PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News :
Pixium Vision (Paris:PIX) (FR0011950641 - PIX), société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce ses résultats financiers au titre de l’exercice 2017. Les comptes de l’année 2017 ont été arrêtés par le Conseil d’administration de Pixium Vision réuni le 7 février 2018 et présidé par Bernard Gilly.
Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision : « Les autorisations d’études cliniques de PRIMA, notre technologie de rupture, dans la forme sèche de DMLA en France et aux Etats-Unis sont des réalisations majeures pour Pixium Vision. En parallèle, IRIS®II a montré, malgré une durée de vie réduite, des résultats positifs dans la Rétinite Pigmentaire (RP) après 6 mois d’activation. » Khalid Ishaque ajoute : « Les deux premières activations réussies chez des patients atteints de DMLA sèche constituent une étape clé du développement de PRIMA. Ce résultat montre l’intérêt thérapeutique potentiel de PRIMA dans une pathologie fréquente sans traitement efficace validé à ce jour. Ces premiers succès expliquent notre décision de reporter les travaux d’amélioration de la durée d’activité d’IRIS®II pour conduire une stratégie de croissance qui vise à mobiliser au mieux nos ressources et capitaliser sur l’expérience acquise dans le domaine de la vision bionique afin d’optimiser le potentiel de Prima et la création de valeur associée. »
Résultats annuels 2017 - Extraits
| Synthèse du compte de résultat | ||||||||
| En milliers d'euros | 2017 | 2016 | ||||||
| Produits opérationnels (*) | 2 535,3 | 2 515,9 | ||||||
| Charges opérationnelles | (15 201,5) | (15 014,7) | ||||||
| Coût de revient des ventes | (1 253,9) | (141,0) | ||||||
| Recherche et Développement | (8 486,2) | (10 869,4) | ||||||
| Frais commerciaux | (530,7) | (6,7) | ||||||
| Frais généraux | (4 930,6) | (3 997,7) | ||||||
| Résultat opérationnel | (12 666,2) | (12 498,9) | ||||||
| Résultat net | (13 541,9) | (12 440,8) | ||||||
| Résultat net par action | (1,02) | (0,98) | ||||||
(*) dont Crédit d’impôt recherche
| Synthèse du tableau de flux de trésorerie | ||||||||
| En milliers d’euros | 2017 | 2016 | ||||||
| Trésorerie, équivalents de trésorerie à l'ouverture | 14 244,2 | 24 353,8 | ||||||
| (Diminution) / Augmentation de la trésorerie | (3 712,6) | (10 109,7) | ||||||
| dont flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (11 480,7) | (11 860,8) | ||||||
| dont flux de trésorerie net lié aux activités d'investissement | (402,3) | (148,5) | ||||||
| dont flux de trésorerie net lié aux activités de financement | 8 170,4 | 1 899,6 | ||||||
| Trésorerie, équivalents de trésorerie à la clôture | 10 531,6 | 14 244,2 | ||||||
Point sur l’activité de Pixium Vision
En 2017, la Société a fait des progrès significatifs sur son dispositif de nouvelle génération PRIMA, implant photovoltaïque miniaturisé sous-rétinien et sans fil, dans la prise en charge de la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision a finalisé le développement pré-clinique et obtenu, en octobre 2017, l’autorisation de réaliser une première étude clinique de faisabilité en France dans cette indication1. Les implantations et les activations un mois plus tard de PRIMA ont été réalisées avec succès chez 2 patients. Pixium Vision communiquera lorsque le recrutement des patients sera finalisé et sur les résultats du suivi à 6 mois des patients. Rappelons que cette étude de 36 mois, conduite sur 5 patients, est destinée à évaluer la tolérance de l’implant sous-rétinien PRIMA et la restitution de perception visuelle du système avec un point intermédiaire à 6 mois permettant de décider la mise en œuvre d’une étude clinique pivot en Europe.
En parallèle, Pixium Vision a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine (US FDA) de démarrer un essai clinique de faisabilité2 aux Etats-Unis chez 5 patients atteints de forme sèche de DMLA. L’étude clinique devrait démarrer au cours du T2 2018 au Centre Médical de l’Université de Pittsburgh.
Rappelons que le dispositif de vision bionique PRIMA adresse un marché estimé à plus de 4 millions3 de patients atteints de la forme sèche de DMLA en Europe et en Amérique du nord et pour lequel il n’existe actuellement pas de traitement autorisé.
L’équipe de direction de Pixium Vision, avec le soutien unanime du Conseil d’Administration, a décidé d’adapter la stratégie de développement de la société et de concentrer les ressources disponibles à la poursuite du développement de PRIMA. Cette décision est portée par les premiers résultats positifs de PRIMA et le potentiel de création de valeur de cette innovation sans équivalent, en particulier avec le potentiel offert par l’autorisation de la FDA et l’accès au marché américain. Dans ce cadre stratégique, Pixium Vision allouera ses ressources humaines et financières à la conduite des études cliniques en Europe et aux Etats-Unis, et à l’amélioration du système de vision bionique PRIMA, d’abord dans la forme sèche de DMLA. En conséquence, et malgré des résultats positifs après 6 mois d’implantation, la société reporte les développements nécessaires pour améliorer la durée de vie de son dispositif IRIS®II, qui mobiliserait des ressources financières importantes jusqu’en fin 2019 au moins.
Ces décisions stratégiques s’accompagnent d’un ajustement des dépenses opérationnelles de Pixium Vision en vue de réduire sa consommation de trésorerie. Le budget de Pixium Vision sera destiné à la réalisation des essais cliniques du système PRIMA tant en Europe qu’aux Etats-Unis, la poursuite du développement du dispositif et la préparation des prochaines étapes réglementaires.
Perspectives opérationnelles 2018
En 2018, Pixium Vision poursuivra le développement clinique de PRIMA démarré en 2017 en France. Les premières activations réussies devraient permettre de finaliser l’étude de faisabilité avec les premiers résultats après 6 mois de suivi. En outre, une étude clinique de faisabilité avec PRIMA devrait démarrer aux Etats-Unis dans le courant du premier semestre suite à l’obtention de l’autorisation par la FDA américaine.
Analyse des Résultats de l’année 2017
Au cours de l’exercice 2017, la Société a réalisé un Chiffre d’Affaires de 0,1 million d’euros correspondant à la vente d’un système de vision bionique IRIS®II en Espagne. La Société n’avait pas réalisé de Chiffre d’Affaires en 2016.
Les produits opérationnels sont principalement composés du Crédit d’impôt recherche (CIR), s’élevant à 2,11 millions d’euros (1,81 millions d’euros en 2016). Le CIR correspond aux efforts continus de la Société en R&D, notamment dans les dépenses cliniques et réglementaires des deux systèmes de vision bionique, IRIS®II et PRIMA. L’augmentation du crédit d’impôt recherche en 2017 comparé à 2016 est principalement liée à la hausse des dépenses éligibles de R&D dans le développement du système de vision bionique PRIMA. Par ailleurs la Société a enregistré en produit opérationnel, le PCA 2016 lié à l’avance remboursable « Sight Again ». Au total, les produits opérationnels s’élèvent à 2,53 millions d’euros en 2017 comparés à 2,52 millions d’euros en 2016.
Les Coûts de revient des ventes se sont élevés à 1,25 million d’euros comparés à 0,14 million d’euros un an plus tôt. La forte hausse correspond à l’enregistrement en année pleine de dépenses opérationnelles liées à la fabrication de l’implant IRIS®II et de son interface visuelle. La reconnaissance de ces dépenses était essentiellement en dépenses de R&D avant l’obtention du marquage CE en juillet 2016.
Les dépenses de Recherche et Développement (R&D) se sont élevées à 8,49 millions d’euros comparées à 10,87 millions d’euros un an plus tôt. La baisse s’explique par le reclassement en année plein de certaines dépenses liées à la fabrication des systèmes IRIS®II. En 2017, Pixium Vision a poursuivi ses investissements dans le développement de ses deux principaux systèmes de vision bionique. Sur IRIS®II, l’étude clinique européenne en cours a été poursuivie. En parallèle, la Société a accru ses dépenses de R&D sur le développement de PRIMA, son deuxième système de vision bionique. L’objectif était de finaliser les étapes réglementaires qui ont conduit à l’autorisation d’une étude de faisabilité humaine en France et une autre aux Etats-Unis. Cette étude a démarré en France.
Les frais commerciaux s’élèvent à 0,53 million d’euros en 2017 (vs. 0,07 million d’euros en 2016). La commercialisation d’IRIS®II suite à l’obtention du marquage CE en juillet 2016 a conduit au recrutement de trois personnes et à la participation accrue dans des congrès et salons pour présenter le système auprès du corps médical et des spécialistes de basse vision. L’activité commerciale a été principalement développée en France, Allemagne et Espagne.
Les frais généraux (G&A) s’élèvent à 4,93 millions d’euros en 2017 à comparer à 4,00 millions d’euros en 2016. L’augmentation est principalement liée à une hausse de la charge liée aux paiements en actions correspondant à une charge non cash de 0,89 million d’euros. A l’exclusion de cette charge, les frais généraux 2017 ont été globalement bien contrôlés avec en particulier une baisse de la charge de loyer.
Le Résultat opérationnel ressort en perte de 12,67 millions d’euros, (comparé à une perte de 12,50 millions d’euros en 2016), et le Résultat Net affiche une perte de 13,54 millions d’euros (comparé à une perte de 12,44 millions d’euros en 2016). En 2017, la Société a enregistré une charge financière de 0,88 million d’euros correspondant principalement au versement des intérêts de l’emprunt obligataire signé avec la société Kreos Capital en septembre 2016. Cette charge financière explique le recul du Résultat Net 2017 par rapport au Résultat Net 2016. La Société n’a pas enregistré de charge d’impôt sur les sociétés au titre de l’exercice 2017. La perte représente 1,02 euro et 0,98 euro par action émise respectivement pour les exercices 2017 et 2016.
La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles a été stabilisée en 2017 atteignant 11,48 millions d’euros à comparer à 11,86 millions d’euros en 2016. La consommation de trésorerie a été principalement allouée aux efforts de R&D pour le développement du système de vision bionique de nouvelle génération PRIMA. La hausse des dépenses réglementaires liées à PRIMA en vue de l’obtention des autorisations d’études cliniques en France et aux Etats-Unis, ainsi que le déploiement d’efforts commerciaux pour le lancement d’IRIS®II, après l’obtention du marquage CE, explique la stabilité de la consommation de trésorerie malgré un bon contrôle des frais généraux.
Les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se sont élevés à 8,17 millions d’euros en 2017. Ils correspondent très majoritairement au tirage des deux tranches de 4 millions d’euros chacune dans le cadre du financement obligataire signé avec Kreos capital. Pixium Vision clôture 2017 avec une position nette de trésorerie de 10,53 millions d’euros contre 14,24 millions d’euros un an auparavant.
À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
Après avoir obtenu le marquage CE pour un premier système de vision bionique, IRIS®II, Pixium Vision conduit, en France, une étude clinique de faisabilité avec PRIMA, son implant de nouvelle génération sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à une forme atrophique de Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que l'Institut de la Vision à Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l'Université Stanford, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone. La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance
Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
Suivez-nous sur Twitter: @PixiumVision; Facebook: www.facebook.com/pixiumvision; LinkedIn: www.linkedin.com/company/pixium-vision
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris
ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX
Pixium Vision est intégré à l’indice Euronext CAC All Shares
Les actions Pixium Vision sont éligibles PEA-PME et FCPI
Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.16-033 le 28 avril 2016, lequel peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA
Annexes
Facteurs de risques
Les facteurs de risques affectant la Société ont été présentés au chapitre 4 du document de référence enregistré le 26 Avril 2017 par l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro R.17-027. L’appréciation du management sur la nature et le niveau des risques n’a pas changé au cours de l’année.
Le document de référence est disponible sur le site internet de la société : http://www.pixium-vision.com/fr/investisseurs/financial-reports-and-documents
Faits marquants de l’année 2017 :
- Le 3 Janvier 2017, Robert J.W. TEN HOEDT a rejoint le conseil d’administration de Pixium Vision.
- Le 11 Janvier 2017, Pixium Vision a réalisé l’implantation de 10 patients avec IRIS®II, son système de vision bionique innovant à 150 électrodes, dans le cadre de son étude clinique.
- Le 14 Février 2017, Pixium Vision a reçu le statut-1 de remboursement innovation NUB pour IRIS®II, son système de vision bionique doté de 150 électrodes, en Allemagne.
- Le 15 Février 2017, Pixium Vision a nommé Didier Laurens, Directeur Financier.
- Le 16 Février 2017, Pixium Vision a annoncé la première implantation et activation d’IRIS®II en Espagne.
- Le 20 Février 2017, Pixium Vision a annoncé ses résultats annuels 2016.
- Le 28 Mars 2017, Pixium Vision a annoncé le tirage programmé de la première tranche de son financement obligataire.
- Le 25 Avril 2017, Pixium Vision a annoncé sa position de Trésorerie au 31 Mars 2017 et a fait le point sur le développement de son activité.
- Le 27 Avril 2017, Pixium Vision a mis à disposition son document de référence 2016.
- Le 3 Mai 2017, Pixium Vision et ses Partenaires scientifiques ont annoncés de multiples progrès avec IRIS®II et PRIMA pendant la conférence mondiale ARVO 2017.
- Le 24 Mai 2017, Pixium Vision a franchi une étape dans l’instruction par la haute autorité de santé de l’éligibilité au forfait innovation de son dispositif IRIS®II.
- Le 13 Juin 2017, Pixium Vision a poursuivi favorablement ses discussions avec la FDA en vue du développement de PRIMA dans la prise en charge de la DMLA sèche.
- Le 30 Juin 2017, Pixium Vision a annoncé le tirage programmé de la deuxième tranche de son financement obligataire.
- Le 27 Juillet 2017, Pixium Vision a annoncé ses résultats au 30 juin 2017 et a fait le point sur le développement de son activité
- Le 27 Septembre 2017, Pixium Vision a communiqué sur le développement de son système épi-rétinien de vision bionique IRIS®II.
- Le 3 Octobre 2017, Pixium Vision a adressé une lettre aux actionnaires.
- Le 19 Octobre 2017, Pixium Vision a reçu l’autorisation de démarrer l’évaluation clinique de PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé.
- Le 23 Octobre 2017, Pixium Vision a mis en place une ligne de financement en fonds propres avec Kepler Cheuvreux.
- Le 26 Octobre 2017, Pixium Vision a annoncé sa trésorerie au 30 Septembre 2017 et a fait le point sur ses activités.
- Le 8 Novembre 2017, Pixium Vision a déclaré présenter les avancées de la Société à la Jefferies Healthcare Conference.
Après le 31 décembre 2017, les faits marquants incluent :
- Le 04 Janvier 2018, Pixium Vision a reçu l’autorisation par la FDA américaine de démarrer l’évaluation clinique de PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé, aux Etats-Unis.
- Le 25 Janvier 2017, Pixium Vision a annoncé la réussite de la toute première activation chez l’Homme de son système de vision bionique PRIMA.
COMPARAISON DES COMPTES DE RESULTATS 2017 et 2016
| COMPTE DE RESULTATS | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| Au 31 décembre | ||||||||
| 2017 | 2016 | |||||||
| Produits opérationnels | ||||||||
| Chiffre d’affaires net | 100 000 | - | ||||||
| Crédit d’impôt recherche | 2 057 327 | 1 805 990 | ||||||
| Subventions | 288 923 | 659 688 | ||||||
| Autres produits | 89 075 | 50 191 | ||||||
| Total des produits | 2 535 325 | 2 515 869 | ||||||
| Charges opérationnelles | ||||||||
| Coût de revient des ventes | (1 253 929) | (140 989) | ||||||
| Recherche et Développement | (8 486 206) | (10 869 371) | ||||||
| Frais commerciaux | (530 718) | (6 672) | ||||||
| Frais Généraux | (4 930 629) | (3 997 701) | ||||||
| Total des charges | (15 201 483) | (15 014 733) | ||||||
| Résultat opérationnel | (12 666 158) | (12 498 964) | ||||||
| Produits financiers | 61 413 | 116 186 | ||||||
| Charges financières | (937 188) | (58 089) | ||||||
| Résultat financier | (875 776) | 58 098 | ||||||
| Résultat courant avant impôt | (13 541 934) | (12 440 766) | ||||||
| Impôt sur les sociétés | - | - | ||||||
| Résultat net | (13 541 934) | (12 440 766) | ||||||
| Autres éléments du résultat global non recyclable | ||||||||
| Ecarts actuariels sur les régimes de retraite | 7 002 | 14 176 | ||||||
| Résultat global | (13 534 931) | (12 426 590) | ||||||
| Nombre moyen pondéré d'actions | 13 267 646 | 12 747 165 | ||||||
| Résultat net par action | (1,02) | (0,98) | ||||||
| Résultat dilué par action | (1,02) | (0,98) | ||||||
Produits opérationnels
Au cours de l’exercice 2017, la Société a réalisé un Chiffre d’Affaires de 0,1 million d’euros. La Société n’avait pas réalisé de Chiffre d’Affaires en 2016.
Le montant des Produits opérationnels s’élève respectivement à 2,53 millions d’euros et 2,52 millions d’euros au titre des exercices clos les 31 décembre 2017 et 2016. Ces montants comprennent le Crédit Impôt Recherche (CIR) atteignant respectivement 2,11 millions d’euros et 1,81 million d’euros pour les exercices 2017 et 2016. Par ailleurs la Société a enregistré en produit opérationnel au cours de l’exercice 2017, le PCA 2016 lié à l’avance remboursable « Sight Again » reçu en 2016.
Le CIR est octroyé aux entreprises par l’administration fiscale afin de les inciter à réaliser des recherches d’ordre technique et scientifique. Les entreprises qui justifient des dépenses remplissant les critères requis (dépenses de recherche localisées en France ou, depuis le 1er janvier 2005, au sein de la Communauté européenne ou dans un autre État partie à l’accord sur l’Espace économique européen et ayant conclu avec la France une convention fiscale contenant une clause d’assistance administrative) bénéficient d’un crédit d’impôt qui peut être utilisé pour le paiement de l’impôt sur les sociétés dû au titre de l’exercice de réalisation des dépenses et des trois exercices suivants ou, le cas échéant, être remboursé pour sa part excédentaire. Les dépenses prises en compte pour le calcul du crédit d’impôt recherche concernent uniquement les dépenses de recherche.
Aucune dépense de R&D n’étant activée par la Société au titre des exercices 2017 et 2016, le crédit d’impôt recherche afférent auxdits programmes de recherche est pour sa part intégralement comptabilisé en produit opérationnel pour l'exercice auquel se rattachent les dépenses de recherche éligibles.
Charges opérationnelles
Le montant des charges opérationnelles s’élève respectivement à 15,20 millions d’euros et 15,01 millions d’euros au titre des exercices clos les 31 décembre 2017 et 2016. Ces montants correspondent pour l’essentiel, aux dépenses de recherche et développement engagées par la Société, qui sont comptabilisées en charge, ainsi qu'aux frais généraux. En 2017, la Société a comptabilisé des couts de fabrication depuis qu’une partie des couts engagés sur IRIS®II est considéré comme des « couts de revient des ventes » après l’obtention du marquage CE en juillet 2016, ainsi que des frais Marketing et Commerciaux lié à la commercialisation d’IRIS®II.
Coût de revient des ventes
La Société a engagé des dépenses dans la fabrication du système IRIS®II à destination commerciale. La Société ayant réalisé une vente de système IRIS®II au cours de l’exercice 2017, l’ensemble des coûts ont été reconnus au compte de résultats. En 2016, seules les dépenses de personnel non assimilables à des stocks avaient été reconnues en l’absence de chiffre d’affaires. Ces dépenses se ventilent comme suit :
| COUT DE REVIENT DES VENTES | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Frais de personnel | 1 006 281 | 140 989 | ||||||
| Achats matières, fournitures et autres approvisionnements | 643 312 | 299 425 | ||||||
| Sous-traitance, Collaboration et consultants | 35 157 | 12 746 | ||||||
| Variation de stocks | (596 955) | (312 171) | ||||||
| Dotations aux provisions et amortissements | 103 340 | - | ||||||
| Autres | 62 794 | - | ||||||
| Total net | 1 253 929 | 140 989 | ||||||
Dépenses de recherche et développement
Les frais de recherche et développement comprennent notamment :
- les frais de personnel incluant les coûts directs et indirects des équipes en charge des travaux de recherche et développement ;
- les dépenses de sous-traitance, collaboration et consultants. Ils comprennent les frais d’études précliniques et cliniques, les frais de dépôt et maintien de brevets, les honoraires des experts scientifiques et cliniques et les dépenses liées aux affaires réglementaires et à l’assurance qualité ;
- les achats de fournitures de recherche qui incluent les achats de consommables, les frais de conception et production ;
- les dotations aux amortissements des brevets et des équipements utilisés pour les travaux de recherche et développement.
Les frais de recherche et développement se ventilent comme suit :
| DEPENSES DE R&D | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Frais de personnel | 3 053 564 | 4 189 994 | ||||||
| Sous-traitance, Collaboration et consultants | 2 833 885 | 2 938 378 | ||||||
| Fournitures de Recherche | 1 084 473 | 1 318 030 | ||||||
| Location immobilière | 988 122 | 1 184 397 | ||||||
| Congrès, Frais de déplacement | 157 184 | 220 127 | ||||||
| Frais de licences | (2 831) | 421 014 | ||||||
| Dotations aux provisions et amortissements | 291 603 | 481 078 | ||||||
| Autres | 80 207 | 105 849 | ||||||
| Total net | 8 486 206 | 10 869 371 | ||||||
Le montant des dépenses de recherche et développement s’est élevé à 8,49 millions d’euros au titre de l’exercice 2017 contre 10,87 millions d’euros au titre de l’exercice 2016. Cette baisse est principalement liée au reclassement d’une partie des frais de R&D en « coût de revient des ventes » et à une baisse significative des frais de licence enregistrées.
Frais commerciaux
Les frais commerciaux sont principalement composés des frais de personnel, des frais de communication, de représentation et de déplacement. La répartition des frais commerciaux comptabilisés est la suivante :
| FRAIS COMMERCIAUX | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Frais de personnel | 253 363 | 6 672 | ||||||
| Honoraires | 150 033 | - | ||||||
| Communication, frais de représentation et déplacement | 60 005 | - | ||||||
| Autres | 67 316 | - | ||||||
| Total net | 530 718 | 6 672 | ||||||
Frais généraux
Les frais généraux sont principalement composés des frais de personnel administratif, des charges externes comme les honoraires d’avocats, d’audit ou de consultants ainsi que des frais de communication, de représentation et de déplacement, et de location immobilière.
La répartition des frais commerciaux et généraux comptabilisés est la suivante :
| FRAIS GENERAUX | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Frais de personnel | 2 627 643 | 1 473 921 | ||||||
| Honoraires | 656 910 | 849 583 | ||||||
| Location immobilière | 238 722 | 290 800 | ||||||
| Assurances | 54 686 | 52 572 | ||||||
| Communication, frais de représentation et déplacement | 581 534 | 558 516 | ||||||
| Frais postaux et de télécommunication | 60 057 | 74 633 | ||||||
| Fournitures administratives et locations mobilières | 32 933 | 33 033 | ||||||
| Dotations aux provisions et amortissements | 567 441 | 568 936 | ||||||
| Autres | 110 703 | 95 707 | ||||||
| Total net | 4 930 629 | 3 997 701 | ||||||
Leur montant s’établit respectivement à 4,93 millions d’euros et 4,00 millions d’euros au titre des exercices clos les 31 décembre 2017 et 2016. Cette hausse s’explique principalement par une augmentation des frais de personnel en lien avec la valorisation des plans d’actions gratuites qui ressort à 0,89 million d’euros au cours de l’exercice 2017 contre une reprise non significative en 2016 suite à des démissions. Les autres charges administratives sont globalement bien contrôlées.
Résultat opérationnel
La perte opérationnelle est stable à 12,66 millions d’euros en 2017 contre une perte de 12,50 millions d’euros en 2016.
Résultat financier
Le résultat financier est une charge de 0,88 million d’euros pour l’exercice 2017. Elle résulte principalement du paiement des intérêts de l’emprunt obligataire mis en place avec Kreos Capital en septembre 2016. Les autres charges financières sont constituées de pertes de change sur les achats en dollars et en livres sterling.
Les produits financiers sont principalement constitués par la rémunération de comptes à terme et produits de placement.
Impôt sur les sociétés
Compte tenu des déficits constatés au cours des deux exercices présentés, la Société n’a pas enregistré de charge d’impôt sur les sociétés.
Résultat net de l’exercice et résultat net par action
La Société affiche respectivement une perte nette de 13,54 millions d’euros et 12,44 millions d’euros au titre des exercices 2017 et 2016.
La perte par action émise s’est élevée respectivement à (1,02) euro et (0,98) euro par action pour les exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2016.
TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE
| (Montants en euros) | Au 31 décembre | |||||||||||
| 2017 |
2016 ajusté* |
2016 reporté |
||||||||||
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | ||||||||||||
| Résultat de l'exercice | (13 541 934) | (12 440 766) | (12 440 766) | |||||||||
| Réconciliation du résultat net et de la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles | ||||||||||||
| Amortissements et dépréciations | 935 637 | 1 051 171 | 1 051 171 | |||||||||
| Provision pour risque | 187 331 | - | - | |||||||||
| Subventions Publiques | (289 592) | (478 482) | (472 732) | |||||||||
| Résultat Financier | 241 530 | 22 593 | ||||||||||
| Charges calculées liées aux paiements en actions | 1 603 739 | 719 067 | 719 067 | |||||||||
| Engagement de retraite | 3 545 | 35 293 | 35 293 | |||||||||
| Capacité d'autofinancement avant résultat financier et impôt | (10 859 743) | (11 091 125) | (11 107 968) | |||||||||
| Stocks | (596 955) | (312 171) | (312 171) | |||||||||
| Créances clients et comptes rattachés | 30 060 | (24 951) | (24 951) | |||||||||
| Autres créances | (75 493) | 504 367 | 504 367 | |||||||||
| Fournisseurs | (70 445) | (866 265) | (866 265) | |||||||||
| Autres passifs courants | 91 921 | (70 609) | 677 086 | |||||||||
| Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (11 480 655) | (11 860 755) | (11 129 903) | |||||||||
| Acquisitions d'immobilisations corporelles | (191 404) | (147 448) | (147 448) | |||||||||
| Acquisitions d'immobilisations incorporelles | - | (983) | (983) | |||||||||
| Acquisitions (diminution) d'immobilisations financières | (210 873) | (49) | (49) | |||||||||
| Flux de trésorerie nets liés aux activités d'investissement | (402 277) | (148 481) | (148 481) | |||||||||
| Augmentation (diminution) des Avances Remboursables | - | 1 900 000 | 1 169 149 | |||||||||
| Augmentation (diminution) des Emprunts et Dettes financières | 7 651 134 | - | - | |||||||||
| Actions d'autocontrôle | 66 994 | (21 276) | (21 276) | |||||||||
| Augmentations de capital | 452 233 | 20 858 | 20 858 | |||||||||
| Flux de trésorerie nets liés aux activités de financement | 8 170 360 | 1 899 582 | 1 168 731 | |||||||||
| Trésorerie, équivalents de trésorerie à l'ouverture | 14 244 174 | 24 353 828 | 24 353 828 | |||||||||
| Trésorerie, équivalents de trésorerie à la clôture | 10 531 602 | 14 244 174 | 14 244 174 | |||||||||
| (Diminution) / Augmentation de la trésorerie | (3 712 572) | (10 109 653) | (10 109 653) | |||||||||
*2016 ajusté : Le TFT 2016 a été ajusté des impacts non cash liés au traitement des avances remboursables en IFRS.
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles
La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles pour les exercices clos les 31 décembre 2017 et 2016 s’est élevée respectivement à 11,48 millions d’euros et 11,86 millions d’euros. Cette stabilité reflète le maintien du contrôle global des dépenses mis en œuvre au cours de 2016.
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement
La consommation de trésorerie liée aux activités d’investissement s’établit au titre des exercices clos les 31 décembre 2017 et 2016 respectivement à 0,40 million d’euros et 0,15 millions d’euros.
Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se sont élevés à 8,17 millions d’euros en 2017 à comparer à 1,90 million d’euros un an plus tôt.
Cette hausse s’explique notamment par le tirage des deux tranches de 4 millions d’euros du financement obligataire conclu avec Kreos Capital en septembre 2016 ainsi que des premiers exercices de BSA attribués dans le cadre de la ligne de financement en fonds propres signé en octobre 2017 avec Kepler Cheuvreux et correspondant à 0,40 million d’euros. En 2016, la Société avait reçu une avance remboursable à hauteur de 1,90 million d’euros, dans le cadre du projet R&D « SIGHT AGAIN ».
BILAN
| (Montants en euros) | Au 31 décembre | |||||||
| 2017 | 2016 | |||||||
| ACTIF | ||||||||
| Actifs non courants | ||||||||
| Immobilisations incorporelles | 7 679 574 | 8 205 391 | ||||||
| Immobilisations corporelles | 1 567 341 | 1 785 758 | ||||||
| Actifs financiers non courants | 402 223 | 193 116 | ||||||
| Total des actifs non courants | 9 649 139 | 10 184 265 | ||||||
| Actifs courants | ||||||||
| Stocks en cours | 909 126 | 312 171 | ||||||
| Créances clients et comptes rattachés | - | 30 060 | ||||||
| Autres actifs courants | 2 800 553 | 2 818 885 | ||||||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 10 531 602 | 14 244 174 | ||||||
| Total des actifs courants | 14 241 281 | 17 405 290 | ||||||
| TOTAL DE L'ACTIF | 23 890 420 | 27 589 555 | ||||||
| PASSIF | ||||||||
| Capitaux propres | ||||||||
| Capital social | 816 005 | 764 988 | ||||||
| Primes liées au capital | 70 164 019 | 69 762 804 | ||||||
| Réserves | (45 601 973) | (34 838 941) | ||||||
| Résultat | (13 541 934) | (12 440 766) | ||||||
| Total des capitaux propres | 11 836 118 | 23 248 084 | ||||||
| Passifs non courants | ||||||||
| Avances remboursables | 1 486 758 | 1 333 415 | ||||||
| Autres emprunts obligataires | 7 643 731 | - | ||||||
| Provisions non courantes | 171 576 | 171 893 | ||||||
| Total des passifs non courants | 9 302 065 | 1 505 308 | ||||||
| Passifs courants | ||||||||
| Provisions courantes | 187 190 | - | ||||||
| Fournisseurs et comptes rattachés | 1 222 414 | 1 292 860 | ||||||
| Autres passifs courants | 1 345 633 | 1 543 303 | ||||||
| Total des passifs courants | 2 752 237 | 2 836 163 | ||||||
| TOTAL DU PASSIF ET DES CAPITAUX PROPRES | 23 890 420 | 27 589 555 | ||||||
Eléments de l’actif
Au 31 décembre 2017, le total de bilan de la Société s’élevait à 23,89 millions d’euros contre 27,59 millions d’euros un an plus tôt.
Actif non courant
Les actifs non courants nets s’élevaient respectivement à 9,65 millions d’euros et 10,18 millions d’euros aux 31 décembre 2017 et 2016.
Ils regroupent les actifs incorporels, corporels et financiers non courants.
- les actifs incorporels, respectivement d’un montant de 7,68 millions d’euros et 8,21 millions d’euros aux 31 décembre 2017 et 2016, sont constitués principalement des brevets rachetés à la société Intelligent Medical Implants. La diminution entre les deux exercices résulte de l’amortissement des brevets acquis.
- les actifs corporels, respectivement d’un montant de 1,57 million d’euros et 1,79 million d’euros aux 31 décembre 2017 et 2016, correspondent essentiellement à des acquisitions de matériel industriel et de laboratoire.
- les actifs financiers non courants, respectivement d’un montant de 0,40 million d’euros et 0,19 million d’euros aux décembre 2017 et 2016, représentent le montant des dépôts de garantie versés au bailleur et au paiement anticipé des deux dernières mensualités des deux tranches de l’emprunt obligataire au profit de Kreos capital.
Actif courant
Les actifs courants nets s’élevaient respectivement à 14,24 millions d’euros et 17,41 millions d’euros aux 31 décembre 2017 et 2016. Les actifs courants nets sont principalement composés :
- des stocks et encours de production du système IRIS®II, commercialisable depuis l’obtention du marquage CE.
| STOCKS ET EN-COURS | |||||||||
| (Montants en euros) | |||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | ||||||||
| Stocks de matières premières | 673 186 | 312 171 | |||||||
| Stocks de produits finis | 235 940 | ||||||||
| Dépréciation des stocks et en-cours | - | - | |||||||
| Total des stocks et en-cours en valeur nette | 909 126 | 312 171 | |||||||
- des créances clients et comptes rattachés :
| CREANCES CLIENTS ET COMPTES RATTACHES | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Clients et comptes rattachés | - | 30 060 | ||||||
| Dépréciation des créances clients | - | - | ||||||
| Total des créances clients en valeur nette | - | 30 060 | ||||||
- des autres actifs courants :
| AUTRES ACTIFS COURANTS | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Fournisseurs, avances et acomptes | 101 140 | 236 836 | ||||||
| Etat, Crédit Impôt Recherche, CICE | 2 133 406 | 1 817 850 | ||||||
| Etat, TVA | 200 865 | 239 218 | ||||||
| Contrat liquidité | 71 980 | 117 819 | ||||||
| Charges constatées d'avance | 287 696 | 373 980 | ||||||
| Autres | 5 465 | 33 181 | ||||||
| Total net | 2 800 553 | 2 818 885 | ||||||
Au 31 décembre 2017, les autres actifs courants sont principalement composés du Crédit d’impôt recherche à recevoir pour 2,11 millions d’euros. Les charges constatées d’avance correspondent pour l’essentiel à des dépenses liées à des loyers, aux assurances et à des frais de déplacement.
Au 31 décembre 2017, la créance de Crédit d’Impôt Recherche est supérieure à celle enregistrée au 31 décembre 2016 du fait de la poursuite de l’étude clinique sur IRIS®II, la finalisation des études pré-cliniques sur l’implant de nouvelle génération PRIMA, ainsi que les dépenses réglementaires et les coûts de mise en place de l’étude clinique de faisabilité de l’implant PRIMA en France.
- des disponibilités et valeurs mobilières de placement, répartis comme suit :
| TRESORERIE ET EQUIVALENTS DE TRESORERIE | ||||||||
| (Montants en euros) | ||||||||
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||||||
| Disponibilités | 2 513 256 | 6 242 902 | ||||||
| Dépôts à terme | 8 018 346 | 8 001 272 | ||||||
| Valeurs mobilières de placement | - | - | ||||||
| Total net | 10 531 602 | 14 244 174 | ||||||
Eléments du passif
Capitaux propres
Au 31 décembre 2017 et 2016, le montant des capitaux propres s’élevaient respectivement à 11,84 millions d’euros et 23,25 millions d’euros. Les capitaux propres se décomposent comme suit :
- 70,98 millions d’euros de capital et de prime d’émission au 31 décembre 2017 (70,53 millions d’euros au 31 décembre 2016),
- Les réserves comprennent principalement les pertes des exercices précédents, soit 45,60 millions d’euros
- De la perte de 13,54 millions d’euros constatée au cours de l’exercice 2017
Passifs non courants
Les passifs non courants sont constitués des emprunts, des avances remboursables et des engagements de retraite selon la norme IAS19. Les passifs non courants 2017 ont augmenté suite au tirage sur les tranches de financement obligataire. Ils s’élèvent à 9,30 millions d’euros et 1,51 million d’euros respectivement au 31 décembre 2017 et 31 décembre 2016. Les avances remboursables ont peu évolué entre 2016 et 2017. Les provisions non-courantes correspondent à des engagements retraite.
Passifs courants
Ce poste du bilan regroupe principalement les dettes d’exploitation décomposées comme suit :
- Provisions courantes : 0,19 million d’euros au 31 décembre 2017 (aucune provision courante n’a été enregistrée en 2016). Ces provisions correspondent au montant de charges sociales encourues par les différents plans d’actions gratuites.
- Dettes fournisseurs : 1,22 million d’euros au 31 décembre 2017 (1,29 million d’euros au 31 décembre 2016)
- Dettes sociales : 1,29 million d’euros au 31 décembre 2017 (1,24 million d’euros au 31 décembre 2016)
- Dettes fiscales : 46 931 euros au 31 décembre 2017 (12 645 euros au 31 décembre 2016)
1 Feasibility Study of Compensation for Blindness With the PRIMA System in Patients With Dry Age Related Macular Degeneration. https://clinicaltrials.gov/ (NCT03333954)
2 PRIMA US-Feasibility Study in Atrophic Dry AMD. https://clinicaltrials.gov/ (NCT03392324)
3 http://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(17)30393-5/fulltext