Le Latuda de Sunovion® (lurasidone HCI) reçoit l'aval de Santé Canada pour traiter les adolescents atteints de schizophrénie

– Santé Canada a également accepté pour évaluation un Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) pour le LATUDA, pour le traitement de la dépression bipolaire chez les patients pédiatriques –

MARLBOROUGH, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Sunovion Pharmaceuticals Inc. (Sunovion) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé le Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) pour le Latuda^® (lurasidone HCI) pour la gestion des manifestations de la schizophrénie chez les adolescents âgés entre 15 et 17 ans. Le LATUDA est actuellement indiqué au Canada pour la gestion des manifestations de la schizophrénie et la gestion intensive des épisodes dépressifs associés aux troubles bipolaires de catégorie I chez l'adulte.

"L'élargissement de l'indication du LATUDA au Canada pour inclure les adolescents atteints de schizophrénie est une étape importante pour les patients et les familles nécessitant de nouvelles options thérapeutiques pour cette condition difficile à gérer", déclare Antony Loebel, docteur en médecine, vice-président exécutif et responsable médical en chef chez Sunovion, et responsable en chef du développement clinique international chez Sumitomo Dainippon Pharma Group. "Nous sommes ravis que le LATUDA peut désormais être considéré au Canada pour une utilisation aussi bien chez les adolescents que chez les adultes atteints de schizophrénie."

L'approbation se base sur les résultats d'une étude randomisée, à double insu, contrôlée par placebo et d'une durée de six semaines, chez des patients adolescents atteints de schizophrénie qui ont reçu des doses fixes de LATUDA 40 mg/jour, LATUDA 80 mg/jour ou de placebo. À l'issue de l'étude, les patients traités au LATUDA 40 mg/jour et 80 mg/jour présentaient une amélioration statistique et clinique significative au niveau des symptômes de la schizophrénie, en comparaison avec le placebo. Le LATUDA a en outre été généralement bien toléré, avec des effets limités sur le poids et les paramètres métaboliques.

De plus, Santé Canada a accepté en juin 2017 d'évaluer, mais n'a pas encore approuvé, le SPDN pour l'utilisation élargie du LATUDA chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans) présentant des épisodes dépressifs majeurs, associés à des troubles bipolaires de catégorie I (dépression bipolaire) en tant que monothérapie.

Le SPDN pour la dépression bipolaire est étayé par les données d'une étude clinique de Phase 3 réalisée auprès d'enfants et d'adolescents (de 10 à 17 ans), durant laquelle le LATUDA a été associé à une amélioration statistique et clinique significative des symptômes dépressifs, en comparaison avec le placebo, et généralement bien toléré, avec peu d'effets sur le poids et les paramètres métaboliques.

"La dépression bipolaire et la schizophrénie sont des conditions chroniques et invalidantes qui peuvent être particulièrement compliquées à diagnostiquer chez les patients d'un jeune âge", déclare Len Cortese, docteur en médecine, directeur médical de l'Institut neurocomportemental Toldo de l'hôpital Hôtel-Dieu Grace à Windsor, dans Ontario. "Il s'agit-là d'étapes importantes pour la communauté des soins de santé mentale pour répondre aux besoins en nouvelles options thérapeutiques efficaces et bien tolérées et pour gérer des troubles psychiatriques très répandues."

À propos de la schizophrénie

La schizophrénie est un trouble cérébral chronique, grave et souvent gravement invalidant. Des symptômes tels que des hallucinations et des illusions commencent à apparaître entre 16 et 30 ans. D'autres symptômes incluent des manières inhabituelles ou dysfonctionnelles de penser, des mouvements corporels agités, une expression réduite des émotions et des symptômes cognitifs, comme une capacité amoindrie de concentration, de mémoire ou de fonction exécutive.¹

Rare chez les jeunes enfants, l'incidence de la schizophrénie augmente à l'adolescence et atteint son sommet au début de l'âge adulte. La schizophrénie adolescente est associée à une faiblesse du fonctionnement avant le début de la maladie, ainsi qu'à des retards développementaux précoces. Des types similaires de troubles développementaux et sociaux précoces ont été signalés en début de schizophrénie chez l'adulte, mais ils semblent être plus communs et plus graves chez l'adolescent.² Un diagnostic de la schizophrénie à l'adolescence peut laisser présager une indépendance réduite, une réussite scolaire limitée, une probabilité inférieure d'emploi ou d'accès à l'enseignement supérieur, des scores supérieurs d'incapacité générale et des relations sociales atrophiées à l'âge adulte.³

À propos du trouble bipolaire

Le trouble bipolaire est une condition de santé mentale se caractérisant par des changements d'humeur incapacitants, avec des périodes dépressives et maniaques.^4,5 Il touche environ 12,6 millions d'adultes aux États-Unis.^6,7 Entre 50 et 60 pour cent des adultes atteints de trouble bipolaire connaissent leurs premiers symptômes à l'adolescence et le diagnostic peut s'avérer compliqué.^8,9 Le trouble bipolaire pédiatrique touche environ 1,7 pour cent des enfants et des adolescents aux États-Unis.¹⁰ Les symptômes de trouble bipolaire chez les enfants et les adolescents peuvent être graves et peuvent conduire les jeunes personnes à penser à la mort ou au suicide pendant les épisodes dépressifs.¹¹

Le trouble bipolaire est la quatrième cause d'invalidité parmi les enfants et les adolescents dans le monde.¹² Le trouble bipolaire de catégorie I se caractérise par au moins un épisode maniaque ou mixte; les personnes connaissent souvent un ou plusieurs épisodes dépressifs.¹³ La dépression bipolaire se réfère à la phase dépressive du trouble bipolaire; ses symptômes incluent: une humeur déprimée, une perte d'intérêt ou de plaisir dans les activités, une perte de poids significative, l'insomnie, la fatigue, des sentiments d'inutilité, une capacité de concentration amoindrie et des pensées récurrentes de mort ou de tentative de suicide.⁴ Pendant les phases symptomatiques, les symptômes dépressifs affectent plus fréquemment les patients que les symptômes maniaques.¹⁴ Les épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire peuvent provoquer une détérioration significative de la fonction professionnelle, familiale et sociale,^15,16 et sont associés à un risque accru de suicide et à des coûts de soins de santé directs et indirects.^17,18

À propos du LATUDA

LATUDA est approuvé aux États-Unis et au Canada pour le traitement de patients adultes atteints de schizophrénie et pour le traitement d'épisodes dépressifs majeurs associés au trouble bipolaire l (dépression bipolaire) en tant que monothérapie ou comme traitement d'appoint avec du lithium ou du valproate. LATUDA est également approuvé aux États-Unis pour le traitement d'adolescents entre 13 et 17 ans atteints de schizophrénie.

LATUDA est approuvé pour le traitement de patients adultes atteints de schizophrénie dans l'UE, en Suisse, en Australie, à Taïwan, en Russie, à Singapour, en Thaïlande et à Hong Kong.

(ÉTATS-UNIS) INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES ET INDICATIONS POUR LE LATUDA

MORTALITÉ ACCRUE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS ATTEINTS DE PSYCHOSE LIÉE À LA DÉMENCE; et PENSÉES ET COMPORTEMENTS SUICIDAIRES

Les personnes âgées atteintes de psychose liée à la démence (perte de contact avec la réalité causée par une confusion et une perte de mémoire) traitées avec ce type de médicament présentent un risque accru de décès en comparaison avec les patients recevant un placebo (comprimé en sucre). LATUDA n'est pas approuvé pour le traitement de patients atteints de psychose liée à la démence.

Les antidépresseurs peuvent augmenter les pensées et les comportements suicidaires chez certains enfants, adolescents et jeunes adultes pendant les premiers mois du traitement. La dépression et d'autres maladies mentales graves sont elles-mêmes associées à un risque accru de suicide. Les patients prenant des antidépresseurs et leurs familles ou leurs soignants doivent surveiller l'apparition ou l'aggravation des symptômes dépressifs, tout spécialement les changements soudains d'humeur, de comportements, de pensées ou de sentiments. Cela est très important au début d'un traitement ou en cas de changement de posologie. Signaler immédiatement toute évolution de ces symptômes au docteur. L'utilisation du LATUDA n'est pas approuvée chez les patients pédiatriques atteints de dépression.

Le LATUDA peut causer de graves effets indésirables, y compris une attaque pouvant être fatale, pouvant se produire chez les personnes âgées atteintes de démence et qui prennent des médicaments comme le LATUDA.

Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une condition rare mais très grave pouvant se déclarer chez les personnes prenant des antipsychotiques, y compris le LATUDA. Le SMN peut provoquer la mort et doit être traité en hôpital. Appelez immédiatement votre médecin si vous tombez gravement malade et présentez une partie ou la totalité de ces symptômes: fièvre élevée, transpiration excessive, rigidité musculaire, confusion, ou changements dans la respiration, le rythme cardiaque ou la pression artérielle.

La dyskinésie tardive (DT) est un effet secondaire grave et parfois permanent signalé avec le LATUDA et des médicaments similaires. Signalez à votre médecin tout mouvement que vous n'arrivez pas à contrôler au niveau du visage, de la langue et d'autres parties du corps, car ils peuvent être des signes de DT. La DT peut ne pas disparaître, même si vous arrêtez la prise de LATUDA. La DT peut également apparaître après l'arrêt de la prise de LATUDA.

Une élévation du taux de sucre dans le sang peut se produire chez certaines personnes prenant du LATUDA. Un taux de glycémie extrêmement élevé peut provoquer un coma ou la mort. Si vous êtes diabétique ou si vous présentez des facteurs de risque diabétique (surpoids, antécédents familiaux), votre médecin doit contrôler votre taux glycémique avant et pendant la prise de LATUDA. Contactez votre médecin si vous avez un de ces symptômes de taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) durant la prise de LATUDA: sensation de très grande soif, besoin d'uriner plus souvent que d'habitude, sensation de très grande faim, sensation de faiblesse ou de fatigue, maux d'estomac, confusion, ou si votre haleine a une odeur fruitée.

Une hausse de la concentration des triglycérides et du (mauvais) cholestérol LBD, et une baisse du (bon) cholestérol LHD ont été signalées avec le LATUDA. Vous pouvez ne pas avoir de symptômes, votre médecin peut donc décider de contrôler votre taux de cholestérol et de triglycérides durant le traitement au LATUDA.

Certains patients peuvent prendre du poids pendant la prise de LATUDA. Votre médecin doit régulièrement surveiller votre poids.

Consultez votre docteur:

• si vous sentez des vertiges et des étourdissements en vous levant

• en cas de diminution des globules blancs (potentiellement mortelle)

• si vous avez du mal à avaler

LATUDA et les médicaments similaires peuvent faire monter le taux de prolactine. Consultez votre médecin en cas d'absence des règles, si vos seins se mettent à couler ou à grossir, ou en cas d'impuissance.

Consultez votre médecin si vous avez des troubles convulsifs, si vous en avez eu dans le passé, ou si vous avez une condition accroissant le risque de convulsions.

Consultez votre médecin en cas de contractions ou de spasmes musculaires prolongés ou anormaux, qui peuvent être un signe d'une condition appelée la dystonie.

Le LATUDA peut altérer votre jugement, votre pensée et vos capacités motrices. Vous ne devez pas conduire ni manipuler des machines dangereuses tant que vous ne savez quel effet le LATUDA a sur vous.

Le LATUDA peut augmenter la sensibilité à la chaleur. Vous pouvez avez des difficultés pour vous rafraîchir. Soyez prudent en faisant de l'exercice ou lors d'activités risquant de causer une déshydratation et de vous donner chaud.

Évitez de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant la prise de LATUDA car cela pourrait affecter la quantité de LATUDA dans le sang.

Informez votre médecin de tous les médicaments avec et sans ordonnance que vous prenez ou que vous prévoyez de prendre afin d'éviter certains risques d'interactions médicamenteuses avec le LATUDA. Informez votre médecin si vous allergique à un ingrédient du LATUDA ou si vos prenez des inhibiteurs ou de inducteurs de CYP3A4. Demandez conseil à votre médecin si vous n'êtes pas certain de prendre un de ces médicaments.

Évitez de boire de l'alcool durant la prise de LATUDA.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de le devenir. Évitez d'allaiter pendant la prise de LATUDA.

Les effets secondaires les plus communs du LATUDA incluent la somnolence ou l'endormissement; l'agitation ou la sensation de devoir bouger (acathisie); la difficulté à se déplacer, des mouvements ralentis, une raideur musculaire, des tremblements, un écoulement/une inflammation nasal(e), et des nausées.

Il ne s'agit pas de tous les effets secondaires possibles du LATUDA. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Il est conseillé de signaler tout effet indésirable d'un médicament sur ordonnance à la FDA. Visitez http://www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1 800 FDA 1088.

Veuillez consulter les Informations de sécurité importantes, y compris les Avertissements encadréset les Informations de prescription complètes à l'adresse www.LATUDA.com.

(CANADA) INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES POUR LE LATUDA

Le LATUDA est utilisé pour traiter les patients atteints de:

• Épisodes dépressifs pour des troubles bipolaires de catégorie I (dépression bipolaire) lors d'une utilisation seule, ou avec du lithium ou du valproate chez l'adulte
• Schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 à 17 ans

L'efficacité du LATUDA a été établie lors d'une étude de six semaines, contrôlée par placebo, en monothérapie, et lors d'une étude de six semaines, contrôlée par placebo, en traitement d'appoint avec du lithium ou du valproate chez des patients adultes atteints de dépression bipolaire. L'efficacité du LATUDA contre la schizophrénie a été établie lors de cinq études de six semaines, contrôlées par placebo, chez des patients adultes, et lors d'une étude de six semaines, contrôlée par placebo, chez des adolescents (de 13 à 17 ans).

Les effets secondaires les plus communs du LATUDA incluent la somnolence ou l'endormissement; l'agitation ou la sensation de devoir bouger (acathisie); la difficulté à se déplacer, des mouvements ralentis, une raideur musculaire, des tremblements, un écoulement/une inflammation nasal(e), et des nausées.

LATUDA est disponible en comprimés de cinq concentrations différentes: 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg et 120 mg.

L'efficacité antipsychotique du LATUDA a été établie lors d'essais à court terme (6 semaines) contrôlés [voir ESSAIS CLINIQUES]. L'efficacité du LATUDA en utilisation à long terme, c'est-à-dire pendant plus de six semaines, n'a pas été systématiquement évaluée lors d'essais contrôlés chez des patients présentant des manifestations de la schizophrénie.

L'efficacité du LATUDA pour une utilisation à long terme, c'est-à-dire pendant plus de six semaines, lors d'épisodes dépressifs associés à des troubles bipolaires I, n'a pas été systématiquement évaluée dans des études contrôlées. Les médecins qui choisissent d'utiliser le LATUDA pendant des périodes prolongées doivent réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour le patient en question. L'efficacité du LATUDA dans le traitement de la manie associée à des troubles bipolaires n'a pas été établie.

Veuillez consulter les Informations importantes de sécurité, y compris les Avertissements encadrés, ci-dessous et les Informations de prescription complètes à l'adresse http://www.sunovion.ca/monographs/latuda.pdf

Indications et utilisation clinique:

LATUDA est indiqué pour la gestion des manifestations de la schizophrénie chez l'adolescent (15-17 ans) et l'adulte (plus de 17).

L'efficacité du LATUDA pour une utilisation à long terme, > 6 semaines, n'a pas été systématiquement évaluée lors d'essais contrôlés.

LATUDA n'est PAS indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez l'adolescent < 15 ans au Canada en raison de données d'innocuité et d'efficacité insuffisantes.

Le médecin qui choisit d'utiliser le LATUDA pendant des périodes prolongées chez des adolescents entre 15 et 17 ans doit périodiquement réévaluer l'utilité à long terme pour le patient en question.

Au moment de prescrire à des adolescents (15-17 ans), le médecin doit prendre en compte les préoccupations de sécurité associées à tous les médicaments antipsychotiques, notamment: les effets extrapyramidaux, l'hyperglycémie, la prise de poids, et l'hyperlipidémie, qui peuvent être plus fréquents ou plus graves dans cette population de patients que chez les adultes. Le LATUDA doit être uniquement prescrit à des adolescents présentant des manifestations de schizophrénie par des médecins aguerris dans le diagnostic et le traitement d'adolescents atteints de maladie psychiatrique, et expérimentés dans la détection précoce et la gestion des questions de sécurité susmentionnées et associées à cette catégorie de médicaments.

LATUDA n'est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence. L'innocuité et l'efficacité du LATUDA chez les patients > 65 ans n'ont pas été établies.

Mises en garde et précautions prioritaires:

Mortalité accrue chez les patients âgés atteints de démence: les patients âgés atteints de démence traités avec des médicaments antipsychotiques atypiques sont exposés à un risque accru de décès, en comparaison avec le placebo. Les analyses de treize essais contrôlés par placebo avec divers antipsychotiques atypiques chez ces patients ont démontré une mortalité 1,6 fois supérieure en moyenne chez les patients traités avec des médicaments. Bien que les causes de décès étaient variées, la plupart des décès semblaient de nature cardiovasculaire ou infectieuse.

Autres mises en garde et précautions utiles:

• Perturbation de la température corporelle avec l'utilisation d'antipsychotiques
• Hypotension orthostatique
• Angio-œdème
• Anomalies glycémiques associées à des antipsychotiques atypiques
• Hyperprolactinémie
• Prise de poids
• Risque rare de priapisme avec l'utilisation d'antipsychotiques
• Effet antiémétique
• Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
• Thromboembolie veineuse
• Syndrome malin des neuroleptiques
• Dyskinésie tardive associée à l'utilisation d'antipsychotiques
• Utilisation chez des patients avec des antécédents de crises convulsives
• Prudence avec les patients avec une insuffisance hépatique
• Prudence avec les patients avec une insuffisance rénale
• Déficience cognitive et motrice potentielle
• Possibilité de suicide inhérente aux maladies psychiatriques
• Allongement de l'intervalle QT
• Dépendance/tolérance¹

Pour plus d'informations:

Veuillez consulter la monographie du produit à l'adresse http://www.sunovion.ca/monographs/latuda.pdf pour obtenir des informations importantes relatives aux effets indésirables, aux interactions et aux informations posologiques qui n'ont pas été abordées dans le présent document.

Vous pouvez également demander la monographie du produit en appelant le 1 866 260 6291.

Informations de contact de Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.:

Informations médicales ou pour signaler un effet médicamenteux indésirable
1 866 260 6291 Tél.
1 866 933 6799 Fax

[e-mail]

1. Monographie du LATUDA, 19 juillet 2017.

2. Goldman R, Loebel A, Cucchiaro J, Deng L, Findling RL. Efficacy and Safety of Lurasidone in Adolescents with Schizophrenia: A 6-Week, Randomized Placebo-Controlled Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2017 May 5. doi: 10.1089/cap.2016.0189. [Diffusion en ligne avant impression]

SIGNALER LES EFFETS SECONDAIRES SUSPECTÉS

Vous pouvez signaler toute réaction indésirable suspectée en association avec l'utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de trois manières:

--------------------------------------------------------------------------

• En allant en ligne à l'adresse https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html
• En appelant gratuitement le 1 866 234 2345
• En remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en l'envoyant:

- par fax au 1 866 678 6789 (gratuit), ou
- par courrier à l'adresse:	Programme Canada Vigilance
	Santé Canada
	Localisateur postal 0701D
	Ottawa, Ontario
	K1A 0K9

À propos de Sunovion Pharmaceuticals Inc. (Sunovion)

Sunovion est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans une application scientifique et médicale innovante pour aider les personnes atteintes de conditions médicales graves. La mission de Sunovion est d'ouvrir la voie à un monde en meilleur santé. L'esprit d'innovation de la société est alimenté par la conviction que l'excellence scientifique, combinée à une sensibilisation ciblée et à une formation adaptée, peut changer une vie. Le patient est au centre de toutes nos activités. Sunovion est un pionnier des traitements transformateurs, comme l'illustrent nos investissements continus dans la recherche et le développement et notre engagement indéfectible à l'égard des personnes vivant avec des maladies psychiatriques, neurologiques et respiratoires. Sunovion a découvert, développé et commercialisé d'importantes thérapies, comme la poudre pour inhalation Utibron™ Neohaler^® (indacatérol/glycopyrrolate), la solution pour inhalation Brovana^® (tartrate d'arformotérol), Latuda^® (lurasidone HCI) et Aptiom^® (acétate d'eslicarbazépine).

Basée à Marlborough, dans le Massachusetts, Sunovion est une filiale indirecte exclusive de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd., basée à Londres, Angleterre, et Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc., basée à Mississauga, Ontario, sont des filiales directes exclusives de Sunovion Pharmaceuticals Inc. Vous trouverez des informations complémentaires sur les sites de la société: www.sunovion.com, www.sunovion.eu et www.sunovion.ca. Suivez Sunovion sur Twitter, LinkedIn, Facebook et YouTube.

À propos de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.

Sumitomo Dainippon Pharma figure parmi les dix premières sociétés pharmaceutiques cotées au Japon et évolue sur les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux, y compris le Japon, les États-Unis, la Chine et l'Union européenne. Sumitomo Dainippon Pharma crée des produits pharmaceutiques innovants dans les domaines de la neuropsychiatrie et de l'oncologie, qui sont ses services thérapeutiques prioritaires. Sumitomo Dainippon Pharma est né de la fusion en 2005 entre Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd., et Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. Aujourd'hui, Sumitomo Dainippon Pharma emploie 6 500 personnes dans le monde. Pour des renseignements complémentaires sur Sumitomo Dainippon Pharma, veuillez visiter le site de l'entreprise à l'adresse www.ds-pharma.com.

LATUDA, SUNOVION sont des marques déposées de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
BROVANA est une marque déposée de Sunovion Pharmaceuticals Inc.

APTIOM est utilisé sous licence Bial.
UTIBRON est une marque commerciale de Novartis AG, utilisé sous licence.

NEOHALER est une marque déposée de Novartis AG, utilisé sous licence.

Sunovion Pharmaceuticals Inc. est une filiale américaine de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
^© 2017 Sunovion Pharmaceuticals Inc. Tous droits réservés.

Pour obtenir une copie de ce communiqué, rendez-vous sur le site de Sunovion www.sunovion.com

Références

¹ National Institute of Mental Health. Schizophrenia. [Internet]. Disponible sur: http://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml. Consulté en janvier 2017.

² Hollis, C. BJPsych Advances. 2015; 21:333–341.

³ Hollis, C. Am J Psychiatry. 2000; 157:1652-1659.

⁴ Swann, AC. Long-term treatment in bipolar disorder. Journal of Clinical Psychiatry. 2005; 66(1):7-12.

⁵ American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Fifth Edition. Washington, DC: American Psychiatric Association, 2013.

⁶ National Institute of Mental Health. Bipolar Disorder. [Internet]. Disponible sur: http://www.nimh.nih.gov/health/topics/bipolar-disorder/index.shtml. Consulté en avril 2017.

⁷ “Bipolar Disorder.” Decision Resources. Table 2-2. Burlington, MA. December 2013.

⁸ Chang K. Dialogues Clin Neurosci. 2009; 11(1):73-80.

⁹ National Institute of Mental Health. Bipolar disorder in adults. [Internet]. Disponible sur: http://www.nimh.nih.gov/health/publications/bipolar-disorder-tr-15-3679/index.shtml. Consulté en avril 2017.

¹⁰ Van Meter AR, Moreira AL, Youngstrom EA. Meta-analysis of epidemiologic studies of pediatric bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2001; 72(9): 1250-1256.

¹¹ National Institute of Mental Health. Bipolar disorder in Children and Adolescents. [Internet]. Disponible sur: http://www.nimh.nih.gov/health/publications/bipolar-disorder-in-children-and-adolescents/index.shtml. Consulté en avril 2017.

¹² Gore FM, et al. Lancet 2011; 377(9783):2093-2102.

¹³ American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Fifth Edition. Washington, DC: American Psychiatric Association, 2013.

¹⁴ The Depression and Bipolar Support Alliance. Bipolar Disorder. [Internet]. Disponible sur: http://www.dbsalliance.org/site/PageServer?pagename=education_bipolar. Consulté en avril 2017.

¹⁵ Huxley N, Baldessarini RJ. Disability and Its Treatment in Bipolar Disorder Patients. Bipolar Disorder. 2007; 9(1-2):183-96.

¹⁶ Calabrese JR, Hirschfeld RM, Frye MA, Reed ML. Impact Of Depressive Symptoms Compared With Manic Symptoms In Bipolar Disorder: Results Of A U.S. Community-Based Sample. Journal of Clinical Psychiatry. 2004; 65(11):1499-504.

¹⁷ Parker G, McCraw S, Hadzi-Pavlovic D, Fletcher K. Costs Of The Principal Mood Disorders: A Study Of Comparative Direct And Indirect Costs Incurred By Those With Bipolar I, Bipolar II And Unipolar Disorders. Journal of Affective Disorders. 2012; 149(1-3):46-55. (ePub).

¹⁸ Leverich GS, Altshuler LL, Frye MA, et al. Factors Associated With Suicide Attempts In 648 Patients With Bipolar Disorder In The Stanley Foundation Bipolar Network. Journal of Clinical Psychiatry. 2003; 64(5):506-15.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.