NEUCHÂTEL, Suíça--(BUSINESS WIRE)--A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as conclusões de uma série de quatro casos clínicos recém-publicados no periódico Canadian Journal of Anesthesiology, em que pesquisadores da Universidade de Montreal constataram que o uso do monitoramento de função cerebral SedLine® e da oximetria regional O3® da Masimo auxiliam no entendimento e no controle das dessaturações cerebrais durante a cirurgia cardíaca.
Os Drs. Etienne Couture, Alain Deschamps e André Denault apresentaram a hipótese de que a adição do eletroencefalograma processado (processed electroencephalography, pEEG) usando o parâmetro de EEG processado da Masimo SedLine, o índice de estado do paciente (Patient State Index, PSi), a um algoritmo de gerenciamento clínico desenvolvido anteriormente com base na espectroscopia de infravermelho próximo (near-infrared spectroscopy, NIRS) do Masimo O3, poderia ajudar a guiar o controle dos episódios de dessaturação cerebral. Nessa série de estudos de caso, eles descrevem o impacto que a combinação das modalidades causam no controle clínico de quatro pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Em seguida, os pesquisadores descrevem uma série de cenários que enumeram as possíveis causas da dessaturação com base em várias combinações de mudanças na NIRS e no pEEG, bem como mudanças no monitoramento associado dos dados disponíveis por SedLine, como a matriz espectral de densidade (density spectral array, DSA) e a frequência de borda espectral (spectral edge frequency, SEF). As causas possíveis incluem uma mudança no fluxo sanguíneo cerebral, hipoperfusão cerebral, choque cardiogênico, hipoxemia, mudança no estado anestésico, hipertermia e convulsão. Nos quatro casos, os maiores conhecimentos da causa provável do episódio de dessaturação ajudaram a guiar a resposta dos médicos durante a cirurgia.
Os pesquisadores concluíram: “Combinar NIRS e pEEG possibilita um entendimento muito mais variado da etiologia da dessaturação cerebral. São necessários estudos futuros para investigar se a combinação de ambas as modalidades é mais prognóstica do que cada uma delas isoladamente. Nenhuma dessaturação de oxigênio cerebral é igual a outra.”
O Dr. Denault comentou: “Ao combinar NIRS e pEEG, pudemos fazer uma melhor avaliação da importância da dessaturação cerebral, e usar o O3 e o SedLine da Masimo particularmente para obter essas medições nos ofereceu diversas vantagens. Os parâmetros adicionais de monitoramento cerebral disponíveis pelo SedLine da Masimo, como DSA e SEF, desempenham um importante papel em nosso protocolo, ajudando a oferecer conhecimentos adicionais. Talvez o mais importante disso seja que tanto o SedLine como o O3 podem ser usados simultaneamente pelo mesmo centro de monitoramento Masimo Root® , facilitando a visualização e a interpretação de dados combinados e, assim, simplificando nosso uso do protocolo de dessaturação e do fluxo de trabalho durante a cirurgia.”
O Masimo O3 atualmente não é indicado para uso somático.
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Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou a oximetria de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, que demonstrou ultrapassar o desempenho de outras tecnologias de oximetria de pulso em mais de 100 estudos objetivos e independentes.2 O Masimo SET® também mostrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,3 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,4 e, quando usado para monitoramento contínuo com o Patient SafetyNet™ da Masimo em alas de recuperação pós-cirúrgica, reduzir as ativações de resposta rápida e os custos.5-7 Estima-se que o Masimo SET® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,8 e é o principal oxímetro de pulso em 9 dos 10 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2018-2019 (Lista de Honra dos Melhores Hospitais do World Report e U.S. News de 2018-2019).9 Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia de co-oximetria (CO-Oximetry) de pulso rainbow®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, incluindo hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO2, frequência cardíaca e índice de perfusão (perfusion index, Pi). Em 2014, a Masimo lançou o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface do Open Connect® (MOC-9®) da Masimo, permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
| 1. | Couture EJ, Deschamps A, and Denault AY. Patient management algorithm combining processed electroencephalographic monitoring with cerebral and somatic near-infrared spectroscopy: a case series. Can J Anesth. 2019. https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y. | ||
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Estudos clínicos publicados sobre o oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas. |
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| 3. | Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92. | ||
| 4. | de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. | ||
| 5. | Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. | ||
| 6. | Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-Verão 2012. | ||
| 7. | McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302. | ||
| 8. | Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo. | ||
| 9. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadas à eficácia potencial do SedLine® e do O3® da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o SedLine e o O3 da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC) dos EUA, os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
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