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CUYAHOGA FALLS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Americhem, Inc., een internationale leverancier van polymeeroplossingen, kondigde vandaag de lancering aan van nDryve™, een platform gericht op PFAS-vrije, ingesmolten oppervlakwijzigende technologie ontworpen om duurzame multivloeistofafstoting te leveren tegen alcohol en andere vloeistoffen met lage oppervlakenergie in vezelsystemen. Nu wereldwijde regelgevingen de afbouw van per- en polyfluoralkylstoffen (de zogenaamde PFAS: per- & polyfluoroalkyl s...

CUYAHOGA FALLS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Americhem, Inc., fornitore globale di soluzioni polimeriche, oggi annuncia il lancio di nDryve™, una piattaforma tecnologica di modifica delle superfici, utilizzata nel corso delle fusioni e priva di PFAS, progettata per fornire una repellenza multifluido duratura rispetto all'alcol e ad altri fluidi, a bassa energia superficiale nei sistemi basati sulle fibre. Con le normative globali che stringono sulla tempistica della messa al bando delle sostanze per-...

CUYAHOGA FALLS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Americhem, Inc., ein globaler Anbieter von Polymerlösungen, hat heute die Einführung von nDryve™ bekannt gegeben, einer PFAS-freien In-Melt-Technologieplattform zur Oberflächenmodifizierung. nDryve™ wurde entwickelt, um in Fasersystemen eine dauerhafte Mehrfachflüssigkeitsabweisung gegenüber Alkohol und anderen Flüssigkeiten mit niedriger Oberflächenenergie zu gewährleisten. Angesichts der weltweit zunehmenden Regulierung und des damit einhergehenden Ausst...

ミネソタ州メープルグローブ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 次世代の経カテーテル弁置換技術の開発に取り組む非公開の医療機器企業VDYNE, Inc.（以下「VDYNE」または「同社」）は、同社の経カテーテル三尖弁置換（Transcatheter Tricuspid Valve Replacement、以下「TTVR」）システムを評価するピボタル臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）より治験医療機器適用免除（IDE）承認を取得したと発表しました。 IDE承認により、重度の三尖弁逆流症（TR）患者におけるVDYNEシステムの安全性および有効性を評価するため、米国の主要医療機関においてピボタル試験の開始が可能となります。 「これはVDYNEにとって画期的なマイルストーンであり、重度の三尖弁逆流症患者に強く求められている治療法の提供に向けた重要な一歩です」と、最高経営責任者（CEO）のマイク・バックは述べました。「現在、当社は着実な臨床試験の遂行に注力するとともに、主要な治験責任医師らと連携し、本分野を進展させ患者ケアを向上させる高品質なデータの創出に取り...

MAPLE GROVE, Minn.--(BUSINESS WIRE)--VDYNE, Inc. (“VDYNE” o “la Società”), un'azienda privata specializzata in dispositivi medici che sviluppa tecnologie di sostituzione transcatetere della valvola di nuova generazione, oggi ha reso noto che la Food & Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una esenzione di dispositivo sperimentale (investigational device exemption, IDE) per lo studio clinico pivotale dell'azienda volto a valutare il suo sistema di sostituzione transcatetere del...

MAPLE GROVE, Minnesota--(BUSINESS WIRE)--VDYNE, Inc. (“VDYNE” o “la empresa”), empresa privada de dispositivos médicos dedicada al desarrollo de tecnologías innovadoras de reemplazo valvular transcatéter, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una exención para dispositivos en investigación (IDE) que habilita la puesta en marcha de su ensayo clínico pivotal para evaluar el sistema de reemplazo valvular de la válvula tricúspide por catéter (T...

MAPLE GROVE, Minn.--(BUSINESS WIRE)--VDYNE, Inc. („VDYNE“ oder „das Unternehmen“), ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen, das Technologien der nächsten Generation für den transkatheteralen Klappenersatz entwickelt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für Prüfprodukte (Investigational Device Exemption, IDE) für die zulassungsrelevante klinische Studie des Unternehmens zur Bewertung seines Systems für den transkathete...

OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Shionogi & Co., Ltd. (Head Office: Osaka, Japan; Chief Executive Officer: Isao Teshirogi, Ph.D.; hereafter “Shionogi”) announced that we have completed the transfer of all rights for RADICAVA (edaravone), including intellectual property rights and sales rights, in major countries and regions to our company from Tanabe Pharma Corporation. Transfer of rights in additional countries and regions is forthcoming. The acquisition and integration of RADICAVA team memb...

HOUSTON--(BUSINESS WIRE)--On Monday, March 23, the Port Commission of the Port of Houston Authority met for its regular monthly meeting. Celebrating the Success of Port-Led Project 11 Expansion Work The meeting served as a moment to celebrate and recognize the many partners and team members who contributed to the successful delivery of Segments 1 and 2 of Project 11, the Houston Ship Channel expansion, highlighting the project’s unprecedented process, speed, and collaboration. With the dredging...

明尼蘇達州楓林谷--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 致力於研發下一代經導管瓣膜置換技術的私人醫療器材公司VDYNE, Inc.（簡稱「VDYNE」或「公司」）今日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准公司的研究性器材豁免(IDE)申請，允許展開用於評估其經導管三尖瓣置換(TTVR)系統的關鍵性臨床試驗。 本次IDE獲准後，公司可在美國多家頂尖臨床中心啟動關鍵性研究，評估VDYNE系統用於重度三尖瓣逆流(TR)病患的安全性和有效性。 執行長Mike Buck表示：「這對VDYNE而言是一個決定性的里程碑，也是為重度三尖瓣逆流病患帶來他們亟需的治療方案的重要一步。我們目前的重點是嚴謹推進臨床執行，並與頂尖研究者合作以生成高品質資料，推動該領域的發展並改善病患診療。」 三尖瓣逆流的治療領域存在顯著的未被滿足的臨床需求，美國約有150萬三尖瓣逆流病患，其中僅有很小一部分病患符合手術治療條件。2重度三尖瓣逆流預後較差、死亡率較高（1年死亡率達10%），而目前治療選擇仍極為有限3。 VDYNE的TTVR系統採用為病患量身打造的微創設計，旨在因應三尖瓣解剖結構和病變的複雜性...