REYKJAVIK, Island--(BUSINESS WIRE)--Alvotech Holdings SA gab heute bekannt, dass es eine Änderungs- und Restatement-Vereinbarung mit den Anleihegläubigern seiner am 14. Dezember 2018 begebenen Wandelanleihe über 300 Mio. USD abgeschlossen hat. Die Anleihegläubiger haben ihr Wandlungsrecht auf rund ein Viertel des Wertes der Anleihe ausgeübt. Sie wandeln 106 Millionen USD Kapital und aufgelaufene Zinsen in Eigenkapital zu einem Ausübungspreis um, der dem Unternehmen eine Vorabbewertung von 2,7 Milliarden USD verleiht.
Das Unternehmen und die Anleihegläubiger vereinbarten außerdem, die Bedingungen der verbleibenden Anleihe zu verbessern und ihre Laufzeit bis 2025 zu verlängern, wodurch die Kapitalkosten des Unternehmens gesenkt und Ressourcen für die Umsetzung seiner Geschäftsstrategie freigesetzt werden. Weitere Bedingungen wurden geändert, um dem Unternehmen zusätzliches Kapital hinzuzufügen.
Robert Wessman, Vorsitzender von Alvotech, kommentierte: „Mit dieser Transaktion haben unsere Stakeholder ihr langjähriges Vertrauen und ihr Engagement für unsere Mission bekräftigt: den Zugang zu den hochwertigsten biologischen Arzneimitteln für Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.“
Im November 2020 akzeptierten die US-amerikanische Food and Drug Administration und die European Medicines Agency die Zulassungsanträge von Alvotech für AVT02, einen Kandidaten für ein austauschbares Biosimilar zu Humira® von AbbVie. Eine Entscheidung der FDA über den Biologics License Application (BLA) des Unternehmens für AVT02 wird im September 2021 erwartet und eine EMA-Entscheidung für den European Marketing Authorization Application (MAA) von AVT02 wird im vierten Quartal 2021 erwartet.
Im Mai 2021 reichte Alvotech USA Inc. im Eastern District of Virginia eine Klage ein, um vier der Schlüsselpatente von AbbVie für ungültig zu erklären. Die Klage argumentiert auch, dass die Patentstrategie von AbbVie, die kürzlich vom Kongress geprüft wurde, seine Humira®-Patente nicht durchsetzbar macht. Darüber hinaus weist die Klage darauf hin, dass AbbVie es versäumt hat, die US-Tochtergesellschaft von Alvotech (den eigentlichen BLA-Antragsteller) überhaupt zu verklagen. Auf dem Spiel stehen Kosten in Milliardenhöhe für das US-Gesundheitssystem, die sich negativ auf Verbraucher und Steuerzahler auswirken.
Im Juni 2021 wurde die Umstellungsstudie von Alvotech für AVT02 primär abgeschlossen. Alvotech ist das einzige bekannte Unternehmen, das sowohl einen Biosimilar-Kandidaten für das hochkonzentrierte Humira® entwickelt hat als auch eine Umstellungsstudie durchführt, um die Zulassung als austauschbares Produkt zu unterstützen. Top-Line-Ergebnisse aus der Wechselstudie werden noch in diesem Jahr erwartet.
Über Alvotech:
Alvotech ist ein multinationales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Biosimilars für globale Märkte konzentriert. Wir sind Spezialisten auf dem Gebiet der Biotechnologie und wollen im Bereich der Biosimilars weltweit führend sein, indem wir unseren Partnern und Patienten auf der ganzen Welt qualitativ hochwertige, kostengünstige Produkte und Dienstleistungen zur Verfügung stellen. Unser voll integrierter Ansatz mit hochwertigen internen Kompetenzen über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg ermöglicht eine beschleunigte Entwicklung von Biosimilar-Produkten. Die Aktionärsbasis von Alvotech umfasst unter anderem Aztiq Pharma unter der Leitung des Gründers und Vorsitzenden Herrn Robert Wessman, Fuji Pharma aus Japan, YAS Holdings aus Abu Dhabi, Shinhan aus Korea, Baxter Healthcare SA aus den USA, ATHOS (Strüngmann Family Office) aus Deutschland und CVC Capital Partnersund Temasek aus Singapur durch ihre Beteiligung an Alvogen.
Die anfängliche Pipeline von Alvotech enthält mehrere Biosimilar-Kandidaten mit monoklonalen Antikörpern und Fusionsproteinen zur Behandlung in den Bereichen Autoimmunität, Onkologie und Entzündungskrankheiten, um die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website unter www.alvotech.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.
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