasie (AT) : une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée » (NCT06673056) visant à évaluer l’efficacité de la N-acétyl-L-leucine (lévacétylleucine) chez des patients pédiatriques et adultes atteints d’AT. Le critère d’évaluation principal de l’essai a consisté...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. oggi ha annunciato i principali risultati positivi emersi dal suo studio clinico pivotale di fase III IB1001-303, “Effetti della N-acetil-L-leucina sull'atassia-teleangectasia (A-T): uno studio incrociato di fase III, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco” (NCT06673056) volto a valutare la N-acetil-L-leucina (levacetilleucina) in pazienti pediatrici e adulti affetti da atassia-teleangeectasia (A-T). L'endpoint primario dello studio...