EMA e FDA accettano le richieste di autorizzazione alla commercializzazione per satralizumab nel trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD)

• Il NMOSD è una malattia rara il cui ripetersi delle recidive può causare deficit visivo e disabilità motoria durante la progressione della malattia.
• Le richieste si basano sui risultati di due studi positivi globali di fase III che hanno valutato la monoterapia con satralizumab e l’impiego del farmaco in aggiunta alla terapia immunosoppressiva di base.
• Le richieste saranno esaminate dall’EMA con la procedura di valutazione accelerata.

 

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) ha annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha accettato le richieste di autorizzazione alla commercializzazione per satralizumab (codice di sviluppo: SA237), un anticorpo riciclante umanizzato attivo contro il recettore dell’interleuchina-6 (IL-6), per il trattamento dei pazienti adulti e adolescenti affetti dal disturbo dello spettro della neuromielite ottica (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD).

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