ATHEN, Griechenland--(BUSINESS WIRE)--AXON Neuroscience präsentierte auf dem 14. International Athens/Springfield Symposium on Advances in Alzheimer Therapy zwei Themen aus seinem Programm für eine Verlaufsveränderung der Alzheimer-Krankheit. In der ersten Präsentation stellte Axon die Endpunkte und das Design der klinischen Phase-II-Studie mit dem ersten aktiven Tau-Impfstoff, AADvac1, an Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit vor. In der zweiten Präsentation berichtete AXON über das Immunologieprofil von AADvac1 aus der erfolgreichen Phase-I-Studie, die in Österreich an 30 Patienten in vier klinischen Zentren durchgeführt wurde.
KLINISCHE PHASE-II-STUDIE ZU AADVAC1
Der aktive Impfstoff AADvac1 von AXON soll als verlaufsveränderndes Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingesetzt werden. AXON hat zuvor bereits positive Ergebnisse einer präklinischen Untersuchung mit einer signifikanten Senkung der Tau-Pathologie bei transgenen Tiermodellen und der Verbesserung ihres Überlebens und der verhaltensneurologischen Symptome demonstriert. Die Phase-I-Studie an Menschen belegte die Sicherheit und gute Verträglichkeit von AADvac1. Er löste eine robuste Immunreaktion aus und die durchschnittliche kognitive Leistung der Patienten blieb während der gesamten Dauer der Phase-I-Studie stabil.
Medical Director Matej Ondrus von AXON bezeichnete auf dem Springfield Symposium die oben genannten Ergebnisse als hervorragende Ausgangsbasis für die Planung der klinischen Phase-II-Studie. Mit dieser Studie soll der therapeutische Nachweis (Proof-of-Concept) in einer größeren Patientenpopulation erbracht werden. Er präsentierte das Studiendesign, das sowohl die primären Endpunkte Sicherheit und Verträglichkeit, als auch den sekundären Endpunkt, die Wirksamkeit, bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit beinhaltet. Die Studie wird 185 Probanden in sieben Ländern Europas randomisiert untersuchen und die Gesamtdauer der Studie beträgt 24 Monate.
Nach der Präsentation fügte Matej Ondrus hinzu: „Wir freuen uns, den offiziellen Beginn der Phase-II-Studie zu präsentieren, für die der erste Patient bereits am 9. März 2016 gescreent wurde.“
IMMUNOLOGIEPROFIL FÜR AADVAC1
Norbert Zilka, Chief Science Officer von AXON Neuroscience, präsentierte die Ergebnisse zum ausgezeichneten immunologischen Profil des Impfstoffs AADvac1 in der klinischen Phase-I-Studie. Die Studie zeigte, dass mehr als 80 Prozent der Impfstoff-Responder Titer höher als 1:10.000 bildeten. AADvac1 ist der erste Impfstoff gegen die Alzheimer-Krankheit, der das geringe Ansprechen auf Antikörper überwunden hat, das häufig bei älteren Menschen beobachtet wird.
AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience ist ein Biotech-Unternehmen, das sich der Bereitstellung verlaufsverändernder Medikamente zur Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und weiterer Tauopathien verschrieben hat.
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