科羅拉多州LAKEWOOD--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊) -- Athersys, Inc.是一家致力於幹細胞療法研發的生物製藥公司，該公司正在評估Terumo BCT的Quantum® Cell Expansion System能否作為Athersys的同種異體多能成體祖細胞(MAPC®)產品的製造平台。Athersys在比利時的分公司ReGenesys BVBA將擔當此次評估。
Quantum系統是一種封閉的細胞培養和擴增系統，可實現重要指令引數的有效控制和評估。ReGenesys將評估採用多個單位來升級該細胞培養流程的可能性，以符合其製造要求，ReGenesys還將進一步量化該系統相對於標準細胞製造方法的各種優勢。
有關此次評估的關鍵事實：
- MAPC療法，諸如Athersys的備選細胞療法MultiStem®，旨在用於同種異體場合和大規模生產，這意味著來自於單一供體的材料可望用於生產出最終供臨床使用的大量製劑
- 該專案預計於2015年初完成，旨在展示採用Quantum系統大規模生產臨床級MAPC療法的可行性
- ReGenesys將評估某些指令引數和細胞性能，同時評估單位與單位之間的一致性和不同生產批次間的可複製性
有關Quantum的關鍵事實：
- Quantum系統是一種功能上封閉的、中空纖維生物反應器技術，可簡化細胞培養流程
- 透過其全自動流程，Quantum系統已顯示，其勞動力消耗最多比人工細胞培養流程低80%
- Quantum系統可進行客製，且能夠調試，以符合生產需求
- Quantum系統體積小巧、節省空間，可在現有空間中增加產量，無需額外建造符合現行藥品優良製造規範(cGMP)的專用設施
關鍵引述：
Terumo BCT細胞處理副總裁Dave Flaten
「Athersys是細胞療法領域著名的頂級創新者。與他們合作展開這項採用Quantum系統用於旨在供同種異體療法的MAPC細胞臨床生產的研究，並向Athersys提供本公司Quantum系統所能提供的所有製程和自動化效益及競爭優勢，我們感到很興奮。」
Athersys總裁兼營運長William (BJ) Lehmann, Jr.
「我們已經廣泛採用Quantum系統，它是本公司細胞療法研究活動的一部分。能夠透過臨床級製造系統中的一次評估，來進一步評估其用於臨床用途的可能性，我們感到非常興奮。根據我們以往的工作，我們預計該專案將印證Quantum系統與我們進行中的臨床製造活動進行整合的可行性和價值。」
關鍵資源：
關於Terumo BCT：
Terumo BCT在血液成分、治療性血漿分離置換法和細胞技術領域居全球領先地位，是唯一一家擁有血液分離置換採集、手動及自動全血處理和病原菌滅活獨特組合的公司。我們相信血液具有重大潛能，能為患者提供比當今更多的治療方法及更好的治療效果。正是這一信念激勵我們不斷創新，並加強與客戶間的緊密合作。
關於Athersys:
Athersys是一家臨床階段的生物技術公司，跨足旨在改善和提高人類生活品質的備選治療產品的發現和開發。公司正在開發其MultiStem細胞療法產品，這是一種獲得專利保護的、成人中衍生的「現成」幹細胞產品平台，用於心血管、神經系統、炎症和免疫疾病領域的各種適應症。公司目前擁有涉及MultiStem細胞的若干臨床階段專案，包括炎性腸病、缺血性中風、心肌梗塞所致損傷的治療，以及移植物對抗宿主疾病的預防。Athersys已開發出一個多元化的產品陣容，其中包含其他技術和產品開發機會，公司還與領先的製藥和生物技術公司及歐美兩地世界著名的研究機構締結了策略夥伴關係與合作關係，以進一步開發其平台和產品。
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