ZOUG, Suisse--(BUSINESS WIRE)--La société suisse Primex Pharmaceuticals AG annonce avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l'UE d'OZALIN®(ADV6209) pour les enfants et adolescents de 6 mois à 17 ans et indiqué pour la sédation modérée avant les procédures thérapeutiques ou diagnostiques et comme prémédication avant une anesthésie.
Primex Pharmaceuticals a acquis les droits mondiaux sur OZALIN auprès de la société française de développement pharmaceutique Advicenne S.A.
Le Dr Luc-André Granier, PDG d'Advicenne, commente : « En tant que l'un des tout premiers produits développés en interne, cette AMM valide notre stratégie et nos capacités en matière de développement de médicaments pédiatriques originaux. »
Le Dr Michael Brackhahn, de l'hôpital pour enfants de Hanovre, en Allemagne, a présenté les résultats des études cliniques et sa propre expérience avec OZALIN la semaine dernière à la Société européenne d'anesthésie pédiatrique. « Les résultats montrent un effet sédatif rapide avec une bonne acceptabilité par les patients pédiatriques dans la pratique clinique. »
Alan Knox, responsable du marketing mondial chez Primex Pharmaceuticals, commente : « Pour les enfants, il existe un important besoin insatisfait de prémédication avant l'anesthésie, et un énorme besoin insatisfait de sédation procédurale, comme dans les procédures d'urgence et de diagnostic. OZALIN réduira la peur et l'anxiété qu'éprouvent les enfants avant une procédure chirurgicale. »
Kari Sarvanto, PDG de Primex, ajoute : « Pour Primex, cela représente une étape importante dans le domaine de l'anesthésie pédiatrique. Le potentiel de ventes annuel se situe entre 100 et 350 millions d'euros mais, surtout, nous pouvons vraiment faire la différence dans ce domaine. Cela ouvrira la voie à de nouvelles indications et à de nouveaux produits en anesthésie et pédiatrie. »
À propos de Primex Pharmaceuticals
Primex Pharmaceuticals ambitionne de devenir le chef de file de l'innovation en anesthésie, et de se développer dans les produits pharmaceutiques pédiatriques.
Le réseau mondial de partenaires de Primex Pharmaceuticals est actif dans plus de 40 pays. La société a son siège en Suisse et tous les produits Primex sont fabriqués en Europe. Primex Pharmaceuticals a des opérations commerciales sous-jacentes éprouvées et affiche une forte croissance historique de son chiffre d’affaires. www.primexpharma.com
À propos d'Advicenne
Advicenne (Euronext : ADVIC) est une société pharmaceutique qui développe des médicaments pédiatriques pour le traitement des maladies rénales et neurologiques orphelines.
Advicenne est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris (ISIN : FR0013296746 ; symbole Euronext : ADVIC). La société, créée en 2007, a son siège social à Nîmes, en France. www.advicenne.com
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