SHANGHAI, China & JERSEY CITY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) en Organon (NYSE: OGN) maakten bekend dat de vergelijkende klinische studie van fase 3 voor het onderzoeksgeneesmiddel Perjeta® (pertuzumab) biosimilair HLX11 aan het primaire eindpunt voldoet. In 2022 sloot Henlius een licentie- en leveringsakkoord met Organon voor de exclusieve commercialiseringsrechten op twee biosimilaire kandidaatgeneesmiddelen, waaronder HLX11. Het akkoord verleent Organon wereldwijde commercialiseringsrechten voor het product, behalve voor China.
De multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel gecontroleerde klinische studie van fase 3 (NCT05346224) beoogde om de doeltreffendheid en de veiligheid van HLX11 te vergelijken met de referentie Perjeta® (pertuzumab) als neoadjuvante therapie bij patiënten met HER2-positieve, HR-negatieve vroege, of lokaal geavanceerde borstkanker als deel van een volledige behandelingskuur.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
