Takeda riceve l'opinione positiva del CHMP che raccomanda ALUNBRIG® (brigatinib) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo in pazienti precedentemente trattati con crizotinib

L'opinione si è basata sullo studio pivotale di Fase 2 ALTA, in cui ALUNBRIG ha dimostrato un tasso di risposta obiettivo del 56% e la più lunga sopravvivenza media libera da progressione: 16,7 mesi in fase post-crizotinib –

CAMBRIDGE, Massachusetts e OSAKA, Giappone--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) oggi ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea del farmaco (EMA) ha adottato un'opinione positiva, raccomandando l'approvazione senza riserve di ALUNBRIG® (brigatinib) utilizzato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato positivo per chinasi del linfoma anaplastico (ALK+) precedentemente trattato con crizotinib.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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