Knopp Biosciences annonce la publication d'un article relatif aux effets du dexpramipexole sur la réduction du taux d'éosinophiles dans le cadre de nombreux essais cliniques

PITTSBURGH--()--Knopp Biosciences LLC a annoncé aujourd'hui la publication des résultats de plusieurs essais cliniques démontrant les effets du dexramipexole, un traitement à base de petites molécules, en cours de développement pour le traitement des maladies liées aux éosinophiles, sur la réduction du taux d'éosinophiles

Les éosinophiles sont des globules blancs associés à une inflammation dans le cadre de nombreuses maladies, dont les syndromes hyper-éosinophiliques (SH), l'asthme éosinophilique et la rhinosinusite chronique avec présence de polypes nasaux. Le dexpramipexole est une petite molécule disponible par voie orale, en cours de développement pour le traitement des SH. Un essai clinique de phase 2 devrait également être réalisé au second semestre 2017 pour le traitement de l'asthme éosinophilique.

"La totalité des éléments de preuve à ce jour, recueillis via plusieurs études cliniques pour plusieurs indications, démontre que le dexpramipexole est un agent cible permettant de réduire le taux d'éosinophiles dont les effets sont au moins égaux à ceux des anticorps monoclonaux vis-à-vis de l'interleukine-5 ou de son récepteur," a déclaré Michael Bozik, M.D., président-directeur général de Knopp Biosciences. "Ces données récemment publiées renforcent notre projet visant à faire rapidement progresser le dexpramipexole comme traitement non-stéroïdien novateur, administré par voie orale à la fois pour le traitement des syndromes hyper-éosinophiliques (SH) et de l'asthme éosinophile," a-t-il ajouté.

Au cours d'une présentation par affiches (résumé n°202) réalisée dans le cadre de la réunion 2017 de la American Academy of Allergy and Immunology (AAAAI) à Atlanta, en Géorgie, des données ont été dévoilées, provenant d'une étude multicentrique sponsorisée par Knopp, portant sur le dexpramipexole dans le traitement de la rhinopharyngite chronique accompagnée de polypes nasaux (CRSwNP) et de l'éosinophilie. L'essai clinique de phase 2 était une étude ouverte sur un traitement basé sur une dose quotidienne de 300 mg de dexpramipexole chez 16 sujets atteints de rhinosinusite chronique accompagnée de polypes nasaux (CRSwNP), présentant une numération initiale absolue de polynucléaires éosinophiles ≥0,30x109/L et atteints d'éosinophile à polypes. Les principaux co-critères d'évaluation examinés étaient la modification du taux absolu de polynucléaires éosinophiles et du score total de polypes, entre le début de l'étude et la fin de celle-ci. La modification du taux de polynucléaires éosinophiles des polypes nasaux pour cette même période était un critère exploratoire.

La numération absolue initiale de polynucléaires éosinophiles était de 0,525x109/L. La numération absolue initiale de polynucléaires éosinophiles au bout de 6 mois était de 0,031x109/L, soit une réduction de 94% (p<0,001). Chez les 12 sujets ayant subi une biopsie des polypes en début et en fin d'étude, l'éosinophilie à polypes a diminué, passant de 234 éosinophiles par champ à haute puissance en début d'étude à 5 éosinophiles en fin d'étude, ce qui correspond à une réduction de 97% (p=0,001). On n'a relevé aucune diminution significative du score total de polypes, en dépit de diminutions importantes des polypes éosinophiles sanguins et nasaux. Le dexpramipexole a été bien toléré, sans événements indésirables graves liés aux médicaments. Cinq sujets ont été sélectionnés pour continuer le traitement dans le cadre d'une étude de prolongation à long terme.

L'ampleur de la diminution des éosinophiles (>90%) grâce au traitement par dexpramipdxole justifie davantage son développement pour le traitement de l'asthme éosinophile, dans laquelle il a été démontré que la réduction des éosinophiles par les anticorps anti-IL5 et anti-IL5Rα réduit les exacerbations, ainsi que dans d'autres maladies liées aux éosinophiles.

Knopp a également annoncé la publication d'une étude portant sur les effets significatifs du dexpramipexole dans le cadre du traitement de la sclérose latérale amyotrophique en termes de réduction des éosinophiles, dans le cadre d'essais cliniques antérieurs de phases 2 et 3. Ces résultats ont été publiés dans le magazine"Blood Cells, Molecules and Diseases". Le résumé de cet article est disponible ici.

Dans l'essai clinique de phase 2, une étude de posologie contrôlée par placébo en double aveugle sur le dexpramipexole, impliquant 102 sujets atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), des réductions hautement significatives du taux moyen d'éosinophiles dans le sang, par rapport à la valeur de départ, ont été observées au bout de 3 mois dans les groupes auxquels avaient été administrées une dose quotidienne de 150 mg (-69,9%, p < 0,001) et de 300 mg (-43,5%, p < 0,001) de dexpramipexole, respectivement. L'effet de réduction significative du taux d'éosinophiles d'une dose quotidienne de 300mg de dexpramipexole a été confirmé dans l'essai clinique de phase 3, une étude en double aveugle impliquant 942 sujets randomisés 1:1 pour recevoir soit un placébo soit 300mg de dexpramipexole par jour pendant une période pouvant aller jusqu'à 18 mois. Au bout de 6 mois, on a observé une réduction de -69,1% du taux d'éosinophiles sanguins par rapport à la valeur initiale dans le groupe traité par dexpramipexole (p < 0,001), un effet qui a perduré jusqu'à la fin de l'étude.

Comme annoncé précédemment, le dexpramipexole a également démontré des propriétés significatives en termes de réduction du taux d'éosinophiles et de réduction de la corticothérapie dans le cadre d'un essai clinique ouvert pour le traitement des syndromes hyper-éosinophiliques.

A PROPOS DE KNOPP BIOSCIENCES LLC

Knopp Biosciences, basée à Pittsburg, en Pennsylvanie, aux États-Unis, est une entreprise de découverte et de développement de médicaments, qui se consacre à fournir des traitements révolutionnaires pour des maladies inflammatoires et neurologiques aux besoins médicaux élevés encore non satisfaits chez des populations de patients clairement définies. Notre petite molécule de stade clinique, le dexpramipexole, fera l'objet d'études cliniques de stade avancé pour le traitement des syndromes hyper-éosinophiliques et d'études cliniques de phase 2 pour le traitement de l'asthme éosinophilique. Notre plateforme pré-clinique est dédiée aux traitements basés sur des petites molécules pour soigner l'encéphalopathie épileptique néonatale, une maladie dévastatrice du cerveau affectant les nourrissons, causée par une mutation rare du gène KCNQ2. Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.knoppbio.com.

Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives", incluant des déclarations relatives à des dépôts réglementaires et des programmes de développement clinique prévus pour le dexpramipexole. Toutes les déclarations prospectives sont basées sur les hypothèses et attentes actuelles de la direction et comprennent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs importants, incluant plus particulièrement les incertitudes inhérentes aux essais cliniques et aux programmes de développements de produits, la disponibilité d'un financement visant à soutenir la recherche et les études constantes, la disponibilité, ou disponibilité potentielle de thérapies ou de traitements alternatifs, la disponibilité de protection par brevets des découvertes et des alliances stratégiques, ainsi que des facteurs additionnels susceptibles d'entraîner un écart entre les résultats réels de Knopp et nos attentes. Il n'existe aucune garantie que le dexpramipexole sera développé ou fabriqué avec succès, ou que les résultats définitifs des études cliniques soutiendront les autorisations réglementaires requises pour la commercialisation du produit. Knopp ne s'engage en rien à actualiser ou à réviser les énoncés sur l'avenir à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Le pipeline de Knopp consiste en médicaments expérimentaux qui n'ont pas été approuvés par la U.S. Food and Drug Administration. Ces médicaments expérimentaux font encore l'objet d'études cliniques visant à vérifier leur innocuité et leur efficacité.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Knopp Biosciences LLC
Tom Petzinger, +1-412-488-1776
tom@knoppbio.com

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