Actelion presenta all'EMA la richiesta di approvazione per OPSUMIT® (macitentan) nel trattamento dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH)

La richiesta è supportata dai dati dello studio MERIT-1 per la valutazione di macitentan nei pazienti adulti con CTEPH non operabile e miglioramenti significativi dimostrati nei test di resistenza vascolare polmonare e del cammino in 6 minuti (6MWT) rispetto al placebo (con o senza terapia di base)

ALLSCHWIL, Svizzera--()--Actelion Pharmaceuticals Ltd, una delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson, ha oggi annunciato la presentazione all'Agenzia europea per i medicinali di una variazione di tipo II, nell'obiettivo di espandere l'indicazione per OPSUMIT® (macitentan) per includere il trattamento di pazienti adulti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) di classe funzionale (CF) da II a III dell'OMS per il miglioramento della capacità fisica.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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