Il vaccino contro l’influenza stagionale PREFLUCEL di Baxter ottiene l’approvazione europea per la ripetizione del mutuo riconoscimento

L’agenzia austriaca per la salute e la sicurezza degli alimenti chiude la procedura per la ripetizione del mutuo riconoscimento -

Il processo per il rilascio dell’autorizzazione alla commercializzazione nazionale verrà avviata in Paesi europei selezionati

VIENNA, Austria--()--Baxter International Inc. ha annunciato oggi l’approvazione della ripetizione della procedura europea di mutuo riconoscimento (rMRP, Repeat Mutual Recognition Procedure) da parte dell’agenzia austriaca per la salute e la sicurezza degli alimenti per il vaccino contro l’influenza stagionale PREFLUCEL di Baxter. I 13 Stati dell’Unione europea partecipanti, tra cui Germania, Spagna, Regno Unito e Paesi Nordici, implementeranno ufficialmente la licenza a livello nazionale per rendere disponibile PREFLUCEL per la stagione influenzale 2011-12.

PREFLUCEL, un vaccino stagionale composto da virioni influenzali divisi disattivati e purificati, è il risultato di attività di sviluppo tese alla creazione di un vaccino innovativo efficace e ben tollerato che possa essere prodotto in maniera affidabile per ciascuna stagione influenzale.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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