NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy las conclusiones de una serie de cuatro casos clínicos, recientemente publicados en el Canadian Journal of Anesthesiology, en los cuales los investigadores de la Universidad de Montreal detectaron que el uso combinado del monitoreo de la función cerebral con Masimo SedLine® y de oximetría regional O3® contribuyó a su comprensión y a la gestión de desaturaciones cerebrales durante cirugías cardíacas.
Los doctores Etienne Couture, Alain Deschamps y André Denault formularon una hipótesis acerca de que la incorporación de electroencefalografía procesada (processed electroencephalography, pEEG) usando el parámetro de EEG procesada de Masimo SedLine, el índice de estado del paciente (Patient State Index, PSi), a un algoritmo de gestión clínica desarrollado previamente basado en espectroscopía infrarroja cercana (NIRS) Masimo O3, podría contribuir a guiar la gestión de episodios de desaturación cerebral. En esta serie de casos de estudio, ellos describen el impacto de combinar las modalidades en la gestión clínica de cuatro pacientes a los que se somete a cirugía cardíaca. Consecuentemente, los investigadores delinearon una serie de escenarios que enumeran posibles causas de desaturación basada en varias combinaciones de cambios en la NIRS y en la pEEG, así como los cambios en la información afín monitoreada disponible vía SedLine, tal como la matriz de densidades espectrales (density spectral array, DSA) y la frecuencia del límite espectral (spectral edge frequency, SEF). Entre las posibles causas se incluye un cambio en el flujo sanguíneo cerebral, hipoperfusión cerebral, shock cardiogénico, hipoxemia, un cambio en la condición anestésica, hipertermia y convulsión. En los cuatro casos, una mayor perspectiva de la causa probable de un episodio de desaturación contribuyó a guiar la manera en la que los clínicos respondieron durante la cirugía.
Los investigadores concluyeron que, “La combinación de ambos, el NIRS y el pEEG, permite una comprensión mucho más minuciosa de la etiología de la desaturación cerebral. Son necesarios futuros estudios a fin de investigar si la combinación de ambas modalidades es un mejor pronóstico que cada una por separado. Cada desaturación de oxígeno cerebral es diferente”.
El Dr. Denault comentó que, “Al combinar el NIRS y el pEEG nos ha permitido contar con una mejor apreciación de la significación de la desaturación cerebral y el uso de Masimo O3 y SedLine en particular para obtener esas mediciones (nos ofreció) una serie de ventajas. Los parámetros adicionales de monitoreo cerebral disponibles vía Masimo SedLine, tales como la DSA y la SEF, juegan un importante rol en nuestro protocolo, contribuyendo a proporcionar perspectivas adicionales. Y, tal vez lo más significativo, tanto SedLine como O3 pueden ser usados simultáneamente en el mismo centro de monitoreo Masimo Root® , facilitando ver e interpretar la información combinada y de este modo racionalizando nuestro uso del protocolo de desaturación y el flujo de trabajo durante la cirugía”.
Masimo O3 en la actualidad no está indicado para uso somático.
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Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía hizo debutar la oximetría de pulso medida vía movimiento y baja perfusión (Measure-through Motion and Low Perfusion™) de Masimo SET®, la cual, según ha quedado demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso. También se ha demostrado que 2 Masimo SET® ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía grave en recién nacidos prematuros3, mejora la detección de CCHD en recién nacidos4 y, cuando se utiliza para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™ en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida.5-7 Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros ámbitos médicos en todo el mundo,8 y es la principal tecnología de oximetría de pulso en 9 de los 10 principales hospitales mencionados entre los mejores hospitales en 2018 - 2019 en el U.S. News and World Report9. En 2005, Masimo presentó la tecnología de CO-oximetría de pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, los cuales, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluyendo la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y, más recientemente, el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect® (MOC-9®) lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7®, el oxímetro de pulso para teléfonos inteligentes iSpO2® y el oxímetro de pulso de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.
Referencias
| 1. | Couture EJ, Deschamps A y Denault AY. Patient management algorithm combining processed electroencephalographic monitoring with cerebral and somatic near-infrared spectroscopy: a case series (Algoritmo de gestión de pacientes combinando monitoreo electroencefalográfico procesado con espectroscopía infrarroja cercana cerebral y somática: una serie de casos). Can J Anesth. 2019. https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y. | ||
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Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios independientes y objetivos conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares. |
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| 3. | Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. | ||
| 4. | de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. | ||
| 5. | Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. | ||
| 6. | Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012. | ||
| 7. | McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. | ||
| 8. | Estimación: Datos de archivo de Masimo. | ||
| 9. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SedLine® y O3®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos, todos los cuales son difíciles de predecir y muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que nuestros resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido SedLine y el O3 de Masimo, contribuyan a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), los cuales pueden llegar a obtenerse de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.
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