KIRKLAND, US-Bundesstaat Washington--(BUSINESS WIRE)--Es hat sich gezeigt, dass das CARILLON® Mitral Contour System® im Vergleich zum aktuellen Standard der medikamentösen Therapie (Optimal Medical Treatment, OMT) eine kosteneffektive Behandlungsoption für Patienten mit funktioneller Mitralinsuffizienz (functional mitral regurgitation, FMR) ist. Zu diesem Ergebnis kommt eine neue Studie, die in BMC Cardiovascular Disorders veröffentlicht wurde.
Die Autoren analysierten Daten aus der klinischen Studie TITAN , welche die signifikanten klinischen Vorteile der CARILLON-Technologie zeigte. Sie haben ein umfassendes Kostenmodell entwickelt, in dem die Kosten der Technologie den Vorteilen gegenüber gestellt werden. Die Ergebnisse zeigen, dass die CARILLON-Therapie im Vergleich zu OMT kosteneffektiv ist. Das Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (Cost-Effectiveness Ratio, ICER) pro qualitätsadjustiertes Lebensjahr (Quality-Adjusted Life Year, QALY) liegt bei 15.533 Euro.
ICER gilt als Maßstab bei der Bestimmung, ob eine neue Therapie kosteneffektiv ist. Dabei gelten Beträge unter 35.000 Euro/QALY üblicherweise als kosteneffektiv. Die Analyse wurde aus der Perspektive des deutschen Krankenversicherungssystems durchgeführt.
„In mehreren klinischen Studien hat CARILLON eine deutliche Reduktion der Mitralinsuffizienz sowie Verbesserungen in Bezug auf Symptome der Herzinsuffizienz gezeigt. Mit der Analyse erfolgt der nächste Schritt: Es wird prognostiziert, dass die Therapie aufgrund dieser Vorteile kosteneffektiv ist”, sagte Prof. Dr. med. Michael Haude, Chefarzt der Kardiologie am Lukaskrankenhaus in Neuss und Koautor der Studie. „Diese positive Bewertung hat bedeutende Implikationen hinsichtlich des Nutzens und der Verfügbarkeit dieser Therapieform.”
Über das CARILLON® Mitral Contour System®
Das CARILLON Mitral Contour System ist eine Behandlungsoption für eine perkutane Mitral-Anuloplastie, die mit Standard-Interventionstechniken schnell und sicher eingesetzt werden kann1. Das Implantat besteht aus einem distalen und einem proximalen Anker, die mit einem formgebenden Band verbunden sind. Sie nutzen die natürliche Venenanatomie des Herzens, um den mitralen Anulus umzugestalten. Diese Methode ermöglicht, die Dilatation des Anulus zu reduzieren und damit eine Hauptursache der funktionalen Mitralinsuffizienz (FMR) zu beheben. CARILLON beweist überzeugende Wirksamkeit, indem es die Symptome, die Mitralinsuffizienz und die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessern kann. Zudem stehen nach Einsatz von CARILLON weiterhin sämtliche begleitende Behandlungsoptionen zur Verfügung. Das macht das System zu einer idealen Primärtherapie für FMR.
Über funktionale Mitralinsuffizienz
Schätzungsweise 70 Prozent der 26 Millionen weltweit von Herzinsuffizienz betroffenen Patienten leiden an einer funktionalen Mitralinsuffizienz (FMR). FMR ist die typische Folge einer Dilatation des linken Ventrikels, der Hauptpumpkammer des Herzens. Vergrößert sich die linke Herzkammer, dehnt sich auch die Mitralklappe. Dies führt zu einer Mitralinsuffizienz, die den Blutfluss aus der linken Herzkammer in den Körper und seinen Organen signifikant reduziert. FMR wird verbunden mit einer hohen Mortalitätsrate, eingeschränkter funktionaler Kapazität, verminderter Lebensqualität und vermehrten Klinikaufenthalten. Die aktuellen Therapien zur Behandlung von FMR sind begrenzt. Die Mehrzahl der Patienten spricht auf die medikamentöse Standardtherapie nicht mehr an und konventionelle chirurgische Eingriffe sind mit einer hohen operativen Morbidität und Mortalität verbunden.
Über Cardiac Dimensions
Cardiac Dimensions ist eines der führenden Unternehmen in der Entwicklung innovativer, minimal-invasiver Behandlungsmethoden zur Therapie von Herzinsuffizienz und damit verbundenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die erste Technologieplattform des Unternehmens, das CARILLON Mitral Contour System, wurde zur Behandlung funktionaler Mitralinsuffizienz mit einer neuartigen perkutanen Methode entwickelt. Cardiac Dimensions ist in Kirkland (Washington), Sydney (Australien) und Offenbach (Deutschland) vertreten. Weitere Informationen unter http://www.cardiacdimensions.com.
Cardiac Dimensions®, CARILLON® und Mitral Contour System® sind eingetragene Marken von Cardiac Dimensions.
1 Siminiak T., Wu J.C., Haude M., Hoppe U.C., Sadowski J., Lipiecki J., Fajadet J., Shah AM., Feldman T., Kaye DM., Goldberg S., Mehta N., Solomon SD., Levy WC., Reuter DG. Treatment of functional mitral regurgitation by percutaneous annuloplasty (Behandlung von funktioneller Mitralinsuffizienz mit perkutaner Anuloplastie): Ergebnisse der Studie TITAN. Eur J Heart Fail. 2012;14:931-38.
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