BERLIN--(BUSINESS WIRE)--BIOTRONIK SE Co. & KG vestigt de aandacht op twee belangrijke mijlpalen op weg naar het verkrijgen van tijdelijke toelating voor het gebruik (premarket approval, PMA) van de TactiCath, een nieuwe technologie voor de behandeling van atriumfibrilleren (AF). Het eerste is de IDE (investigational device exemption)-goedkeuring van de FDA, het tweede betreft de werving van de eerste patiënten voor het TOCCASTAR (TactiCath Contact Force Ablation Catheter Study for Atrial Fibrillation) klinisch onderzoek. BIOTRONIK werkt samen met de fabrikant van de TactiCath, Endosense, als exclusief distributeur voor alle belangrijke markten buiten de Verenigde Staten, Japan en Azië.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.