WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--Das Biotech-Unternehmen AXON Neuroscience hat vielversprechende Ergebnisse einer Phase-1-Studie zu einem Impfstoff vorgestellt, der gegen das veränderte Tau-Protein von Patienten mit Alzheimer-Krankheit gerichtet ist. AXON ist nicht das erste Unternehmen, das eine Phase-1-Studie mit einem Tau-Impfstoff als „aktivem“ Therapeutikum erfolgreich abschließt. Es kann aber als Erstes in der Alzheimer-Forschung ein hervorragendes Sicherheitsprofil für ein „aktives“ Therapeutikum vorweisen.
ERGEBNISSE DER PHASE-1-STUDIE ZUM TAU-IMPFSTOFF AADVAC1
In Juli 2013 leitete AXON Neuroscience eine Phase-I-Studie zur Prüfung seiner Immuntherapie gegen das veränderte Tau-Protein ein, das für die Neurodegeneration bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verantwortlich ist. Der Impfstoff ist als „aktives“ Therapeutikum konzipiert, d. h., er soll das Immunsystem des Patienten in einer Weise stimulieren, dass es die funktionsgestörten Tau-Proteine angreift und das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit stoppt. Das Hauptziel der Phase-I-Studie bestand darin, die Sicherheit und Verträglichkeit dieser Verbindung zu prüfen. An der Studie, die in vier verschiedenen klinischen Zentren in Australien durchgeführt und im März dieses Jahres erfolgreich abgeschlossen wurde, nahmen 30 Patienten mit Alzheimer-Krankheit teil.
Der koordinierende Prüfer Professor Reinhold Schmidt von der Medizinischen Universität Graz, der die Ergebnisse auf der Alzheimer’s Association International Conference 2015 (AAIC) in Washington D.C. vorstellte, berichtete, dass der Impfstoff sich bei allen untersuchten Parametern als sicher und gut verträglich gezeigt hat. Außerdem löste die Behandlung bei der großen Mehrheit der Studienteilnehmer eine robuste Immunreaktion aus, und die durchschnittliche kognitive Leistung der Patienten blieb über einen Zeitraum von 6 Monaten stabil. Diese vielversprechenden Ergebnisse schüren große Erwartungen an die bevorstehende Phase-II-Studie.
TAU ALS TREIBENDE KRAFT BEI ALZHEIMER-KRANKHEIT
Die Wissenschaftler bei AXON Neuroscience arbeiten seit über 25 Jahren intensiv an der Tau-Hypothese. Im Laufe der Jahre konnten sie in verschiedenen Experimenten den Nachweis erbringen, dass Tau die treibende Kraft bei Alzheimer-Krankheit ist. Dies wurde in jüngster Zeit von Wissenschaftlern der Mayo Clinic in den USA bestätigt. Diese fanden bei der Untersuchung von mehr als 3.600 im Rahmen von Obduktionen entnommen Gehirnen, dass die treibende Kraft hinter dem kognitiven Abbau und Gedächtnisverlust bei Alzheimer-Patienten die Progredienz des funktionsgestörten Tau-Proteins ist.
NÄCHSTER SCHRITT DER ENTWICKLUNG DES AADVAC1-IMPFSTOFFS
Die vielversprechenden Ergebnisse schaffen eine solide Grundlage für die weitere Entwicklung des klinischen Programms zu diesem Impfstoff. So beginnt AXON Neuroscience in diesem Jahr mit einer Phase-II-Studie, deren Hauptziel es ist, durch Prüfung der Sicherheit und Immunogenität bei einer größeren Stichprobe von Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit diese positiven Ergebnisse zu bestätigen. Als Nebenziel prüft die Studie über einen Zeitraum von 24 Monaten, inwieweit der AADvac1-Impfstoff eine Verlangsamung oder ein Anhalten des kognitiven Abbaus bei diesen Patienten bewirken kann.
„Nachdem wir in der Phase-I-Studie eine robuste Immunreaktion und Stabilisierung der kognitiven Fähigkeiten beobachten konnten, erwarten wir nun einen ähnlichen Effekt in der Phase-II-Studie”, so Prof. Michal Novak, CSO von AXON.
MISSION VON AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience ist ein Biotech-Unternehmen, das sich der klinischen Entwicklung krankheitsmodifizierender Medikamente zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit und weiterer Tauopathien verschrieben hat.
„Wir sind überzeugt, dass unser Impfstoff Anfang der 2020er Jahre, nachdem er Schritt für Schritt die klinische Entwicklung erfolgreich durchlaufen hat, auf den Markt kommen und Millionen von Patienten überall auf der Welt Besserung bringen kann“, so Roman Sivak, CEO von AXON. „Wir sehen den hohen ungedeckten medizinischen Bedarf nicht nur vonseiten der Menschen, die an der Alzheimer-Krankheit leiden, sondern erheblich auch vonseiten der betroffenen engsten Angehörigen. Hinzu kommt die wirtschaftliche Belastung der Staatshaushalte durch die Krankheit. Deshalb ist es unsere Pflicht, die Ergebnisse von 30 Jahren hervorragender wissenschaftlicher Forschung in eine erfolgreiche Behandlung umzusetzen“, so Sivak weiter.
Weitere wissenschaftliche Informationen:
http://www.axon-neuroscience.eu/docs/axon-tau-blue-revolution.pdf
http://www.alzres.com/content/6/4/44
http://www.alzres.com/content/6/4/45
Weitere Informationen über das Unternehmen:
http://www.axon-neuroscience.eu/docs/axon-neuroscience.pdf
http://www.axon-neuroscience.eu/docs/axon_logo.zip
ENDE
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