December 13, 2024 02:22 PM Eastern Time

ブライトパス・バイオとCellistic、iPSC由来BCMA CAR-iNKT細胞の第1相臨床試験に向けたプロセス開発・製造のための協力を発表

東京&ベルギー、モン・サン・ギベール--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- iPS細胞由来のナチュラルキラーT（NKT）細胞療法のパイオニアであるブライトパス・バイオ（東京証券取引所グロース4594、「ブライトパス」）と、先進的なiPS細胞療法製造のリーダーであるCellisticは、プロセス開発・製造契約を締結し、iPS細胞由来のNKT細胞を利用したブライトパスの新規同種CAR-T細胞療法プラットフォーム臨床試験を進展させることを発表した。

この戦略的協力では、Cellisticの革新的な3Dバイオリアクター製造プラットフォーム「Echo」を活用した、GMP準拠の臨床規模でiPS細胞由来のBCMAを標的とする、CAR-NKT細胞の製造も行われます。この製造は、第1相多発性骨髄腫試験に向けたものです。これにより、ブライトパスはこの新興分野における先駆者としての地位を確立します。

「同種CAR-T療法においてNKT細胞をエフェクターとして利用することは、直接的な細胞傷害性だけでなく宿主CD8⁺T細胞の活性化を通じた間接的な抗腫瘍効果ももたらす、有望な戦略を意味しています。このメカニズムは、宿主の免疫拒絶を回避し、臨床効果の持続性を向上させることが期待されています。しかし、このような希少なT細胞サブセットをその本来の機能を維持しつつ臨床規模で製造することは、従来から大きな課題とされてきました。そこで、誘導多能性幹（iPS）細胞技術を取り入れることでこの障壁が克服され、大規模生産が可能となりました」と、ブライトパスの最高経営責任者（CEO）である永井健一は述べています。

さらに、次のように続けました。「私たちは堅牢な2D培養ベースの製造プロセスを確立すると同時に、iPS細胞の完全なスケーラビリティの可能性を商業的観点から早期に見越すことの重要性を認識しています。当社はこのニーズに対応するために、よりスケーラブルな製造ソリューションの導入に取り組んでいます。Cellisticは、独自の3Dプラットフォームと、さまざまな細胞種のiPS細胞分化およびスケールアップにおける豊富な経験を活かし、この重要な要件を満たす体制が整っています。3Dバイオリアクターを使用したiPS細胞培養において最も豊富な経験を持つCellisticと提携でき、とても光栄です。この協力によりCellisticの最先端の開発・製造能力を活用し、私たちのBCMA CAR-NKT製品の開発を加速させることが可能になります。」

Cellisticの最高経営責任者（CEO）であるグスタボ・マラー氏は、次のように述べました。「ブライトパスと提携し、革新的なiPS細胞由来の細胞療法の開発に携われることを大変嬉しく思います。私たちのEcho製造プラットフォームは、細胞療法製造における独自の課題に対応するよう設計されており、スケーラビリティ、品質、規制順守を実現します。共に、BCMA CAR-NKT細胞の治療可能性を向上させ、革新的なソリューションを必要としている患者へ提供するために、ブライトパスをサポートしていきます。」

この契約は、革新的かつ効果的な細胞療法を追求する業界の中で重要な前進を示しており、両社は患者の治療結果を改善する医療ソリューションの推進に取り組んでいます。

ブライトパス・バイオについて

ブライトパス・バイオは、従来の標準治療では対応できない難治性または進行性のがん治療を変革するために新規がん免疫療法の開発に注力する、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、現在臨床試験中の細胞療法や免疫調節抗体の開発に積極的に取り組んでいます。

詳細については、www.brightpathbio.com/Englishをご覧ください。

Cellisticについて

Cellistic®は、Pulse®およびEcho®プラットフォームを活用し、人の誘導多能性幹細胞（iPSC）技術に基づく免疫細胞療法のプロセス開発・製造を専門としています。同社は、iPSCの初期化、独自のSTAR-CRISPR ^™技術を用いた遺伝子編集、および分化開発に取り組み、その専門知識によって地位を確立し、革新的な細胞療法の開発者が臨床応用へと進めるための最適なパートナーとなっています。10年以上にわたる科学的および技術的な知識と経験を活かし、CellisticはiPSCベースの細胞療法向け製造プラットフォームの設計と最適化において独自の能力を有しています。

詳しくは、www.cellistic.comをご覧ください。

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