Adocia annonce ses résultats financiers pour le premier semestre 2018

• Une alliance stratégique signée avec Tonghua Dongbao, la société Chinoise leader en insuline
• Une position de trésorerie de près de 56 millions d’euros à fin juin 2018

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour le semestre s’étant terminé au 30 juin 2018.

Les comptes semestriels consolidés aux normes IFRS ont fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la Société et ont été arrêtés par le conseil d’administration de ce jour.

« Nous avons d’excellentes raisons de nous réjouir de ce début d’année 2018 marqué par la signature d’une alliance stratégique avec la société Chinoise Tonghua Dongbao. Cette alliance a deux volets, la commercialisation de BioChaperone Lispro et BioChaperone Combo en Chine et l’approvisionnement en insulines lispro et glargine pour développer et licencier ces produits aux Etats-Unis, en Europe et au Japon. Nous sommes convaincus que Tonghua Dongbao est le partenaire idéal sur ces deux plans compte tenu de la forte présence de Dongbao sur le marché chinois et de sa large capacité de fabrication d’insuline. » commente Gérard Soula, Président directeur général d’Adocia. « Notre position de cash renforcée nous permet d’accélérer nos efforts pour soutenir notre stratégie d’innovation à long terme ; par exemple, BioChaperone Pramlintide Insuline, une innovation de rupture pour le traitement du diabète, fait actuellement l’objet d’une première étude clinique dont les résultats sont attendus au cours du troisième trimestre. »

Eléments financiers synthétiques

Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant respectivement le 30 juin 2018 et le 30 juin 2017 :

En milliers d'euros	30/06/2018 (6 mois)	30/06/2017 (6 mois)
Chiffre d'affaires	32 801	19 469
Subventions, crédit d'impôt recherche et autres	3 303	3 652
Produits opérationnels	36 105	23 121
Charges opérationnelles	(21 784)	(15 840)
RESULTAT OPERATIONNEL	14 321	7 281
RESULTAT FINANCIER NET (PERTE)	453	(210)
Charge d'impôt	(4 135)	(21)
RESULTAT NET	10 639	7 050

Les résultats de la Société au 30 juin 2018 se caractérisent par les principaux éléments suivants :

• Un chiffre d’affaires de 32,8 millions d’euros qui provient essentiellement des accords de licences signés avec la société Tonghua Dongbao (THDB) fin avril 2018.

Le paiement initial (« upfront payment ») non remboursable de 50 millions de dollars prévu à la signature du contrat, soit 41,1 millions d’euros est reconnu partiellement en chiffre d’affaires (32,8 millions d’euros) sur le premier semestre. Il reflète les droits d’utilisation ainsi concédés à THDB pour le développement, la production et la commercialisation de BioChaperone^® Lispro et BioChaperone^® Combo en Chine et dans d’autres territoires. Le solde non amorti du paiement initial sera reconnu à l’avancement des prestations de services de recherche et développement fournies par Adocia dans le cadre du transfert et du développement des produits.

L’an dernier, le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 avait été impacté par la fin de la collaboration avec Eli Lilly qui avait conduit à la reconnaissance en revenus du solde non encore amorti du paiement initial de 50 millions de dollars reçu en 2014.

• Des charges opérationnelles des six premiers mois de 2018 qui s’élèvent à 21,8 millions d’euros en augmentation de 6 millions d’euros par rapport aux six premiers mois 2017. L’augmentation s’explique à hauteur de 3,8 millions d’euros par les frais juridiques engagés dans le cadre des deux procédures d’arbitrage lancées à l’encontre d’Eli Lilly et à hauteur de 2 millions d’euros par l’augmentation des dépenses de personnel.
• Un résultat net avant impôt qui s’élève donc à 10,6 millions d’euros conduisant à une charge d’impôts de 4,1 millions d’euros.
• Une situation financière solide : avec l’encaissement fin avril 2018 du paiement reçu de Tonghua Dongbao à hauteur de 45 millions de dollars ou 37,1 millions d’euros (net de retenue à la source), la Société affiche une situation de trésorerie au 30 juin 2018 de près de 56 millions d’euros à comparer à 34,8 millions d’euros au 1er janvier 2018.

La consommation de trésorerie, hors encaissement de Tonghua Dongbao, s’élève pour les six premiers mois de l’année à 16 millions d’euros comparé à 13,6 millions d’euros au cours des six premiers mois de l’année 2017 (retraité de l’encaissement mi-juin 2017 de 7,8 millions d’euros de crédit d’impôt recherche généré sur l’exercice 2016). L’augmentation de la consommation de trésorerie s’explique principalement par les frais juridiques liés aux deux arbitrages en cours.

L’encaissement du crédit d’impôt recherche sur les dépenses 2017 d’un montant de 7,5 millions d’euros est attendu sur le troisième trimestre 2018.

• Les dettes financières au 30 juin 2018 s’élèvent à 7,9 millions d’euros, en augmentation nette de 0,6 millions d’euros rapport au début d’année reflétant l’augmentation à hauteur de 0,8 millions d’euros de la ligne de trésorerie mise en place pour financer les frais liés aux procédures juridiques en cours, compensée par les remboursements des emprunts contractés pour financer l’acquisition et l’aménagement du bâtiment acquis en 2016.

« Le paiement initial reçu de Tonghua Dongbao en avril renforce notre position de trésorerie et nous donne une plus grande visibilité financière. » commente Valérie Danaguezian, Directrice Financière d’Adocia. « En maintenant une politique de gestion rigoureuse de nos dépenses, notre situation financière solide nous permet d’investir dans le développement de notre portefeuille afin de franchir rapidement les étapes clés que nous nous sommes fixées. »

Principaux faits marquants du premier semestre 2018

Le premier semestre de 2018 a été riche d’évènements pour Adocia ; la Société a non seulement fait progresser ses programmes clés dans le diabète, mais a également conclu une alliance stratégique avec Tonghua Dongbao, incluant des accords de licence et des accords d’approvisionnement en insulines. La Société a également étendu l’usage de la technologie BioChaperone^® à de nouvelles indications.

En janvier 2018, Adocia a annoncé les résultats principaux positifs d’une étude de proportionnalité à la dose de BioChaperone Combo, sa combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline prandiale lispro. Ces résultats positifs sont une étape réglementaire clé du développement de la combinaison innovante d’insulines d’Adocia. A ce jour, BioChaperone Combo a été testé dans 5 études cliniques positives de Phase 1/2 chez des personnes avec un diabète de type 1 ou de type 2 et a systématiquement montré une action prandiale plus rapide et une action basale plus longue que l’insuline prémix standard (Humalog^® Mix25^TM, Eli Lilly).

Début avril 2018, Adocia a initié la première étude clinique chez l’homme de BioChaperone Pramlintide Insuline, une combinaison innovante de l’analogue d’amyline pramlintide (approuvé aux Etats-Unis pour le traitement du diabète sous le nom de Symlin^®, AstraZeneca) et d’insuline recombinante humaine. Chez les personnes sans diabète, l’amyline est co-secrétée avec l’insuline et les deux hormones ont des effets synergiques pour contrôler la glycémie. Alors que l’insuline agit en promouvant la capture du glucose dans les cellules depuis le flux sanguin, l’amyline agit à différents niveaux pour réguler l’apparition de glucose dans le sang ; en effet l’amyline promeut la satiété, ralentit le rythme de la vidange gastrique et inhibe la sécrétion de glucagon. En combinant un analogue d’amyline et une insuline prandiale dans le même traitement, Adocia espère offrir aux personnes avec un diabète un contrôle glycémique prandial plus précis que celui atteint avec l’insuline seule, sans augmenter le nombre d’injections quotidiennes. Les résultats préliminaires de cette étude, qui recrute 24 personnes avec un diabète de type 1, sont attendus au Q3 18.

Fin avril 2018, Adocia a annoncé avoir conclu une alliance stratégique avec le leader Chinois de l’insuline Tonghua Dongbao (THDB), selon laquelle Adocia accordait les droits exclusifs de développement et de commercialisation à THDB sur BioChaperone Combo, sa combinaison à ratio fixe d’insuline glargine et d’insuline lispro, et sur BioChaperone Lispro, sa formulation ultra-rapide d’insuline lispro, en Chine et dans d’autres territoires d’intérêt pour THDB. Selon les termes des accords de licence, THDB est responsable des futurs développements, production et commercialisation de BioChaperone Combo et BioChaperone Lispro en Chine et dans certains autres territoires. L’accord prévoit un paiement initial total de 50 millions de dollars, dont 40 millions de dollars pour BioChaperone Combo et 10 millions de dollars pour BioChaperone Lispro. De plus, Adocia est éligible à recevoir des paiements d’étape pouvant atteindre 85 millions de dollars, dont 50 millions de dollars pour BioChaperone Combo et 35 millions de dollars pour BioChaperone Lispro. Enfin, Adocia pourrait recevoir des royalties à deux chiffres sur les ventes de ces deux produits sur les territoires concernés. THDB remboursera Adocia de certaines dépenses de recherche et développement pendant la durée du contrat. Adocia reste responsable du développement et de la fabrication des excipients pharmaceutiques BioChaperone^®.

Adocia conserve les droits de développer et de licencier BioChaperone Lispro et BioChaperone Combo au niveau mondial dans tous les territoires non couverts par les présents accords, notamment aux Etats-Unis, en Europe et au Japon.

En juin 2018, Adocia a annoncé une extension de cette alliance stratégique selon laquelle THDB produira et fournira à Adocia les ingrédients pharmaceutiques (API) insulines lispro et glargine pour soutenir le développement des produits d’Adocia en dehors de la Chine. En tant que leader local de l’insuline en Chine, THDB commercialise des produits à base d’insuline humaine et développe plusieurs analogues d’insuline. Notamment, son insuline glargine est en cours d’approbation commerciale en Chine et son insuline lispro devrait prochainement entrer en essais de Phase 3 dans ce pays. L’insuline lispro de THDB est produite dans la même usine que l’insuline humaine utilisée dans ses produits commerciaux ; cette usine a récemment passé avec succès un audit aux standards cGMP permettant l’entrée de l’insuline humaine de THDB en études de Phase 3 en Europe.

Début janvier 2018, Adocia avait également annoncé l’extension de l’usage de la plateforme technologique BioChaperone pour permettre le développement de traitements innovants dans le domaine gastrointestinal (BioChaperone GLP-2) et de l’obésité (BioChaperone Glucagon GLP-1). Les deux projets, actuellement en études précliniques, tirent profit de l’expertise en formulation de protéines que la Société a acquise pendant le développement de ses projets sur le diabète.

Enfin, sur le plan juridique, Adocia a poursuivi les deux arbitrages lancés à l’encontre d’Eli Lilly & Co (« Lilly »). La première procédure porte sur un montant d’environ 11 millions de dollars et d’autres réparations spécifiques relatifs aux changements apportés par Lilly au plan de développement au cours de la collaboration. La procédure est terminée et la société est dans l’attente du jugement.

La seconde procédure porte sur le détournement et l’utilisation abusive par Lilly d’informations confidentielles et de découvertes appartenant à Adocia, ainsi que de la violation par Lilly d’accords de collaboration et de confidentialité. Adocia réclame des dommages et intérêts d’un montant supérieur à 200 millions de dollars, ainsi que d’autres réparations spécifiques. Le jugement est désormais attendu sur le deuxième trimestre 2019.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides thérapeutiques déjà approuvés pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques. Dans le domaine du diabète, le portefeuille de produits injectables d’Adocia est l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie et comprend six produits en phase clinique. Adocia a également récemment étendu son portefeuille au développement de traitements pour l’obésité et le syndrome du grêle court.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone^® vise à améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée. Le pipeline clinique d’Adocia comprend cinq formulations innovantes d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations ultra-rapides d’insuline analogue lispro (BioChaperone Lispro U100 et U200), une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100), une combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action rapide lispro (BioChaperone Combo) et une combinaison prandiale d'insuline humaine avec l’analogue d'amyline pramlintide (BioChaperone Pram Insuline). Il inclut également une formulation aqueuse de glucagon humain (BioChaperone Glucagon) pour le traitement de l’hypoglycémie. Le pipeline préclinique d’Adocia comprend des combinaisons d’insuline glargine avec des agonistes du récepteur au GLP- 1 (BioChaperone^® Glargine GLP-1) pour le traitement du diabète, une combinaison prête à l’emploi de glucagon et d’un agoniste du récepteur au GLP-1 (BioChaperone Glucagon GLP-1) pour le traitement de l’obésité et une formulation aqueuse prête à l’emploi de teduglutide (BioChaperone Teduglutide) pour le traitement du syndrome du grêle court.

Adocia et le leader chinois de l’insuline Tonghua Dongbao ont récemment conclu une alliance stratégique. En avril 2018, Adocia a accordé à Tonghua Dongbao deux licences pour le développement et la commercialisation de BioChaperone Lispro et de BioChaperone Combo en Chine et dans d’autres territoires d’Asie et du Moyen-Orient. Les licences incluent un paiement initial de 50 millions de dollars, des paiements d’étape de développement pouvant atteindre 85 millions de dollars et des redevances à deux chiffres sur les ventes. En juin 2018, Tonghua Dongbao a convenu de produire et d’approvisionner Adocia en ingrédients pharmaceutiques insuline lispro et en insuline glargine dans le monde entier, à l’exception de la Chine, pour soutenir le développement du portefeuille d’Adocia sur ces territoires.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous, partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 19 avril 2018 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

ANNEXE : Résultats financiers au 30 juin 2018

Produits opérationnels

Le tableau suivant présente le détail des produits opérationnels pour chacune des périodes :

En milliers d'euros	30/06/2018 (6 mois)	30/06/2017 (6 mois)
Chiffre d'affaires (a)	32 801	19 469
Contrat de recherche et de collaboration	0	650
Revenues des licences	32 801	18 819
Subvention, crédit d'impôt recherche et autres (b)	3 303	3 652
PRODUITS OPERATIONNELS (a) + (b)	36 105	23 121

Les produits opérationnels proviennent principalement des accords de collaboration et de licence ainsi que du financement public des dépenses de recherche. Au 30 juin 2018, ils s’élèvent à 36,1 millions d’euros comparé à 23,1 millions d’euros l’an dernier sur la même période.

Le chiffre d’affaires d’un montant de 32,8 millions d’euros s’explique essentiellement par les accords de licences signés avec la société Tonghua Dongbao (THDB) fin avril 2018.

Le paiement initial (« upfront payment ») non remboursable de 50 millions de dollars prévus à la signature du contrat, soit 41,1 millions d’euros est reconnu partiellement en chiffre d’affaires (32,8 millions d’euros) sur le premier semestre. Il reflète les droits d’utilisation ainsi concédés à THDB pour le développement de BioChaperone Lispro et BioChaperone Combo en Chine et dans certains territoires. Le solde du paiement initial sera reconnu à l’avancement des prestations de services de recherche et développement fournies par Adocia dans le cadre du transfert et du développement des produits.

L’an dernier, le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 avait été impacté par la fin de la collaboration avec Eli Lilly qui avait conduit à la reconnaissance en revenus du solde non encore amorti du paiement initial de 50 millions de dollars reçu en 2014.

Les autres produits opérationnels sont constitués du Crédit d’Impôt Recherche qui s’élève 3,2 millions d’euros à fin juin 2018, comparé à près de 3,6 millions d’euros au premier semestre 2017. La diminution est en ligne avec le montant moindre des dépenses de recherche et de développement enregistrées sur ce semestre.

Charges opérationnelles

Le tableau suivant présente le détail des charges opérationnelles par fonction pour chacune des périodes :

En milliers d'euros	30/06/2018 (6 mois)	30/06/2017 (6 mois)
Dépenses de recherche et de développement	(13 134)	(12 547)
Frais généraux	(8 650)	(3 293)
CHARGES OPERATIONNELLES	(21 784)	(15 840)

Les dépenses de recherche et développement comprennent essentiellement les frais de personnel affectés à la recherche et au développement, les coûts de sous-traitance (dont études précliniques et essais cliniques), les coûts de propriété intellectuelle, les achats de matériels (réactifs et autres consommables), de produits pharmaceutiques et autres matières premières. Ces dépenses restent stables entre les deux périodes avec un montant de près de 13 millions d’euros. Retraité des frais juridiques liés aux arbitrages, ces dépenses de recherche et développement représentent près de 75% des charges opérationnelles au 30 juin 2018.

Les frais administratifs et frais généraux incluent les frais de personnel non affectés à la recherche et au développement ainsi que les coûts de prestation de services se rapportant à la gestion et au développement des affaires commerciales de la Société, et de sa filiale aux Etats-Unis. Ils se sont élevés à 8,7 millions d’euros au 30 juin 2018 contre 3,3 millions d’euros au 30 juin 2017. Cette hausse de 5,4 millions d’euros s’explique principalement, à hauteur de 3,8 millions d’euros, par l’augmentation des prestations juridiques engagées par la Société pour conduire les arbitrages en cours et à hauteur de 1 million d’euros par l’augmentation des dépenses de personnel, notamment suite au versement de primes de performance aux salariés en lien avec la signature du partenariat avec la société chinoise Tonghua Dongbao. Fin 2017, compte tenu de la situation financière de la Société et dans le cadre d’une politique salariale prudente, les primes et salaires de l’ensemble du personnel avaient été gelés.

Le tableau ci-dessous analyse les charges opérationnelles courantes par nature de dépenses, pour chacune des deux périodes :

En milliers d'euros	30/06/2018 (6 mois)	30/06/2017 (6 mois)
Achats consommés	(1 122)	(909)
Charges de personnel	(7 668)	(5 441)
Paiements en actions	(658)	(1 051)
Charges externes	(11 477)	(7 824)
Impôts et taxes	(234)	(100)
Dotation aux amortissements et provisions	(623)	(515)
CHARGES OPERATIONNELLES	(21 784)	(15 840)

Les achats consommés de matières, produits et fournitures ont augmenté entre les deux périodes de près de 24% pour se situer à 1,1 millions d’euros. Cette hausse s’explique essentiellement par les achats de matières premières nécessaires à la fabrication de lot cliniques.

Les charges de personnel se sont élevées à 7,7 millions d’euros au 30 juin 2018 contre 5,4 millions d’euros au 30 juin 2017. Les effectifs moyens se sont maintenus à un niveau comparable, passant de 126,1 Equivalents Temps Plein (ETP) en 2017 à 125,1 ETP en 2018. La hausse des dépenses de personnel s’explique principalement par le versement de primes de performance aux salariés, suite à la signature du partenariat avec Tonghua Dongbao.

Le poste paiements en actions de 0,7 million d’euros au 30 juin 2018 intègre principalement l’impact des plans mis en place les années précédentes. La diminution de 0,4 million d’euros de ce poste s’explique par l’arrivée à échéance de plusieurs plans de paiements en actions en 2017. En application des normes IFRS 2, ces charges correspondent à la juste valeur des instruments de capitaux attribués aux dirigeants et aux salariés. Ces éléments sont sans impact sur les comptes sociaux ni sur la trésorerie de la Société.

Les charges externes comprennent principalement les coûts des études précliniques, des essais cliniques, les dépenses de sous-traitance, les coûts de propriété intellectuelle, les honoraires et les frais généraux. Ces dépenses s’élèvent à 11,5 millions d’euros au 30 juin 2018, en hausse de 3,7 millions d’euros par rapport à la même période en 2017. Cela s’explique essentiellement par l’intensification des prestations juridiques en lien avec les deux procédures juridiques en cours.

Les impôts et taxes s’établissent à 0,2 million d’euros au 30 juin 2018 contre 0,1 million d’euros au 30 juin 2017.

Les dotations aux amortissements et provisions s’élèvent à 0,6 million d’euros au 30 juin 2018 et ont augmenté de 0,1 million par rapport au 30 juin 2017 du fait du reclassement de la provision pour écart de conversion actif dans le résultat courant.

Eléments de bilan

En milliers d'euros, comptes consolidés, normes IAS/IFRS	30/06/2018	31/12/2017
Trésorerie et équivalents de trésorerie	55 885	34 778
Total actif	81 889	53 761
Capitaux propres	48 045	36 857
Dettes financières	7 876	7 336

Avec l’encaissement fin avril 2018 du paiement reçu de Tonghua Dongbao à hauteur de 45 millions de dollars ou 37,1 millions d’euros (net de retenue à la source), la Société affiche une situation de trésorerie au 30 juin 2018 de près de 56 millions d’euros à comparer à 34,8 millions d’euros au 1er janvier 2018.

Les capitaux propres consolidés passent de 36,9 millions d’euros au 1^er janvier 2018 à 48 millions d’euros à fin juin 2018, l’augmentation correspondant au résultat bénéficiaire du premier semestre 2018.

Les dettes financières au 30 juin 2018 s’élèvent à 7,9 millions d’euros, en augmentation nette de 0,5 millions d’euros rapport au début d’année reflétant l’augmentation à hauteur de 0,8 millions d’euros de la ligne de trésorerie mise en place pour financer une partie des frais liés aux procédures juridiques en cours, partiellement compensée par les remboursements des emprunts contractés pour financer l’acquisition et l’aménagement du bâtiment acquis en 2016.