BUELACH, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Los resultados obtenidos durante los seis meses posteriores al registro del dispositivo DELUX, que demuestran excelentes niveles de seguridad y eficacia para el balón liberador de paclitaxel Pantera Lux en más de 1.000 pacientes, fueron presentados por el Dr. Ralph Toelg, del Centro Clínico Cardiológico de Segeberger, Alemania y el Dr. Thomas Schmitz, del Hospital Elisabeth, Alemania, en el congreso EuroPCR 2012 que tuvo lugar en París la semana pasada.
El registro reclutó a una población mayormente compuesta por pacientes con reestenosis intrastent (87,7%) y aun así tuvo un índice muy bajo de eventos cardíacos adversos mayores (ECAM) de 8,7% y un índice de revascularización de 3,2%. Un análisis posterior del subgrupo de diabéticos compuesto por 363 pacientes mostró índices de revascularización similarmente bajos, de un 4,4%.
“Los pacientes con una enfermedad compleja como la reestenosis intrastent (RIS) o la diabetes representan un grupo que sigue volviendo al laboratorio de cateterismo con reestenosis repetida. Al ver estos bajos índices de eventos cardíacos en un grupo de pacientes de tan alto riesgo en el estudio DELUX, nos indica que el dispositivo Pantera Lux puede ser una alternativa viable en este tipo de casos”, comentó el Dr. Toelg. “Los datos indican que el tratamiento realizado con el balón liberador de paclitaxel Pantera Lux es altamente prometedor para la reestenosis de los stents liberadores de fármacos (SLF) y especialmente alentador en pacientes a quienes se les haya colocado previamente un stent metálico sin recubrimiento (SMSR), donde vemos un índice de revascularización muy bajo de un 1,7%”.
El balón liberador de paclitaxel Pantera Lux es un tratamiento novedoso para las lesiones reestenóticas en la arteria coronaria luego de la colocación de un stent liberador de fármacos o sin recubrimiento. El dispositivo está basado en el balón semi-distensible y fácil de colocar llamado Pantera, que luego se recubre con una matriz de paclitaxel antiproliferativo de eficacia comprobada y el excipiente biocompatible denominado citrato butiril-tri-hexilo (BTHC), lo cual permite una óptima transferencia del fármaco al tejido lesionado.
DELUX es un registro internacional, prospectivo y multicéntrico que evalúa el balón liberador de Paclitaxel Pantera Lux en 1064 pacientes en el contexto del mundo real. La variable principal de evaluación fue el índice de eventos cardíacos adversos mayores (ECAM) acumulados durante 6 meses definido como un compuesto de todo deceso, infarto de miocardio no fatal y vascularización del vaso objetivo clínicamente impulsado. Los resultados secundarios principales son los índices de eventos cardíacos adversos mayores (ECAM) acumulados al cumplirse 1 y 12 meses.
Alain Aimonetti, vicepresidente de ventas y marketing de intervención vascular de BIOTRONIK comentó, “BIOTRONIK sigue forjando evidencia clínica para el programa del balón liberador de fármacos Lux. Los excelentes resultados en las diferentes indicaciones reafirman nuestra firme convicción de que el dispositivo Pantera Lux puede ser una herramienta valiosa fuera de la reestenosis intrastent (RIS) y nos permite continuar nuestra exploración de otras áreas de terapia”.
Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uno de los fabricantes de dispositivos médicos cardiovasculares líderes en el mundo, con varios millones de dispositivos implantados, la empresa BIOTRONIK está representada en más de 100 países con una fuerza de trabajo mundial compuesta por más de 5.600 empleados. Reconocido por estar al tanto de lo que sucede en la comunidad médica, BIOTRONIK evalúa los desafíos que enfrentan los médicos y ofrece las mejores soluciones para todas las fases de cuidado del paciente, desde el diagnóstico hasta el tratamiento, pasando por el manejo del paciente. La calidad, la innovación y la confiabilidad definen a BIOTRONIK y su creciente éxito y brindan confianza y tranquilidad a los médicos y sus pacientes en todo el mundo.
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