休斯敦--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯) -- SpinalCyte, LLC是一家总部位于德克萨斯州的再生医学公司,专注于采用人类皮肤成纤维细胞(HDFs)进行椎间盘再生。该公司今天宣布,其首席执行官Pete O’Heeron将于欧洲中部时间2019年3月27日(周三)下午3:00在奥地利维也纳召开的China Focus @ Europe Vienna上进行呈报。
O’Heeron先生将在呈报中讨论SpinalCyte的全球焦点,并提供SpinalCyte成纤维细胞疗法技术CybroCell™的临床及商业更新。SpinalCyte的成纤维细胞疗法技术持有2项已颁发的中国专利和3项审批中的中国专利。I/II期CybroCell™研究数据显示,在12个月终点之后,疼痛缓解和椎间盘高度均有持续改善。公司正准备在获得FDA核准其在研新药方案后继续进行临床试验和开发。
关于China Focus @ Europe
自从近期中国药品审批流程改革以来,中国的临床试验和新药审批已经加快。去年获得核准的药品和生物技术产品分别达到破纪录的34个和5个。此举向全世界的药品开发公司开启了中国市场,同时激发了中国国有药企引进授权的兴趣。China Focus @ Europe Vienna通过一场旨在激发、教育、扶植全世界生物制药创新领域跨境投资与合作的独有活动,正将来自中国的投资者和药企领导与国际医疗保健创新者汇聚一堂。此次会议将于2019年3月27日在奥地利维也纳的维也纳-多瑙河畔希尔顿酒店召开。
关于椎间盘退行性变
椎间盘退行性变(DDD)即患者的椎间盘崩解,且能够开始塌陷。据估计,50岁以上的人士中,85%有椎间盘退化的证据,每年治疗该病的手术超过130万台。DDD患者最常见的治疗是椎间盘切除术或脊柱融合术。椎间盘切除术即部分或全部切除退化的椎间盘,以解除和缓解神经系统的压迫,但可导致长期疼痛。脊柱融合术是切除整个椎间盘,并将两块相邻的椎骨融为一体。该手术常加重相邻椎间盘及周围组织的负担,导致进一步的退化。
关于CybroCell™
CybroCell™是首款开箱即用型异源性人类皮肤成纤维细胞(HDF)产品,用于治疗椎间盘退行性变。SpinalCyte人类皮肤成纤维细胞注射治疗DDD的1期/2期临床试验显示,在12个月终点之后,疼痛缓解和活动度均有持续改善。
关于SpinalCyte
SpinalCyte, LLC总部位于德州休斯敦,是一家再生医学公司,采用人类皮肤成纤维细胞,开发用于椎间盘再生的创新解决方案。目前,SpinalCyte持有39项美国和国际签发的专利,并已递交了另外100多份专利申请,涵盖各类疾病通路,包括椎间盘退化、癌症、糖尿病、肝功能衰竭和心力衰竭。SpinalCyte获得天使投资者的全额资助,代表着细胞疗法领域下一代的医疗进展。请访问www.spinalcyte.com。
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