Les résultats de Takeda pour le S1 de l'exercice 2020 illustrent la résilience de son portefeuille ; la société confirme les projections de la direction pour l’exercice complet, et revoit à la hausse les prévisions relatives au flux de trésorerie...

• Les résultats du S1 de l'exercice 2020 sont tirés par la croissance des marques mondiales (ex. : Entyvio +25,8 % en glissement annuel, TAKHZYRO +45,5 % en glissement annuel, NINLARO +19,2 % en glissement annuel) ; et ont généré de solides marges et flux de trésorerie
• Le moteur R&D continue de faire progresser le pipeline de Vague 1, avec un développement des capacités en matière de thérapie cellulaire
• La société confirme les projections de la direction pour l’exercice complet, et revoit à la hausse les prévisions relatives au flux de trésorerie disponible, au bénéfice d’exploitation déclaré et au BPA déclaré

OSAKA, Japon--(BUSINESS WIRE)-- 

Les résultats de Takeda pour le S1 de l'exercice 2020 illustrent la résilience de son portefeuille ; la société confirme les projections de la direction pour l’exercice complet, et revoit à la hausse les prévisions relatives au flux de trésorerie disponible, au bénéfice d’exploitation déclaré et au BPA déclaré

 

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) (« Takeda ») a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre de l'exercice 2020 (période close le 30 septembre 2020).

CHRISTOPHE WEBER, PRÉSIDENT-DIRECTEUR GÉNÉRAL DE TAKEDA, a commenté :

« La performance de Takeda au premier semestre de l’exercice 2020 prouve la résilience de notre modèle d’affaires, l’ampleur de notre portefeuille, ainsi que l’engagement de nos employés qui continuent de servir les patients et communautés à travers le monde, tout en surmontant les défis engendrés par la pandémie de COVID-19.

« Nos résultats ont une nouvelle fois été tirés par la croissance sous-jacente de nos 14 marques mondiales dans les cinq principaux secteurs d’activité, ce qui nous a permis de générer de solides marges et flux de trésorerie. Notre moteur R&D a continué de faire progresser notre pipeline de Vague 1, avec 7 nouveaux dépôts réglementaires prévus dans les 12 prochains mois, et nous avons également étendu nos capacités en matière de thérapie cellulaire, ce qui permettra de stimuler la croissance future de Takeda. Nous avons également dépassé notre objectif de cession, avec plus de 11 milliards USD de cessions non stratégiques annoncées depuis janvier 2019, ce qui nous permet de poursuivre la réduction rapide de notre endettement.

« Takeda demeure focalisée sur le développement de traitements potentiels contre la COVID-19, avec par exemple le recrutement des premiers patients dans l’essai clinique de phase 3 de la CoVIg-19 Plasma Alliance — un accomplissement exceptionnel en si peu de temps.

« Nous confirmons nos projections issues de la direction pour l’exercice complet, et revoyons à la hausse nos prévisions relatives au flux de trésorerie disponible, au bénéfice d’exploitation déclaré ainsi qu’aux bénéfices par action déclarés, ce qui illustre notre confiance dans la dynamique de croissance de Takeda. Cela se confirme par les résultats encourageants d’aujourd’hui, malgré les défis soulevés par la pandémie de COVID-19. Je suis fier de tout ce que nous continuons d’accomplir chez Takeda, et je me réjouis à l’idée de continuer à développer nos forces au deuxième semestre 2020. »

FAITS SAILLANTS FINANCIERS ET COMMERCIAUX

Résultats du S1 de l'exercice 2020 clos le 30 septembre 2020^[1],[2],[3],[4]
(milliards JPY, sauf pourcentages et montants par action)	DÉCLARÉS		DE BASE		SOUS-JACENTS
	S1 DE L'EXERCICE 2020	par rapport à l’EXERCICE PRÉCÉDENT	S1 DE L'EXERCICE 2020	par rapport à l’EXERCICE PRÉCÉDENT
Chiffre d’affaires	1 590,8	-4,2 %	1 590,8	-4,2 %	+0,5 %
Bénéfice d’exploitation	215,6	+97,7 %	507,6	-6,3 %	+1,9 %
Marge	13,6 %	+7,0 pp	31,9 %	-0,7 pp	31,6 %
Bénéfice net	86,5	+15,8 %	345,5	-9,2 %
BPA (JPY)	55 JPY	+7 JPY	221 JPY	-23 JPY	-0,4 %
Flux de trésorerie d'exploitation	392,0	+14,9 %
Flux de trésorerie disponible (non IFRS)	425,5	-37,1 %

1 La croissance sous-jacente compare deux périodes (trimestres ou années) de résultats financiers sous une base commune et est utilisée par la direction pour évaluer l’activité. Ces résultats financiers sont calculés en devises constantes et en excluant l’impact des cessions et autres montants constituant des éléments inhabituels, non récurrents et non liés à nos opérations continues.

2 Le bénéfice d’exploitation de base représente le bénéfice net ajusté pour exclure la charge fiscale, la part de bénéfice ou de perte d’investissements comptabilisés en vertu de la méthode de mise en équivalence, les charges et produits financiers, les autres charges et résultat d’exploitation, les amortissements et pertes de valeur sur les actifs incorporels acquis et d’autres postes non liés aux activités principales de Takeda, comme l’incidence de la comptabilisation selon la méthode de l’acquisition et les frais de transaction.

3 Le flux de trésorerie disponible représente les flux de trésorerie issus des activités d’exploitation, en excluant l’acquisition d’immobilisations corporelles et en incluant les recettes des ventes d’immobilisations corporelles, tels qu’ajustés pour exclure l’acquisition d’actifs incorporels et l’acquisition d’investissements, et pour inclure les recettes des ventes et des rachats de placements, ainsi que les recettes des ventes d’activités, nets de la trésorerie et des équivalents de trésorerie cédés.

4 Un complément d'informations sur certaines des mesures non conformes aux IFRS de Takeda est disponible sur le site Web des relations avec les investisseurs de Takeda à l’adresse https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Takeda a délivré de solides performances au S1 de l'exercice 2020
Le chiffre d’affaires déclaré, qui a atteint 1 590,8 milliards JPY (~15,1 milliards USD)¹, a été principalement impacté par les effets de change et les cessions, bien que Takeda ait enregistré une croissance de son chiffre d’affaires sous-jacent de 0,5 % au premier semestre 2020, conformément aux projections annonçant une « faible croissance à un chiffre » pour l’exercice complet.

Nous avons généré un bénéfice d’exploitation déclaré de 215,6 milliards JPY (~2,0 milliards USD)¹, soit une augmentation de 97,7 %, qui reflète une réduction des coûts de comptabilisation du prix d’achat (PPA) et d’intégration. Le bénéfice d’exploitation de base, ajusté pour tenir compte des éléments PPA et non récurrents, a diminué en glissement annuel pour atteindre 507,6 milliards JPY (~4,8 milliards USD)¹, en raison de l’impact des effets de change et des cessions. La marge d’exploitation de base s’est élevée à 31,9 %. La marge d'exploitation de base sous-jacente, ajustée pour tenir compte de l'impact des effets de change et des cessions, a augmenté pour atteindre 31,6 % .en glissement annuel, grâce aux synergies ainsi qu’aux efficiences en matière de dépenses d’exploitation.

Le bénéfice net déclaré de Takeda a atteint 86,5 milliards JPY, soit une augmentation de 15,8 % par rapport à la même période de l’exercice précédent.² Ceci est principalement attribuable à la réduction des coûts de comptabilisation du prix d’achat et d’intégration.

Le flux de trésorerie d'exploitation a augmenté de 14,9 % pour atteindre 392,0 milliards JPY. Le flux de trésorerie disponible, qui reflète également les dépenses en capitaux et les recettes des ventes d’actifs, a atteint 425,5 milliards JPY (~4,0 milliards USD)³, le taux de croissance en glissement annuel ayant été impacté par les 375,5 milliards USD perçus pour Xiidra® en juillet 2019. Un désendettement supplémentaire au S1 a permis d’enregistrer un ratio dette nette/BAIIA ajusté de 3,7x à la fin de la période.

L’impact global de la propagation mondiale de la COVID-19 sur les résultats financiers consolidés de Takeda pour les six mois clos le 30 septembre 2020 n’a pas été significatif. Un effet défavorable sur le chiffre d’affaires a été constaté dans certains de nos domaines thérapeutiques, tels que les neurosciences, car les patients ont consulté moins fréquemment les professionnels de santé pour des maladies chroniques et non mortelles. Néanmoins, nous avons constaté une expansion de certains produits présentant un profil d’administration plus pratique. La suspension volontaire de certaines activités commerciales telles que les voyages et événements professionnels en réponse à la COVID-19 a permis une réduction des dépenses, ce qui a eu un impact limité sur les bénéfices de Takeda. Nous poursuivons nos efforts afin d’atteindre nos objectifs clés pour l’exercice 2020, tout en étant conscients des délais potentiels dus à la pandémie, tels que détaillés dans le bref rapport de Takeda relatif au trimestre clos le 30 septembre 2020, qui a été publié aujourd’hui. En ce qui concerne les toutes dernières communications de Takeda relatives à la COVID-19, veuillez cliquer ici pour visiter le Centre d’information COVID-19 sur le site Web de Takeda.

MISES À JOUR COMMERCIALES POUR NOS CINQ SECTEURS D’ACTIVITÉ CLÉS
Les cinq secteurs d'activité clés de Takeda (gastroentérologie, maladies rares, thérapies dérivées du plasma, oncologie, neurosciences), avec un chiffre d'affaires déclaré de 1 298,9 milliards JPY, représentant près de 82 % du chiffre d'affaires total du S1, ont généré une croissance du chiffre d'affaires sous-jacent de 4,0 % en glissement annuel. Nos 14 marques mondiales, avec un chiffre d’affaires déclaré de 595,9 milliards JPY, ont enregistré une augmentation de 15,4 % de la croissance du chiffre d'affaires sous-jacent par rapport à l’exercice précédent.

Gastroentérologie
La franchise de gastroentérologie, dont le chiffre d’affaires déclaré a atteint 379,8 milliards JPY, a représenté 24 % du chiffre d’affaires en réponse à une croissance exceptionnelle attribuable à l’augmentation de la part de patients utilisant le produit sélectif de l'intestin ENTYVIO aux États-Unis, dans l’UE et au Japon.

Maladies rares
La franchise axée sur les maladies rares, dont le chiffre d’affaires déclaré s’est élevé à 295,4 milliards JPY, représentait 19 % du chiffre d’affaires, le portefeuille de l'angio-œdème héréditaire ayant enregistré une croissance à deux chiffres attribuable au maintien d'une solide performance ainsi qu’aux lancements réussis de TAKHZYRO. Le contexte concurrentiel du segment des maladies hématologiques rares, marqué par une diminution de -19 % des ventes d’ADVATE partiellement attribuable à ADYNOVATE et une adoption concurrentielle, était en conformité avec nos attentes. En outre, Takeda travaille en étroite collaboration avec la FDA sur une proposition de projet visant à réapprovisionner le NATPARA aux États-Unis, et la société prévoit que les modifications du dispositif et les tests de produit requis retarderont probablement la disponibilité au-delà de 2020.

Immunologie MDP
Le segment Immunologie MDP, dont le chiffre d’affaires déclaré a atteint 205,9 milliards JPY, représentait 13 % du chiffre d’affaires, en réponse à une solide demande en faveur du Gammagard-Liquid aux États-Unis et de l’IG sous-cutané à l’échelle mondiale. Les ventes d’albumine ont diminué par rapport au S1 de l'exercice 2019 (-13 %) en raison du phasage, ainsi que du chiffre d’affaires élevé du S1 2019 résultant de la dynamique de l’offre en Chine suite à une période d’interdiction. Néanmoins, nous prévoyons une reprise au S2, grâce à une expansion de la demande et de nos capacités.

Oncologie
Le segment Oncologie, dont le chiffre d’affaires déclaré s’est élevé à 210,0 milliards JPY, représentait 13 % du chiffre d’affaires, à l’heure où notre portefeuille continue d’élargir les indications pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique, la leucémie myéloïde chronique, le myélome, et le cancer de l’ovaire.

Neurosciences
Le segment Neurosciences, dont le chiffre d’affaires déclaré s’est élevé à 207,8 milliards JPY, représentait 13 % du chiffre d’affaires, le ralentissement de sa dynamique étant attribuable aux restrictions de confinement liées à la COVID-19 qui a réduit le nombre de consultations et de diagnostics de patients, et qui a engendré des interruptions de traitement. Une normalisation des ventes a été constatée vers la fin du T2.

Faits marquants relatifs aux marques mondiales
Secteurs d’activité	Produit	Chiffre d’affaires déclaré des produits JPY (en milliard)	Croissance du chiffre d’affaires sous-jacent en glissement annuel
Gastroentérologie	ENTYVIO	207,0	+25,8 %
Maladies rares	TAKHZYRO	43,7	+45,5 %
Immunologie MDP	Immunoglobines	162,7	+14,2 %
Oncologie	NINLARO	44,4	+19,2 %
Oncologie	ALUNBRIG	4,3	+30,2 %

ÉCONOMIES DE COÛTS ET CESSIONS
L'efficacité opérationnelle et les économies de coûts ont soutenu la performance des marges, et nous sommes en bonne voie d'atteindre notre rendement annualisé cible de 2,3 milliards USD en synergies de coûts d'ici la fin de l'exercice 2021. Takeda se désendette rapidement, avec un ratio dette nette/BAIIA ajusté de 3,7x à la fin du T2, en baisse par rapport à mars 2020, où ce ratio s’élevait à 3,8x. Nous sommes en bonne voie d’atteindre notre objectif à moyen terme consistant à multiplier par deux notre désendettement entre l’exercice 2021 et 2023.

Takeda a dépassé son objectif de cession d'actifs non stratégiques de 10 milliards USD, et a annoncé 10 transactions depuis janvier 2019 pour une valeur totale d’environ 11,3 milliards USD, qui inclut :

• L’accord de cession de Takeda Consumer Healthcare Company Limited à Oscar A-Co KK, une société contrôlée par des fonds gérés par The Blackstone Group Inc. et ses filiales, pour une valeur totale de 242,0 milliards JPY. La clôture de la transaction, qui devrait avoir lieu d’ici le 31 mars 2021, est assujettie aux conditions juridiques conventionnelles ainsi qu’aux conditions de clôture réglementaires. (Communiqué de presse)
• Un accord de cession d’actifs non stratégiques en Europe et au Canada à la société Cheplapharm pour environ 562 millions USD, sous réserve des conditions juridiques conventionnelles et des conditions de clôture réglementaires (Communiqué de presse)
• Un accord de cession de TACHOSIL Fibrin Sealant Patch à Corza Health, Inc. Takeda percevra 350 millions € en liquidités à la clôture de la transaction qui devrait avoir lieu d’ici le 31 mars 2021, et qui est soumise aux conditions juridiques conventionnelles et conditions de clôture réglementaires. (Communiqué de presse)

En outre, Takeda a dépassé son objectif de déblocage de 700 millions USD de liquidités supplémentaires via la vente de biens immobiliers et de titres, ayant perçu 1,1 milliard usd à ce jour.

MISE À JOUR SUR LE PIPELINE : DYNAMIQUE DANS NOTRE MOTEUR D’ACCÉLÉRATION DE CROISSANCE DE LA R&D
Takeda a construit un moteur R&D de classe mondiale exploitant ses capacités de recherche internes, tout en s’engageant activement avec des écosystèmes innovants du monde entier pour transformer la science en médicaments hautement innovants. Les principaux moteurs des lancements ciblés de nouveaux produits sont les 12 nouvelles entités moléculaires (NEM) uniques de la Vague 1, qui représentent plusieurs thérapies potentielles de premier ordre/premières de leur catégorie, dont le lancement est prévu pour l’exercice 2024, avec des ventes maximales potentielles globales de plus de 10 milliards USD.

Comme annoncé dans le communiqué de presse relatif aux résultats du T1 de l'exercice 2020, Takeda entend procéder au dépôt de sept de ces NEM potentielles de la Vague 1 dans les 12 prochains mois : TAK-721, TAK-609, CoVIg-19, TAK-003, mobocertinib, pévonédistat et maribavir.

Au cours du T2, le moteur R&D de Takeda a continué de faire progresser son pipeline de Vague 1 et a développé ses capacités en matière de thérapie cellulaire. Faits marquants de la Vague 1 au T2 :

• Le TAK-721 a finalisé sa demande d’AMM sur une base continue et est en bonne voie de devenir le premier agent approuvé par la FDA pour le traitement de l'œsophagite éosinophilique.
• La CoVIg-19 Plasma Alliance a commencé à recruter des patients dans l’essai clinique de phase 3 ITAC, afin d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de son médicament H-Ig expérimental contre le coronavirus pour le traitement des patients adultes hospitalisés présentant un risque de complications dues à la COVID-19. (Communiqué de presse)
• Le TAK-003 est en bonne voie pour un dépôt réglementaire du vaccin contre la dengue dans des pays endémiques d'Asie et d'Amérique latine, ainsi qu’en UE au T4 de l'exercice 2020.
• Les résultats de suivi à dix mois du mobocertinib (TAK-788) issus de l’essai de phase 1/2 ont été présentés lors de la conférence virtuelle de la Société européenne d’oncologie médicale (European Society for Medical Oncology, ESMO), et indiquent une durée de réponse (DoR) supérieure à un an dans la population de patients de l’étude présentant un CPNPC métastatique (CPNPCm) avec insertion de l'exon 20 du récepteur de facteur de croissance épidermique (RFCE). (Communiqué de presse)
• Soticlestat (TAK-935/OV935) : Notre étude ELEKTRA de phase 2 sur le soticlestat, menée en partenariat avec Ovid Therapeutics Inc., a atteint son critère d’évaluation principal en termes de réduction de la fréquence des crises chez des enfants atteints du syndrome de Dravet ou du syndrome de Lennox-Gastaut. (Communiqué de presse)
• Le TAK-994, premier agoniste oral de l’OX2R, est en cours d'étude de phase 2 recrutant des patients NT1 et NT2. Les données finales devraient être disponibles au S2 de l'exercice 2021.

Autres mises à jour notables
Nous avons renforcé nos capacités de fabrication en thérapie cellulaire à Boston, dans le Massachusetts, afin de soutenir des programmes cliniques de nouvelle génération, qui incluent le TAK-007, le TAK-940 et le TAK-102. Cette expansion fournit des capacités de recherche et développement de bout en bout, et accéléreront les efforts de Takeda dans le développement de thérapies cellulaires de nouvelle génération, qui seront dans un premier temps axées sur l’oncologie avec un potentiel d’expansion à d’autres domaines thérapeutiques. Cinq programmes collaboratifs de thérapies cellulaires axées sur le cancer devraient être en développement clinique d’ici la fin de l’exercice 2021, et Takeda a d’ores et déjà lancé au T2 des tests de ses candidats CAR-T TAK-940 et TAK-102 dans le cadre d’études cliniques. (Communiqué de presse, site Web)

Nous sommes enthousiasmés par le potentiel transformateur à moyen terme d'un certain nombre de nos principaux programmes de R&D, notamment :

• TAK-999 : Takeda et Arrowhead Pharmaceuticals ont conclu un accord de collaboration visant à développer le TAK-999, première RNAi basée sur une GalNAc de sa catégorie, conçu pour soigner la cause sous-jacente de la maladie hépatique due à un déficit en alpha-1 antitrypsine. (Communiqué de presse)
• Le TAK-981, premier inhibiteur à petites cellules de la sumoylation de sa catégorie qui active le signalement des interférons de type 1 et l'activation des lymphocytes, fait l’objet de recherches dans plus de 10 cohortes d’expansion avec des conceptions d'essai adaptatives dans un large éventail de types de tumeurs présentant un besoin largement insatisfait. Les données émergentes ont prouvé que la thérapie est bien tolérée et des réponses ont été observées dans le cadre d’une dose unique croissante concernant les tumeurs solides, et en combinaison avec le rituximab pour les lymphomes non hodgkiniens.

Takeda fournira des informations sur les progrès de son pipeline à l’occasion de son prochain appel relatif aux Opportunités de marché de son pipeline de la Vague 1, qui aura lieu le 8 décembre 2020.

INITIATIVE D’ENTREPRISE CLÉ
Takeda accélère sa transformation numérique via une collaboration avec Accenture et AWS, qui tirera parti de renseignements fondés sur les données et cloud afin d’améliorer sa productivité à travers sa chaîne de valeur, d’accroître son agilité opérationnelle, de réduire ses coûts technologiques, et de développer la main-d’œuvre du futur.

Nous investissons dans le développement des capacités ainsi que dans le recrutement de nouveaux talents dans les secteurs émergents des données et du numérique. Nous formerons également des employés dans les domaines du cloud, des analyses avancées, de l’automatisation des processus par la robotique (APR), ainsi que des méthodologies d’agilité et d’innovation Sprint. En migrant 80 % des applications dans le cloud, nous éliminerons la technologie non différenciatrice, nous réduirons l’empreinte de nos centres de données internes, et diminuerons nos dépenses en capital. (Communiqué de presse)

MISE À JOUR RELATIVE À LA LUTTE CONTRE LA COVID-19
Guidée par ses valeurs, Takeda répond à la COVID-19 en se focalisant sur la protection de la santé et de la sécurité de ses employés, en s’efforçant de garantir la disponibilité de ses médicaments aux patients qui en ont besoin, et en jouant son rôle en vue de réduire la transmission du virus et de soutenir les communautés au sein desquelles ses employés vivent et travaillent. Takeda a également entrepris un certain nombre de mesures visant à aider le monde à faire face à la COVID-19, parmi lesquelles :

Novavax et Takeda annoncent leur collaboration pour le candidat vaccin de Novavax contre la COVID-19 au Japon	Communiqué de presse
Takeda élargit ses réserves de vaccins contre la COVID-19 au Japon grâce à un partenariat avec Moderna et le gouvernement japonais	Communiqué de presse
Recrutement du premier patient dans l’essai de phase 3 du NIH visant à évaluer la thérapie hyperimmune potentielle contre la COVID-19	Communiqué de presse
La CoVIg-19 Plasma Alliance crée une forte dynamique grâce au développement de ses adhésions et à une collaboration en matière d’essais cliniques	Communiqué de presse
Les membres de la COVID R&D Alliance et Quantum Leap Healthcare Collaborative recrutent les premiers patients dans l’essai I-SPY COVID	Communiqué de presse

PROJECTIONS POUR L'EXERCICE 2020

Mise à jour des prévisions déclarées pour l’exercice complet ; confirmation des projections de base et sous-jacentes
(en milliards JPY)	PRÉVISIONS PRÉCÉDENTES POUR L'EXERCICE 2020 (juillet 2020)	PRÉVISIONS MISES À JOUR POUR L’EXERCICE 2020 (octobre 2020)	Sous-jacent Projections de la direction
Chiffre d’affaires	3 250,0	3 200,0	Faible croissance à un chiffre
Bénéfice d’exploitation déclaré	395,0	434,0
Bénéfice d’exploitation de base	984,0	984,0	Croissance élevée à un chiffre
Marge d’exploitation de base	30,3 %	30,8 %	Entre 30 et 35 %
Bénéfice net déclaré	92,0	124
BPA déclaré (JPY)	59	79
BPA des activités de base (JPY)	420	420	Croissance entre 10 et 15 %
Dividende annuel par action (JPY)	180	180

Takeda affiche une solide dynamique au début du S2 de l'exercice 2020 et un potentiel d'accélération de la croissance sous-jacente et de réalisation d'une marge d’exploitation de base sous-jacente aux alentours de 35 % à moyen terme.
Les projections sous-jacentes et de base pour l’exercice 2020 demeure inchangées. Takeda a mis à jour ses prévisions concernant le bénéfice d’exploitation déclaré, le bénéfice net déclaré et le BPA déclaré pour l’exercice 2020 afin de refléter les hypothèses relatives aux gains ponctuels liés à plusieurs cessions annoncées, qui n’ont pas été inclus dans les prévisions précédentes, mais qui devraient désormais être constatés dans l’exercice actuel, à l’exception de la vente des participations dans Takeda Consumer Healthcare Company Limited.⁴ Les prévisions relatives au chiffre d’affaires déclaré pour l’exercice 2020 ont été revues à la baisse, passant de 3 250,0 milliards JPY à 3 200,0 milliards JPY, principalement en raison de l’impact des effets de change.

Hypothèses clés émises dans les prévisions de l’exercice 2020
Les projections de la société reflètent les attentes de la direction concernant le maintien de la dynamique commerciale dans les cinq principaux secteurs d’activité de Takeda, la croissance du chiffre d’affaires sous-jacent dégagé par ses 14 marques mondiales, et la réalisation accélérée des synergies de coûts.

Les projections pour l’exercice 2020 reflètent également des hypothèses clés, notamment (i) l'absence de concurrent supplémentaire 505(b)2 pour le VELCADE sous-cutané lancé aux États-Unis au cours de l’exercice 2020 ; (ii) inclut l'impact des cessions divulguées par Takeda jusqu’au 29 octobre 2020, à l’exception de la cession de Takeda Consumer Healthcare Company ; et (iii) les attentes actuelles de la direction concernant la COVID-19.

Sur la foi des informations actuellement disponibles, Takeda estime que ses résultats financiers pour l’exercice 2020 ne seront pas bouleversés par le COVID-19. Les prévisions pour l’exercice 2020 traduisent cette conviction. Toutefois, la situation provoquée par le COVID-19 demeure très instable. Son évolution au cours de l’exercice 2020, y compris l’apparition de nouveaux foyers de COVID-19, des confinements supplémentaires ou leur prolongation, un confinement généralisé ou d’autres mesures gouvernementales sur les principaux marchés, pourrait entraîner ou aggraver des perturbations sur les activités de Takeda, provoquant, par exemple, un fléchissement de la demande pour les produits Takeda, des problèmes liés à la chaîne d’approvisionnement ou des retards importants dans ses programmes d’essais cliniques. S’ils se produisent, ces événements pourraient entraîner de nouvelles répercussions sur les activités, les résultats d’exploitation ou la situation financière de Takeda, ce qui se traduirait par d’importants écarts par rapport aux prévisions de Takeda pour l’exercice 2020.

Pour plus de détails sur les résultats de Takeda pour le T2 de l'exercice 2020 ainsi que d'autres informations financières, veuillez consulter : https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502 / NYSE : TAK) est un leader biopharmaceutique mondial, axé sur la R&D et orienté valeurs, basé au Japon, et dont la mission est d’offrir une Meilleure santé et un Meilleur avenir aux patients, en traduisant la science en médicaments ultra innovants. Takeda focalise ses initiatives de R&D sur quatre domaines thérapeutiques : Oncologie, maladies rares, neurosciences et gastro-entérologie (GI). Nous réalisons également des investissements de R&D ciblés dans des vaccins et des thérapies dérivées du plasma. Nous sommes spécialisés dans le développement de médicaments hautement innovants qui contribuent à faire une différence dans la vie des personnes. Pour y parvenir, nous repoussons les frontières des nouvelles options de traitement, en exploitant nos capacités et notre moteur de R&D collaboratifs et optimisés pour créer un pipeline robuste, aux modalités diverses. Nos employés s’engagent à améliorer la qualité de vie des patients et à collaborer avec des partenaires de soins de santé dans environ 80 pays.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web https://www.takeda.com.

Avis important
Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de presse » désigne le présent document, toute présentation orale, toute séance de questions et réponses et tout matériel écrit ou oral discuté ou distribué par Takeda Pharmaceutical Company Limited (« Takeda ») et ayant trait au présent communiqué. Le présent communiqué (y compris tout compte rendu oral et toute séance de questions et réponses en connexion avec ce dernier) n’est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne constitue pas, ne représente pas ni ne fait partie d’une quelconque offre, invitation, ou sollicitation d’offre d’achat, d’acquisition, de souscription, d’échange, de vente ou de cession de valeurs mobilières ou la sollicitation d’un vote ou d’une approbation dans une juridiction quelconque. Aucune action ou autre valeur mobilière n’est offerte au public par le biais du présent communiqué. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis, sauf dans le cas d’un enregistrement en vertu de la loi « U.S. Securities Act » de 1933 et ses amendements, ou d’une dispense de celle-ci. Le présent communiqué de presse (ainsi que les autres informations qui pourront être fournies au destinataire) est fourni à la condition qu’il soit utilisé par le destinataire à des fins d’information uniquement (et non pas pour l’évaluation d’un investissement, d’une acquisition, d’une cession ou de toute autre transaction). Tout manquement à ces restrictions pourra constituer une violation des lois applicables sur les valeurs mobilières.

Les sociétés dans lesquelles Takeda possède directement ou indirectement des investissements constituent des entités distinctes. Dans le présent communiqué, à des fins de facilité, « Takeda » est parfois utilisé pour faire référence à Takeda et à ses filiales en général. De même, les mots « nous », « nos » et « notre » sont également utilisés comme référence aux filiales en général ou aux personnes qui travaillent pour elles. Ces expressions sont également utilisées lorsqu’il n’est pas utile d’identifier la ou les société(s) particulière(s).

Déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué et tout matériel distribué connexe sont susceptibles de contenir des déclarations prévisionnelles, des points de vue ou des opinions concernant l'activité future, la position future et les résultats des opérations de Takeda, y compris des estimations, prévisions, cibles et plans pour Takeda. Sans limitation, ces déclarations prévisionnelles comprennent souvent des mots, tels que « cible », « prévoit », « croit », « espère », « continue », « s’attend à ce que », « vise », « envisage », « s’assure » « pourra », « pourrait », « devrait », « anticipe », « estime », « projette », l’emploi du futur et du conditionnel, ou des termes de sens similaire ou leur formulation négative. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur des hypothèses relatives à de nombreux facteurs importants susceptibles de modifier sensiblement les résultats réels par rapport à ceux exprimés ici, dont notamment les circonstances économiques entourant les activités mondiales de Takeda, y compris les conditions économiques générales au Japon et aux États-Unis, les pressions et l’évolution de la situation concurrentielle, les modifications apportées aux lois et règlements applicables, le succès ou l’échec de programmes de développement de produits, les décisions des autorités réglementaires et le moment où elles interviennent, les variations des taux d’intérêts et des taux de change des devises étrangères, les réclamations ou inquiétudes concernant la sécurité ou l’efficacité des produits commercialisés ou des produits candidats, les conséquences des crises sanitaires, telles que la pandémie du nouveau coronavirus sur Takeda et ses clients et fournisseurs, y compris les gouvernements des pays étrangers dans lesquels Takeda est implantée, ou sur d’autres aspects de ses activités, le calendrier et les répercussions des efforts d’intégration post-fusion avec les sociétés acquises, la capacité de céder des actifs qui ne sont pas au cœur des activités de Takeda et le choix du moment pour procéder à de telles cessions et d’autres facteurs identifiés dans le dernier rapport annuel de Takeda sur le formulaire 20-F et dans les autres rapports de Takeda déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis, disponibles sur le site Web de Takeda à l’adresse : https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ ou sur www.sec.gov. En aucun cas Takeda ne s’engage à mettre à jour une quelconque partie des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse ou dans toute autre déclaration prévisionnelle que la Société pourra faire, sauf dans la mesure requise par la loi ou le règlement de la bourse. La performance historique ne préjuge pas des résultats futurs, et les résultats ou déclarations de Takeda, indiqués dans le présent communiqué de presse ne sont pas nécessairement indicatifs, ni ne constituent une estimation, une prévision, une garantie ou une projection des résultats futurs de Takeda.

Certaines mesures financières non IFRS
Le présent communiqué de presse et les documents distribués en rapport avec le présent communiqué de presse contiennent certaines mesures financières IFRS qui ne sont pas présentées conformément aux normes internationales de communication de l’information financière (International Financial Reporting Standards, « IFRS »), telles que le chiffre d’affaires sous-jacent, le bénéfice d’exploitation de base, le bénéfice tiré des activités de base sous-jacent, le profit net de base, le profit net de base sous-jacent, le BPA de base sous-jacent, la dette nette, le BAIIA, le BAIIA ajusté et le flux de trésorerie disponible. La direction de Takeda évalue les résultats et prend ses décisions d’investissement et d’exploitation en utilisant à la fois les mesures conformes et les mesures non conformes aux IFRS incluses dans le présent communiqué de presse. Ces mesures non déterminées selon les normes IFRS excluent certains éléments du résultat, des coûts et des flux de trésorerie qui sont inclus ou calculés différemment par rapport aux mesures les plus comparables présentées conformément aux IFRS. En incluant ces mesures non déterminées selon les normes IFRS, la direction entend fournir aux investisseurs des informations supplémentaires permettant d’analyser plus en détail la performance, les résultats clés et les tendances sous-jacentes de Takeda. Les mesures non conformes aux IFRS de Takeda ne sont pas préparées conformément aux IFRS et doivent être considérées comme un complément et non un substitut aux mesures préparées conformément aux IFRS (que nous appelons parfois mesures « déclarées »). Les investisseurs sont invités à examiner le rapprochement des mesures financières non conformes aux IFRS avec leurs mesures conformes aux IFRS les plus directement comparables.

Un complément d'information sur certaines des mesures non conformes aux IFRS de Takeda est disponible sur le site Web des relations avec les investisseurs de Takeda à l’adresse https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Informations médicales
Ce communiqué de presse contient des informations sur des produits qui ne sont pas toujours disponibles dans tous les pays, ou qui peuvent être disponibles sous des marques de commerce différentes, pour des indications différentes, dans des doses différentes, ou dans des concentrations différentes. Rien dans les présentes ne doit être considéré comme une sollicitation, une promotion ou une publicité pour des médicaments sous ordonnance, y compris ceux actuellement en développement.

Informations financières
Les états financiers de Takeda sont préparés conformément aux normes internationales d’information financière (International Financial Reporting Standards, « IFRS »). Le chiffre d'affaires de Shire plc (« Shire »), qui était jusqu’alors présenté conformément aux principes comptables généralement reconnus aux États-Unis (« PCGR des États-Unis »), a été adapté aux normes IFRS, sans différence significative.

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¹ Les montants en USD sont fournis à titre de référence, et calculés selon un taux de change JPY/USD de 105,6
²Durant l'exercice 2019, Takeda a terminé la répartition du prix d'achat des actifs acquis et des passifs repris dans le cadre de l'acquisition de Shire. Par conséquent, le compte de résultats du T2 de l'exercice 2019 a été rétrospectivement ajusté.
³ Les montants en USD sont fournis à titre de référence, et calculés selon un taux de change JPY/USD de 105,6
⁴ En août 2020, Takeda a annoncé avoir conclu un accord portant sur la cession de Takeda Consumer Healthcare Company Limited (« TCHC »), filiale en pleine propriété de Takeda, qui se concentre sur le marché des soins de santé grand public principalement au Japon, à la société Blackstone, pour un montant total de 242,0 milliards JPY. La clôture de la transaction, qui devrait avoir lieu d’ici le 31 mars 2021, est assujettie aux conditions de clôture juridiques et réglementaires habituelles. Takeda prévoit un gain avant impôts d’environ 140,0 milliards JPY sur la vente des actions de TCHC, qui sera constaté lorsque le transfert d’actions sera exécuté et clôturé. Il n’est toutefois pas inclus dans les prévisions révisées pour l’exercice clos le 31 mars 2021. Takeda continuera d’évaluer le moment approprié d’inclusion de cet événement dans ses prévisions, au vu de la certitude du calendrier exact de la clôture de la transaction.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.