Pharnext: analisi intermedie coronate dal successo per la sperimentazione clinica di fase 3 PLEO-CMT relativa alla malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A

Lo studio PLEO-CMT continuerà come pianificato senza alcun aumento del numero dei pazienti

PARIGI--()--Pharnext SA (Paris:ALPHA) (FR0011191287 - ALPHA), una società biofarmaceutica che sta introducendo un nuovo approccio per lo sviluppo di farmaci innovativi basati su tecniche di combinazione e riposizionamento di farmaci noti, oggi ha annunciato l’esito positivo delle analisi intermedie per la sperimentazione clinica di fase 3, PLEO-CMT, relativo alla malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A (CMT1A).

PLEO-CMT è un fondamentale studio di fase 3 controllato con placebo, in doppio cieco, della durata di 15 mesi, randomizzato, multicentro, iniziato a dicembre 2015 e in cui sono stati reclutati 323 pazienti affetti da CMT1A leggera-moderata in 30 sedi situate in Europa, Stati Uniti e Canada. Poiché lo studio si concluderà alla fine del 20187, come pianificato sono state condotte due analisi intermedie – una di variabilità in cieco seguita da un’analisi di futilità.

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