SEOEL, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (CEO: Jeong Jae-hoon, KRX: 170900) maakt trots bekend dat haar Stelara biosimilaire geneesmiddel IMULDOSA (projectnaam: DMB-3115, actief bestanddeel: ustekinumab), van de Europese Commissie (EC) een vergunning heeft verkregen om het product vanaf 18 december in Europa op de markt te brengen.
Deze belangrijke mijlpaal komt er amper twee maanden nadat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) onder de EMA (European Medicine Agency) het product in oktober ter goedkeuring heeft aanbevolen. In combinatie met de succesvolle goedkeuring van de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) in oktober, is IMULDOSA voortaan volledig toegestaan op de wereldwijde markt.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
